卫生室药品集中管理制度

PAGE卫生室药品集中管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，规范药品采购、储存、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药权益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的集中管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生室应根据临床需求、药品库存情况等，每月制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、剂型等信息。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，索取并留存其营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人授权书等相关资质证明文件。对供应商的信誉、质量保证能力、价格水平等进行综合评估，建立供应商档案，定期进行考核评价。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供药品销售发票、随货同行单等相关票据。随货同行单应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容。采购人员收到药品及相关票据后，应进行认真核对。核对无误后，办理入库手续。三、药品验收管理1.验收人员卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验。2.验收依据验收人员应依据药品采购合同、随货同行单以及相关药品标准和规定进行验收。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。检查药品包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况；标签内容是否清晰、完整，包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等；说明书内容是否齐全、准确。药品的数量、规格、剂型等应与采购订单和随货同行单一致。对需要进行质量检验的药品，应按照规定进行抽样送检。检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药库、药房等。药库应保持通风、干燥、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。药房应配备药柜、药架、冷藏设备等，确保药品摆放整齐、有序。配备必要的温湿度监测设备，定期对药库、药房的温湿度进行监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途以及储存要求分类存放。同一药品的不同规格应分开存放；中药材、中药饮片应分库存放，并有明显标识。处方药与非处方药应分柜摆放；内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及化学药品、生物制品、中成药应分别存放。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存和管理，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对养护检查中发现的问题，应及时采取相应措施。如发现药品有变质、损坏等情况，应及时清理、报废，并做好记录。做好药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品调配管理1.调配人员卫生室应配备经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员负责药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配依据调配人员应依据医师开具的处方进行药品调配。处方必须书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等内容，并由医师签名或加盖专用签章。3.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方内容。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对存在疑问的处方，应及时与医师沟通确认。审核无误后，调配人员按照处方要求准确调配药品。调配时应注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配准确无误。将调配好的药品逐一核对后，发给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。4.调配记录调配人员应做好药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六用药指导管理1.指导人员卫生室应安排药学专业技术人员或经过培训的医护人员为患者提供用药指导服务。2.指导内容向患者详细介绍药品的用法用量，包括用药时间、用药途径、用药剂量等，确保患者正确用药。告知患者药品的不良反应、禁忌、注意事项等，提醒患者在用药过程中如出现不适症状，应及时就医。根据患者的病情、体质等情况，提供合理的饮食、生活方式等方面的建议，促进患者康复。3.指导记录对患者提供用药指导服务的过程应进行记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、指导时间、指导内容、指导人员签名等。用药指导记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、药品盘点管理1.盘点计划卫生室应定期组织药品盘点，一般每季度进行一次全面盘点，年终进行一次彻底盘点。盘点前应制定详细的盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等。2.盘点实施盘点人员按照盘点计划对库存药品进行逐一清点，核对药品的实际数量与账面数量是否一致。对盘点过程中发现的盘盈、盘亏情况，应详细记录，并及时查明原因。3.盘点结果处理根据盘点结果，编制药品盘点报告，分析盘盈、盘亏原因，提出处理意见。盘盈的药品应及时入账；盘亏的药品应查明原因，属于人为因素造成的，应追究相关人员责任；属于自然损耗等合理原因的，应按照规定进行审批核销。将药品盘点报告报卫生室负责人审核批准后，调整药品库存账目。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。一般每月检查一次，重点关注近效期药品。在药品储存区域设置近效期药品标识，对接近有效期的药品进行醒目提示。2.近效期药品处理对近效期药品，应及时采取措施进行处理。如与供应商协商退货、促销使用等。对超过有效期的药品，应及时清理、报废，并做好记录。报废药品应按照规定进行销毁处理，严禁销售或使用过期药品。九、药品不良反应监测与报告管理1.监测人员卫生室应指定专人负责药品不良反应监测与报告工作。监测人员应具备一定的药学专业知识和临床经验。2.监测内容对本卫生室使用的药品进行不良反应监测，收集患者在用药过程中出现的不良反应信息。关注药品不良反应的发生情况，分析不良反应的类型、发生率、严重程度等。3.报告流程监测人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将《药品不良反应/事件报告表》及时上报至当地药品不良反应监测机构，并同时报告本卫生室负责人。对严重药品不良反应，应在24小时内报告当地药品不良反应监测机构和药品监督管理部门。十、药品质量管理档案管理1.档案内容建立健全药品质量管理档案，档案内容应包括药品采购、验收、储存、养护、调配、盘点、效