仙游卫生院药品管理制度

PAGE仙游卫生院药品管理制度一、总则（一）目的为加强仙游卫生院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药权益，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于仙游卫生院内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.各临床科室根据本科室业务需求及药品库存情况，每月定期提交药品采购申请计划。采购申请计划应详细注明药品名称、规格、剂型、数量、用途等信息。2.药剂科汇总各科室采购申请计划，结合医院药品库存动态、临床用药趋势以及药品消耗情况，进行综合分析和审核，制定医院月度药品采购计划。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠、供应能力强的药品生产企业或经营企业作为供应商。2.对新的供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等相关资料。审核合格后方可纳入合格供应商名录。（三）采购流程1.采购人员依据月度采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期、交货地点等详细信息。2.供应商按照采购订单要求及时组织发货，并提供药品质量检验报告书等相关资料。采购人员负责对到货药品进行验收。三、药品验收管理（一）验收人员由药剂科专业人员组成药品验收小组，负责药品的验收工作。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。（二）验收依据依据药品采购合同、药品质量标准、药品说明书等相关文件对到货药品进行验收。（三）验收内容1.药品的外包装检查，包括药品标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、规格、剂型等信息是否清晰、完整，有无破损、污染等情况。2.药品的数量核对，按照采购订单逐一清点药品数量，确保数量准确无误。3.药品的质量验收，对药品外观、性状、色泽、气味等进行检查，必要时进行抽样检验。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。（四）验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，以备查阅。四、药品储存管理（一）储存设施1.医院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药品货架、温湿度监测设备、通风设备、防虫防鼠设备等。2.定期对仓储设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。（二）分类储存1.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。例如，注射剂、口服制剂、外用药剂应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。2.药品应按照药品的有效期远近依次存放，遵循“先进先出、近期先出”的原则。（三）温湿度管理1.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。2.每日定时对各库房的温湿度进行监测和记录，如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并做好记录。（四）库存盘点1.定期对药品库存进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点工作由药剂科组织实施，各药房负责人及相关人员参与。2.盘点时应逐一核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。如发现账物不符情况，应及时查明原因，并进行相应处理。3.盘点结束后，应编制药品盘点报告，总结盘点情况，分析存在的问题，提出改进措施和建议。五、药品调配管理（一）调配人员药品调配工作由具有药学专业技术资格的药剂人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作准确、规范、高效。（二）调配依据依据医师开具的处方进行药品调配。调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等信息，确认无误后方可进行调配。（三）调配流程1.调配人员按照处方要求，从药品货架上选取相应药品，并进行逐一核对。2.将药品放入药袋或药盒中，同时在药品外包装上注明患者姓名、用法用量等信息。3.调配完成后，再次核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。（四）复核与发药1.调配完成的处方应经另一药剂人员进行复核。复核人员应认真核对处方内容和调配药品，检查药品的名称、规格、剂型数量、用法用量、用药禁忌等是否准确无误，确认无误后方可签字。2.复核后的药品由发药人员发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息。如患者有疑问，发药人员应耐心解答。六、药品使用管理（一）用药医嘱审核1.临床医师开具的用药医嘱应经药师进行审核。药师应依据相关法律法规、临床诊疗指南、药品说明书等，对用药医嘱的合理性、安全性、经济性进行审核。2.审核内容包括药品名称、规格、剂型、用法用量、用药途径、用药疗程、药物相互作用、配伍禁忌、不良反应等信息。如发现用药医嘱存在问题，药师应及时与临床医师沟通，提出调整建议。（二）用药指导1.药师在调配药品时，应对患者进行用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。2.临床医师在诊疗过程中，应向患者详细说明所使用药品的治疗目的、用法用量、注意事项等，提高患者的用药依从性和安全性。（三）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药剂科。2.药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，及时向药品监督管理部门和上级医疗机构报告，并采取相应的措施，如暂停使用相关药品、调整用药方案等。七、特殊管理药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全管理。2.设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装防盗设施、报警装置和监控设备。3.采购麻醉药品和精神药品应从具有相应资质的药品生产企业或经营企业购进，并严格按照规定进行验收、入库、储存和发放。4.调配麻醉药品和精神药品应凭医师开具的专用处方，处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。调配人员应认真核对处方内容，严格按照规定进行调配，并做好调配记录。5.使用麻醉药品和精神药品的医师应具备相应的资质，并严格按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》使用药品。使用过程中应做好使用记录，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、使用日期等信息。6.定期对麻醉药品和精神药品的库存进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符或其他异常情况，应及时查明原因，并进行相应处理。7.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应及时登记造册，并报药品监督管理部门批准后进行销毁。销毁过程应进行现场监督，并做好记录。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行。2.设立医疗用毒性药品专柜，实行专人专柜保管，加锁并由专人负责钥匙管理。3.采购医疗用毒性药品应从具有相应资质的药品生产企业或经营企业购进，并严格按照规定进行验收、入库、储存和发放。4.调配医疗用毒性药品应凭医师开具的正式处方，处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。调配人员应认真核对处方内容，严格按照规定进行调配，并做好调配记录。5.使用医疗用毒性药品的医师应具备相应的资质，并严格按照《医疗用毒性药品临床应用指导原则》使用药品。使用过程中应做好使用记录，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、使用日期等信息。6.定期对医疗用毒性药品的库存进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符或其他异常情况，应及时查明原因，并进行相应处理。7.对过期、损坏的医疗用毒性药品，应及时登记造册，并报药品监督管理部门批准后进行销毁。销毁过程应进行现场监督，并做好记录。八、药品效期管理（一）效期监控1.在药品入库时，应详细记录药品的生产日期和有效期，并在药品货位上明显标识。2.定期对药品效期进行检查，每月至少一次。检查时应按照药品的有效期远近依次查看，对临近效期药品进行重点标识和监控。（二）近效期药品处理1.对于近效期药品（距离有效期不足6个月），应及时通知临床科室谨慎使用，并在药品货位上设置明显的警示标识。2.药剂科根据近效期药品的库存情况和临床使用需求，制定近效期药品促销计划，优先调配使用近效期药品。3.对于无法在效期内使用完毕的近效期药品，应及时与供应商沟通协调，办理退货或换货手续。九、药品不良反应报告和监测管理（一）报告制度1.临床科室医护人员在诊疗过程中发现患者使用药品后出现可疑药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药剂科。2.药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时向药品监督管理部门和上级医疗机构报告。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等信息。（二）监测与分析1.建立药品不良反应监测数据库，对收集到的药品不良反应报告进行分类、统计和分析。定期召开药品不良反应监测分析会议，讨论药品不良反应发生的原因、趋势及防范措施。2.药剂科应根据药品不良反应监测结果，及时调整药品采购计划和临床用药方案，避免或减少药品不良反应的发生。十、药品质量管理与监督（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责和权限。2.制定药品质量管理各项规章制度，包括药品采购管理制度、药品验收管理制度、药品储存管理制度、药品调配管理制度、药品使用管理制度、特殊管理药品管理制度、药品效期管理制度、药品不良反应报告和监测管理制度等。（二）质量监督检查1.定期对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节进行质量监督检查，确保药品质量符合相关标准和规定。2.对发现的药品质量问题，应及时采取措施进行处理，如停止使用、追回药品、查明原因、整改落实等，并做好记录。（三）内部培训与考核1.定期组织药品质量管理相关知识培训，提高