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文档简介
PAGE卫生室进货检查制度一、总则1.目的为加强卫生室药品及医疗器械等物资的进货管理,确保所采购的物资符合质量要求,保障医疗安全,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生室所有药品、医疗器械、医用耗材、办公用品及其他相关物资的进货检查管理。3.基本原则进货检查工作应遵循合法、合规、严谨、科学的原则,严格按照相关法律法规和行业标准进行操作,确保所进货物的质量可靠、安全有效。二、职责分工1.卫生室负责人全面负责进货检查制度的贯彻执行,对进货检查工作负总责。审核进货计划,审批重要物资的采购申请。协调解决进货检查过程中出现的重大问题。2.采购人员根据卫生室的需求,制定合理的进货计划,选择合格的供应商。负责与供应商沟通、洽谈采购事宜,签订采购合同。确保采购物资按时、按质、按量到货,并及时向验收人员移交相关资料。3.验收人员依据本制度及相关标准,对到货物资进行严格验收。检查物资的数量、规格、质量等,填写验收记录。对验收不合格的物资及时报告,并协助处理。4.质量管理人员对进货检查工作进行监督指导,确保检查工作符合规定要求。定期对进货物资的质量状况进行分析评估,提出改进意见。参与重大质量问题的调查处理。三、进货计划管理1.需求预测卫生室各部门应定期根据业务开展情况、库存状况等,对药品、医疗器械等物资的需求进行预测,并提交给采购人员。采购人员结合历史数据、市场动态等因素,综合分析各部门的需求预测,制定年度、季度及月度进货计划。2.计划审批进货计划应报卫生室负责人审核批准。审核内容包括计划的合理性、必要性、资金预算等。经批准的进货计划应严格执行,如有特殊情况需要调整,应按规定程序重新审批。四、供应商管理1.供应商选择采购人员应选择具有合法资质的供应商,包括药品生产企业、药品经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等。对供应商的资质进行审核,要求提供营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、产品注册证等相关证件。考察供应商的信誉、经营状况、质量保证能力等,优先选择信誉良好、质量可靠的供应商。2.供应商评估定期对供应商进行评估,评估内容包括供货质量、交货期、售后服务等。建立供应商评估档案,记录评估结果。对评估不合格的供应商,应及时采取措施,如暂停合作、限期整改等。3.供应商协议与选定的供应商签订采购协议,明确双方的权利和义务。协议内容应包括物资的规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、售后服务等条款。在协议中约定供应商对所供物资质量负责的相关条款,如因质量问题造成的损失由供应商承担等。五、进货验收管理1.验收准备验收人员在物资到货前,应熟悉所验收物资的相关标准和要求,准备好验收所需的工具和场地。采购人员应提前通知验收人员到货时间、物资名称、规格、数量等信息,并提供相关的采购合同、发票等资料。2.验收内容数量验收:核对到货物资的数量是否与采购合同或送货单一致。规格验收:检查物资的规格、型号是否符合要求。质量验收:按照相关质量标准,对药品、医疗器械等物资进行质量检验。药品应检查外观、包装、标签、说明书等是否符合规定,是否有变质、损坏等情况。医疗器械应检查产品的性能、功能、安全性等是否达标,是否有合格证明文件。资质验收:检查供应商提供的资质证明文件是否齐全、有效,与所供物资是否相符。3.验收方法感官检查:通过目视、触摸、闻嗅等方法,对物资的外观、包装等进行检查。仪器检测:对于需要借助仪器检测的物资,使用相应的检测设备进行检测。文件审查:审查供应商提供的资质证明文件、产品合格证明文件等。4.验收记录验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括物资名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收情况等。验收记录应妥善保存,保存期限应符合相关规定要求。5.验收结果处理验收合格:验收合格的物资,应及时办理入库手续,并按照规定进行存放和管理。验收不合格:验收不合格的物资,验收人员应及时填写《不合格物资报告》,报告给卫生室负责人和采购人员。采购人员应与供应商联系,协商处理不合格物资的退换货、补货等事宜。对不合格物资应进行隔离存放,防止误用。同时,应分析不合格原因,采取相应的改进措施,防止类似问题再次发生。六、进货过程中的质量跟踪1.建立质量跟踪档案对每一批次进货的物资建立质量跟踪档案,记录物资的采购信息、验收情况、使用过程中的质量反馈等。质量跟踪档案应包括物资名称、规格、型号、供应商、采购日期、验收记录、使用科室、使用数量、质量问题及处理情况等内容。2.质量反馈收集卫生室各部门在使用物资过程中,如发现质量问题,应及时向质量管理人员反馈。质量管理人员应定期收集各部门的质量反馈信息,对反馈情况进行整理分析。3.质量问题处理对于质量反馈中出现的问题,质量管理人员应及时组织调查核实。根据调查结果,采取相应的处理措施,如与供应商协商解决、对不合格物资进行召回、对相关责任人进行处理等。对质量问题的处理情况应进行记录,并及时反馈给相关部门。七、进货检查的监督与考核1.内部监督卫生室质量管理人员应定期对进货检查工作进行监督检查,确保各项制度和流程得到有效执行。对进货检查过程中发现的问题,应及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合药品监管部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提供进货检查相关资料。对监管部门提出的问题,应认真整改,并及时反馈整改结果。3.考核机制建立进货检查工作考核机制,对采购人员及验收人员等相关人员的工作进行考核。考核内容包括进货计划执行情况、供应商管理情况、验收工作质量、质量跟踪情况等。根据考核结果,
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