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文档简介
PAGE卫生室药品使用管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品使用管理,确保用药安全、有效、合理,保障患者健康权益,依据相关法律法规和行业标准,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。3.依据的法律法规和行业标准《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》其他相关法律法规及行业标准二、药品采购管理1.采购计划制定卫生室应根据临床需求、患者流量等因素,定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、数量、采购时间等信息。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,确保所采购药品的质量可靠。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资质证明文件。对供应商进行评估和管理,定期对供应商的供货质量、价格、服务等方面进行评价,建立供应商档案。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等条款。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收的流程和标准。验收人员负责对到货药品进行逐批验收,确保所验收药品的质量符合要求。2.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。检查药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期等信息是否清晰、准确。对药品的内在质量进行检查,包括药品的性状、纯度、含量等。必要时,可采用相应的检验方法进行检验。检查药品的随货同行单(票)、检验报告书等相关证明文件是否齐全、有效。3.验收记录验收人员应如实记录药品的验收情况,包括验收日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收结论等信息。验收记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期届满后1年;无有效期的药品,保存期限不少于5年。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生室应配备与所经营药品相适应的储存设施设备,如药柜、药架、冷藏柜等。储存设施设备应定期进行检查、维护和清洁,确保其正常运行。药品储存应具备适宜的温湿度条件。常温库温度为10℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度为2℃~8℃。相对湿度应保持在35%~75%之间。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片等应分别存放。特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照国家有关规定进行专库或专柜存放,并实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期对药品进行盘点和清查。盘点和清查应做到账账相符、账实相符。对库存药品的有效期进行跟踪管理,定期清理近效期药品。对近效期药品应进行标识,并采取相应的处理措施,如促销、退货等。库存药品应保持合理的储备量,避免药品积压或缺货。五、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品调配的流程和规范。调配人员负责按照医生处方或患者需求,准确调配药品。2.调配流程调配人员接到医生处方或患者需求后,应认真审核处方或需求信息,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等。审核无误后,调配人员应按照调配操作规程进行药品调配。调配过程中应注意药品的剂量准确、剂型正确、标签清晰等。调配完成后,调配人员应仔细核对所调配药品与处方或需求信息是否一致,确认无误后签字。3.复核与发药调配完成的药品应经另一调配人员或药师进行复核。复核人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息,确保调配准确无误。复核无误后,将药品发放给患者,并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。六、药品使用管理1.用药指导医生在开具处方时应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息,确保患者正确使用药品。药师应在发药时向患者进行用药指导,解答患者关于药品使用的疑问。2.用药监测卫生室应建立药品不良反应监测制度,对使用药品的患者进行用药监测。发现药品不良反应应及时报告,并采取相应的处理措施。定期对药品的使用情况进行分析和评估,总结经验教训,不断提高用药水平。3.特殊药品使用管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定使用。使用特殊药品的医生应具备相应的资质,并严格遵守特殊药品的使用操作规程。七、药品效期管理1.效期标识与检查药品应按照规定标注有效期,并在有效期内使用。定期对药品的效期进行检查,检查内容包括药品的生产日期、有效期、近效期情况等。2.近效期药品管理对近效期药品应进行标识,并采取相应的管理措施。如将近效期药品集中存放,优先使用等。对超过有效期的药品应及时进行清理,按照规定进行销毁处理。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度卫生室应建立药品不良反应报告制度,医务人员发现药品不良反应应及时报告。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。2.监测与分析定期对药品不良反应报告进行汇总、分析和评价,了解药品不良反应的发生情况和趋势。根据监测结果,采取相应的措施,如调整药品使用方案、加强药品管理等。九、药品质量管理与监督检查1.质量管理措施卫生室应建立健全药品质量管理体系,明确质量管理职责,确保药品质量符合要求。定期对药品质量进行自查,发现问题及时整改。2.监督检查接受药品监督管理部门等相关部门的监督检查,积极配合检查工作,如实提供有关资料和信息。对监督检查中发现的问题,应认真分析原因,采取有效措施进行整改,并将整改情况及时报告相关部门。十、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生室药品使用管理的需要,制定人员培训计划。培训计划应明确培训内容、培训时间、培训方式等。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、药品使用管理规范等。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作,确保培训效果。培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后,应对培训人
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