卫生院集采药品管理制度

PAGE卫生院集采药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院集中采购药品管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，依据相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院所有集中采购药品的管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等环节。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家有关药品采购、质量管理等法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、不良反应小的药品，从源头上保障药品质量。3.公平公正原则：采购过程遵循公平、公正、公开的原则，确保各供应商机会均等，杜绝不正当竞争。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益，减轻患者负担。二、组织机构及职责（一）集采药品管理领导小组成立以卫生院院长为组长，副院长为副组长，药剂科、财务科、医务科、信息科等相关科室负责人为成员的集采药品管理领导小组。其职责如下：1.负责制定和修订卫生院集采药品管理制度、采购计划及相关政策。2.审议药品采购目录、供应商选择、采购合同等重大事项。3.协调解决集采药品管理过程中的重大问题，监督制度执行情况。（二）药剂科1.负责集采药品的具体采购工作，包括编制采购计划、组织采购谈判、签订采购合同等。2.对采购药品的质量进行验收，确保入库药品符合质量标准。3.负责药品的储存、养护管理，保证药品质量稳定。4.参与临床合理用药监测，为临床提供药品信息支持。（三）财务科1.负责集采药品采购资金的预算编制、审核及支付管理。2.对采购资金的使用情况进行监督检查，确保资金使用规范、安全。（四）医务科1.参与制定药品采购目录，根据临床需求提出合理的药品采购建议。2.监督临床科室药品的合理使用，对不合理用药情况进行干预。（五）信息科1.负责建立和维护集采药品管理信息系统，确保采购、库存、使用等信息的及时、准确传递。2.提供技术支持，保障信息系统的稳定运行，为管理决策提供数据支持。三、采购管理（一）采购计划编制1.药剂科定期收集各临床科室的药品需求信息，结合库存情况、药品使用动态及临床诊疗指南等，综合分析后编制年度、季度和月度采购计划。2.采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经科室负责人审核，报集采药品管理领导小组审批后执行。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠、供应能力强的药品生产企业或经营企业作为供应商。2.对新申请加入的供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品注册批件、质量保证体系认证等相关资料。审核合格后，经集采药品管理领导小组批准方可纳入合格供应商名录。3.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，及时取消其供应资格。（三）采购方式1.根据药品采购目录及实际需求，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。对于临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，可采用直接挂网采购等方式。2.严格按照相关法律法规及采购程序组织采购活动，确保采购过程公开、公平公正。采购文件应明确采购药品的规格、数量、质量标准、价格、交货时间、付款方式等条款。3.采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、违约责任等内容。合同签订后，严格按照合同约定执行，确保药品按时、按质、按量供应。四、验收管理（一）验收人员及职责1.成立药品验收小组，由药剂科专业技术人员组成，负责对采购药品进行验收。2.验收人员应熟悉药品验收标准和程序，具备相应的专业知识和技能，严格按照验收规范进行操作。（二）验收标准1.依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等进行全面检查。2.检查药品的名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息是否与采购合同及质量标准一致。3.对药品的外观进行检查，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、霉变、虫蛀等情况。（三）验收程序1.药品到货后，验收人员应及时核对送货凭证与采购合同，确认药品名称、规格、数量等信息一致后，方可进行验收。2.按照验收标准对药品逐批进行检查，验收合格的药品填写验收记录，验收人员签字确认；验收不合格的药品，应及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。3.验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产企业、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等内容，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、储存管理（一）储存设施与条件1.设立专门的药品仓库，仓库应具备与所储存药品相适应的仓储条件，包括温度、湿度、通风、防虫、防鼠等设施。2.根据药品的特性，将仓库划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。（二）药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，遵循药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开存放的原则。2.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应设置专库或专柜，实行双人双锁管理，并严格按照相关规定进行储存、保管和发放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。每月至少进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。2.对库存药品进行动态管理，根据药品的有效期、使用量等情况，合理控制库存水平，避免药品积压或缺货。对于近效期药品，应及时进行标识和催销。3.做好库存药品的养护工作，定期检查药品的质量状况，对易霉变、易潮解、易氧化的药品，应采取相应的养护措施，如通风、除湿、遮光等。六、养护管理（一）养护计划制定根据药品库存情况、季节变化及药品质量特性，制定年度、季度和月度药品养护计划。养护计划应明确养护药品的品种、养护方法、养护时间等内容。（二）养护措施实施1.养护人员按照养护计划对库存药品进行定期检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。2.对发现的质量问题，应及时采取相应的处理措施，如对外观有变化的药品进行抽样送检，对不合格药品进行隔离存放并及时处理。3.做好养护记录，记录内容包括养护药品的名称、规格、数量、养护时间、养护人员、养护情况等，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、调配与使用管理（一）调配管理1.药剂人员应严格按照《处方管理办法》等相关规定进行药品调配，确保调配准确、迅速、安全。2.调配药品前，应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、用药适宜性进行审核，发现问题及时与医师沟通。3.调配药品时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、标签、有效期等信息，确保调配无误。调配完成后，应在处方上签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。（二）核对管理1.设立专门的药品核对岗位，由经验丰富的药剂人员负责对调配好的药品进行核对。2.核对人员应按照调配处方的要求，对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息进行逐一核对，确保调配准确无误。3.核对无误后，核对人员应在处方上签字确认，并将药品发放给患者或临床科室。使用管理1.临床科室应按照药品说明书及临床诊疗指南合理使用药品，严格掌握用药适应证和禁忌证，避免不合理用药。2.医师开具处方应遵循合理用药原则，优先选用国家基本药物和集采药品，控制药品费用不合理增长。3.加强对临床用药的监测和评价，定期开展处方点评工作，对不合理用药情况进行分析、反馈和干预，促进临床合理用药水平的提高。八、不良反应监测与报告（一）监测职责1.药剂科负责收集、整理和分析药品不良反应报告，并及时反馈给临床科室。2.临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告药剂科。3.卫生院设立药品不良反应监测小组，负责组织开展药品不良反应监测工作的培训、指导和监督。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，临床科室应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等信息，并及时报告药剂科。2.药剂科收到报告后，应在24小时内进行审核，对符合药品不良反应报告要求的，及时上报当地药品不良反应监测机构，并同时报告卫生院主管领导。3.对于严重药品不良反应，应在15个工作日内完成调查报告，并上报当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。（三）监测数据分析与利用1.定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的特点、规律及趋势，为药品采购、使用管理等提供参考依据。2.根据监测数据分析结果，对存在安全隐患的药品，及时采取暂停采购、停用、召回等措施，保障患者用药安全。九、监督与考核（一）监督检查1.集采药品管理领导小组定期对集采药品管理工作进行监督检查，检查内容包括采购计划执行情况、药品质量验收情况、储存养护情况、调配使用情况等。2.内部审计部门定期对集采药品采购资金的使用情况进行审计监督，确保资金使用合法合规。3.接受卫生行政部门、药品监管部门等外部监督检查，对提出的问题及时整改落实。（二）考核评价1.