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文档简介
PAGE社区卫生站药品制度一、总则1.目的为加强社区卫生站药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于社区卫生站药品的采购、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划社区卫生站应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核,报社区卫生站站长批准后执行。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等信息,确保采购药品的准确性和及时性。2.供应商选择严格选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行审核,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商,应及时终止合作。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间等条款。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收流程和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收,确保验收结果准确、可靠。2.验收标准验收药品时,应检查药品的外包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定。检查药品的外观质量,包括药品的形状、色泽、透明度、有无裂缝、变形等。对于不符合外观质量要求的药品,应拒绝验收。按照规定对药品进行抽样检验,检验项目包括药品的含量测定、鉴别、杂质检查等。抽样检验应委托具有资质的检验机构进行。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况,包括药品名称、剂型、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等信息。验收记录应妥善保存,保存期限不少于5年。四、药品储存管理1.储存设施设备社区卫生站应配备与药品储存要求相适应的储存设施设备,包括药库、药房、冷藏柜、温湿度计等。药库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。药房应设置药品陈列架,分类摆放药品,便于调配和使用。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放,实行双人双锁管理,并建立专用账册。3.库存管理定期对药品库存进行盘点,确保账实相符。盘点结果应记录在案,对于盘盈、盘亏的药品,应及时查明原因,并进行相应的处理。建立药品效期管理制度,对近效期药品应进行标识和催销,确保药品在有效期内使用。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对储存的药品进行检查和养护,确保药品质量稳定。养护人员应熟悉药品的性质和储存要求,掌握药品养护的方法和技能。2.养护检查养护人员应每月对药库和药房的药品进行全面检查,检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等。对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品,应增加检查频次。发现药品有质量问题时,应及时采取措施进行处理。3.养护措施根据药品的性质和储存要求,采取相应的养护措施,如通风、除湿、降温、遮光等。对库存药品进行合理分类,将不同性质的药品分开存放,避免相互影响。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应严格按照处方调配药品,确保调配药品的准确性和安全性。2.调配流程调配人员应认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对于不合格处方,应拒绝调配。按照处方要求准确调配药品,调配过程中应注意药品的剂量准确、剂型正确、标签清晰。调配完成后,应仔细核对药品与处方的一致性。将调配好的药品交给核对人员进行核对,核对人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息,确保调配药品准确无误。核对无误后,在处方上签字确认。3.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品时,应严格按照相关规定进行操作。调配人员应双人核对,确保调配准确无误。特殊管理药品的调配记录应详细、准确,保存期限不少于5年。七、药品使用管理1.用药指导社区卫生站医护人员应向患者提供用药指导,包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。用药指导应通俗易懂,确保患者能够正确使用药品。对于特殊患者或特殊药品,应进行重点指导。2.用药监测医护人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现和处理药品不良反应。对于严重药品不良反应,应及时报告上级主管部门。建立药品不良反应监测报告制度,医护人员应如实记录药品不良反应发生的时间、症状、处理情况等信息,并及时上报。3.合理用药社区卫生站应遵循合理用药原则,根据患者的病情、年龄、性别、体质等因素,合理选择药品,确保用药安全、有效、经济。定期开展合理用药培训和教育活动,提高医护人员的合理用药水平。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责社区卫生站应指定专人负责药品不良反应监测工作,收集、整理、分析药品不良反应报告。医护人员在日常工作中应注意观察患者用药后的反应,及时发现药品不良反应,并如实报告。2.报告流程发现药品不良反应后,医护人员应立即填写《药品不良反应报告表》,详细记录不良反应发生的时间、症状、体征、处理情况用药情况等信息。将《药品不良反应报告表》及时上报给药品不良反应监测负责人,监测负责人应进行初步审核,核实报告内容的真实性和准确性。对于严重药品不良反应或新的药品不良反应,监测负责人应在15个工作日内上报至当地药品不良反应监测机构,并同时报告社区卫生站站长。3.数据分析与反馈药品不良反应监测负责人应定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析,总结药品不良反应发生的特点和规律。将药品不良反应监测结果反馈给医护人员,提醒医护人员注意药品不良反应的发生,提高合理用药水平。九、药品报废管理1.报废原因药品因过期、变质、损坏、失效等原因不能继续使用时,应进行报废处理。因药品质量问题被药品监督管理部门责令召回的药品,应按照规定进行报废处理。2.报废流程药房负责人应定期对库存药品进行清查,发现有报废药品时,应填写《药品报废申请表》,注明药品名称、剂型、规格、数量、报废原因等信息。《药品报废申请表》经社区卫生站站长批准后,由专人负责对报废药品进行销毁处理。销毁过程应进行记录,包括销毁时间地点、药品名称、剂型、规格、数量、销毁方式等信息。3.报废记录药品报废记录应妥善保存,保存期限不少于5年。报废记录应包括《药品报废申请表》、批准文件、销毁记录等资料。十、监督与考核1.监督检查社区卫生站应定期对药品管理工作进行监督检查,检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测等环节。对于监督检查中发现的问题,应及时采取措施进行整改,确保药品管理工作符合相关法律法规和行业标准要求。2.考核评价建立药品管理工作考核评
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