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文档简介

PAGE卫生所药房规章制度一、总则1.目的本规章制度旨在规范卫生所药房的管理,确保药品供应的安全、有效、及时,保障患者用药权益,提高药房工作质量和效率,促进卫生所整体医疗服务水平的提升。2.适用范围本规章制度适用于卫生所药房全体工作人员,包括药师、药士、药房管理人员以及其他相关岗位人员。3.制定依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质与培训药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能,取得国家认可的药学专业学历或药师资格证书。定期组织人员参加各类药学专业培训,包括药品法律法规、药品知识、处方调剂技能、质量管理等方面,不断提升业务水平。培训记录应妥善保存。2.岗位职责药师职责负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作,确保药品质量符合标准。审核处方,对不合理处方进行干预,确保患者用药安全、有效、合理。为患者提供用药咨询服务,解答患者关于药品使用方法、注意事项等方面的疑问。参与药房质量管理工作,协助制定和执行质量管理制度。药士职责在药师指导下,进行药品的调配、发放等工作。协助药师进行药品的储存、养护工作。负责药房药品的盘点、统计等工作。药房管理人员职责负责药房的日常管理工作,包括人员排班、工作协调、物资管理等。组织制定和完善药房各项规章制度,并监督执行。负责药房与其他科室的沟通协调,保障药房工作的顺利开展。定期对药房工作进行总结分析,提出改进措施和建议。3.职业道德与行为规范工作人员应遵守职业道德,诚实守信,爱岗敬业,全心全意为患者服务。严格遵守工作纪律,按时上下班,不迟到、早退、旷工。工作期间不得擅自离岗、串岗。保持药房环境整洁、安静,不得在工作场所吸烟、进食、大声喧哗。尊重患者,保护患者隐私,不得泄露患者的个人信息和病情。三、药品采购管理1.采购计划制定根据卫生所的医疗需求、药品库存情况以及临床用药动态,定期制定药品采购计划。采购计划应合理、准确,避免药品积压或缺货。采购计划需经药房负责人审核后报卫生所相关部门批准。2.供应商选择与管理选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,确保其具备药品生产或经营许可证、营业执照等相关证件。与供应商签订质量保证协议,明确双方的权利和义务,确保所采购药品的质量符合标准。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,及时终止合作。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等信息。供应商按照采购订单要求将药品送达卫生所药房,采购人员负责组织验收。采购人员及时办理药品入库手续,将采购发票、验收记录等相关资料整理归档。四、药品验收管理1.验收人员资质验收工作应由具备药学专业知识和技能的人员负责,验收人员应经过相关培训,熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据与标准依据药品质量标准、合同约定以及相关法律法规对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、有效期等。药品的外观应无破损、变形、变色等异常情况;包装应完好无损,标签和说明书应内容完整、字迹清晰,符合规定要求。3.验收流程药品到货后,验收人员应及时核对送货凭证与采购订单是否一致,包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品进行逐批验收,检查药品的外观质量,核对数量、规格、有效期等。对于特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行重点验收。验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收结论等信息,验收记录应妥善保存。对于验收不合格的药品,验收人员应及时填写不合格药品报告,注明不合格原因,并将药品隔离存放。不合格药品应及时通知供应商处理,处理情况应记录在案。五、药品储存管理1.储存设施与环境药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备,包括药架、药柜、冷藏柜、温湿度监测仪等。储存设施设备应定期检查、维护,确保其正常运行。药房应保持适宜的温度、湿度环境,常温库温度为10℃30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度为2℃8℃,相对湿度为35%75%。温湿度监测仪应实时监测并记录温湿度数据,超出规定范围时应及时采取调控措施。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放,易串味药品、中药材及中药饮片应分别设置储存专库或专柜。特殊管理药品应严格按照相关规定进行储存,实行双人双锁管理,专库或专柜存放,并有明显标识。3.药品养护定期对储存的药品进行养护检查,一般药品每月检查一次,重点养护品种每半月检查一次。对近效期药品、易变质药品等应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。发现药品有质量问题时,应及时采取相应措施,如暂停发货、报损、销毁等,并做好记录。根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫、防鼠等。六、药品调配与发放管理1.处方审核药师在调配药品前,应认真审核处方。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称及剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌、临床诊断与药品使用的相符性等。对于不规范处方、用药不适宜处方及超常处方,药师应及时与处方医师沟通,提出修改建议。经医师修改并再次签字确认后,方可调配。2.调配操作规范药士应按照处方要求准确调配药品,不得擅自更改处方内容。调配药品时应认真核对药品名称、规格、数量,确保调配准确无误。调配药品应使用清洁、干燥的药匙,不得用手直接接触药品。调配结束后,应将药品摆放整齐,核对无误后签字。3.核对与发放调配完成后,应由另一名药师进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、有效期等。核对无误后,在处方上签字确认。将调配好的药品发放给患者,并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。发放药品时应认真核对患者姓名,避免差错。在发放麻醉药品和第一类精神药品时,应严格按照相关规定进行双人核对,并由患者或其家属签字确认。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况,发现可疑药品不良反应时,应及时进行记录和报告。药师负责对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价,并提出处理建议。2.报告流程发现药品不良反应后,应立即填写药品不良反应报告表,详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将药品不良反应报告表及时上报给卫生所的药品不良反应监测机构或当地药品不良反应监测中心,并同时报告给卫生所相关领导。对于严重药品不良反应,应在15日内报告;对于新的、严重的药品不良反应,应在3日内报告;其他药品不良反应应在30日内报告。八、药品盘点与账务管理1.盘点制度定期对药房药品进行盘点,盘点周期一般为每月一次。盘点应做到账物相符,确保药品数量准确。盘点工作应由药房负责人组织,全体工作人员参与。盘点时应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息。2.盘点结果处理盘点结束后,应编制盘点报告,对盘点结果进行分析总结。如发现账物不符情况,应及时查明原因,分清责任,并采取相应的处理措施。对于盘盈或盘亏的药品,应填写盘盈盘亏报告表,经药房负责人审核后报卫生所相关部门审批。审批通过后,调整药品库存账目。3.账务管理药房应建立健全药品账目管理制度,详细记录药品的采购、验收、入库、出库、销售(调配)、盘点等情况。账目应做到日清月结,账账相符,账物相符。药品账目应妥善保存,保存期限按照相关法律法规要求执行。九、质量管理与持续改进1.质量管理体系建立健全药房质量管理体系,明确质量管理职责和工作流程,确保药房各项工作符合相关法律法规和行业标准要求。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审,及时发现问题并采取改进措施,不断完善质量管理体系。2.质量控制措施加强药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的质量控制,制定相应的质量标准和操作规程,并严格执行。定期对药房工作质量进行检查和评估,检查内容包括药品质量状况、处方审核情况、调配发放准确性、人员操作规范等方面。对检查中发现的问题,应及时整改。3.持续改进机制鼓励药房工作人员提出改进工作的建议和

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