江苏省卫生监督管理制度

PAGE江苏省卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强江苏省卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于江苏省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依照法律法规履行卫生监督职责，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.公正公开原则：秉持公正立场，平等对待被监督对象，监督过程和结果公开透明，接受社会监督。3.预防为主原则：强化卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，防患于未然。4.协同合作原则：加强卫生健康行政部门内部以及与其他相关部门的协同配合，形成监管合力。二、卫生监督机构职责（一）机构设置与人员配备1.江苏省卫生健康行政部门设立省、市、县三级卫生监督机构，明确各级机构职责分工，确保卫生监督工作有序开展。2.各级卫生监督机构应配备与工作任务相适应的专业卫生监督员，卫生监督员应具备相应的专业知识和执法资格。（二）主要职责1.依法开展医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等领域的监督检查，查处违法行为。2.组织开展卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。3.受理对违法行为的投诉举报，及时核实并依法处理。4.负责卫生行政许可的审核、审批和发放工作，并对许可后的情况进行监督检查。5.开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生法律意识。6.参与卫生突发事件的调查处理，采取卫生应急措施，防止事件扩大。7.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督信息系统。三、医疗卫生监督管理（一）医疗机构监督1.医疗机构执业许可管理严格审查医疗机构的设置申请，确保其符合医疗机构基本标准和区域卫生规划。对医疗机构的执业登记进行审核，检查其人员、设备、诊疗科目等是否符合要求。定期对医疗机构的执业许可进行校验，发现问题及时督促整改。2.医疗服务行为监督检查医疗机构的诊疗活动是否符合诊疗规范，严禁超范围执业。监督医疗机构的医疗质量安全管理，包括医疗文书书写、医疗技术应用、药品和医疗器械使用等。加强对医疗机构医疗广告的监管，防止虚假宣传误导患者。（二）医务人员监督1.执业资格管理严格审查医务人员的执业资格证书，确保其具备合法行医资格。对医务人员的执业注册、变更等进行监督，防止违规执业。2.医疗行为规范监督检查医务人员的医疗行为是否符合职业道德和医疗规范，杜绝收受红包、回扣等违法行为。加强对医务人员继续教育的监督，提高其业务水平和法律意识。（三）医疗纠纷处理协作1.建立与医疗机构、患者之间的沟通协调机制，及时了解医疗纠纷情况。2.配合相关部门做好医疗纠纷的调查处理工作，提供专业技术支持和法律依据。3.加强对医疗纠纷预防和处理的宣传教育，引导医患双方依法解决纠纷。四、公共场所卫生监督管理（一）公共场所卫生许可1.制定公共场所卫生许可标准和流程，明确申请材料和审批条件。2.对申请公共场所卫生许可的单位和个人进行严格审核，确保其卫生设施、管理制度等符合要求。3.及时发放公共场所卫生许可证，并对许可后的场所进行定期监督检查。（二）卫生监督检查1.按照国家和江苏省公共场所卫生标准，对各类公共场所进行定期监督检查。2.重点检查公共场所的通风换气、采光照明、饮用水卫生、公共用品用具清洗消毒等情况。3.对检查中发现的问题，责令限期整改，对整改不力的依法予以处罚。（三）卫生监测与评价1.组织开展公共场所卫生监测工作，定期对不同类型的公共场所进行抽样检测。2.对监测结果进行分析评价，及时掌握公共场所卫生状况动态变化。3.根据监测评价结果，调整监督重点和频次，采取针对性的监管措施。五、饮用水卫生监督管理（一）饮用水卫生许可1.负责集中式供水单位、二次供水单位以及涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可工作。2.严格审查申请单位的水源选择、水处理工艺、设施设备、人员资质等条件，确保饮用水卫生安全。（二）卫生监督检查1.加强对饮用水供水单位的日常监督检查，检查其卫生管理制度执行情况、水质净化消毒情况等。2.对饮用水水源地进行巡查，防止水源污染事件发生。3.开展对涉及饮用水卫生安全产品的生产经营单位的监督检查，确保产品质量合格。（三）水质监测与预警1.建立饮用水水质监测网络，定期对各类饮用水进行水质检测。2.对监测结果进行实时分析，发现水质异常情况及时发出预警。3.会同相关部门采取有效措施应对饮用水污染突发事件，保障居民饮用水安全。六、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.负责用人单位职业卫生许可证的颁发与管理工作。2.审查用人单位的职业病危害预评价报告、职业病防护设施设计、控制效果评价报告等，确保其符合职业卫生要求。（二）监督检查1.监督用人单位落实职业病防治主体责任，建立健全职业病防治管理制度。2.检查用人单位的工作场所职业病危害因素检测、评价情况，以及防护设施的运行效果。3.督促用人单位为劳动者提供符合标准的个人防护用品，并监督其正确佩戴使用。（三）职业健康监护1.监督用人单位组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查。2.对职业健康检查机构进行监管，确保检查结果真实可靠。3.及时处理劳动者职业健康权益受到侵害的投诉举报案件。七、放射卫生监督管理（一）放射诊疗许可1.严格按照规定对开展放射诊疗活动的医疗机构进行许可审批。2.审查医疗机构的放射诊疗设备、人员资质、场所防护等条件，确保放射诊疗安全。（二）监督检查1.定期对放射诊疗机构进行监督检查，检查其放射防护设施运行情况、放射工作人员职业健康管理等。2.监督放射诊疗机构正确使用放射性药品和医疗器械，防止放射性污染和事故发生。（三）放射防护监测1.组织开展放射诊疗机构放射防护监测工作，对场所辐射剂量、设备性能等进行检测。2.根据监测结果，指导放射诊疗机构改进放射防护措施，保障放射工作人员和公众健康。八、学校卫生监督管理（一）学校卫生许可1.负责学校卫生许可证的发放与管理，审查学校的教学环境卫生、饮用水卫生、传染病防控等条件。2.对新建、改建、扩建学校的选址、设计进行卫生审查，确保符合卫生要求。（二）监督检查1.定期对学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控等工作进行监督检查。2.检查学校的健康教育开展情况，督促学校提高学生的健康意识。3.加强对学校突发公共卫生事件的防控监督，指导学校做好应急处置工作。（三）学生健康管理1.监督学校按照规定组织学生进行健康体检，建立学生健康档案。2.对学校卫生室（保健室）的设置和人员配备进行检查，确保其能有效开展学生健康管理工作。九、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、上级交办等途径发现违法行为线索，予以受理。2.对受理的案件进行初步审查，符合立案条件的，予以立案，并确定承办人员。（二）调查取证1.承办人员按照法定程序进行调查取证，收集书证、物证、视听资料、证人证言等证据。2.调查取证过程中，应制作现场检查笔录、询问笔录等文书，确保证据合法有效。（三）案件审查与告知1.案件调查终结后，由卫生监督机构负责人组织对案件进行审查，根据违法事实、证据和相关法律法规，提出处理意见。2.在作出行政处罚决定前，应告知当事人违法事实、处罚依据和拟处罚内容，当事人有权进行陈述和申辩。（四）行政处罚决定1.根据案件审查结果，卫生监督机构依法作出行政处罚决定。2.行政处罚决定书应载明当事人的基本信息、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限等内容。（五）送达与执行1.行政处罚决定书应及时送达当事人，送达方式包括直接送达、留置送达、邮寄送达等。2.当事人应在规定期限内履行处罚决定，对逾期不履行的，依法采取强制执行措施。（六）结案与归档1.案件执行完毕后，承办人员应及时整理案件材料，办理结案手续。2.案件档案应按照规定进行归档保存，以备查阅。十、卫生监督信息管理（一）信息收集与录入1.各级卫生监督机构应建立健全卫生监督信息收集渠道，及时收集各类卫生监督相关信息。2.对收集到的信息进行审核后，按照规定格式录入卫生监督信息系统。（二）信息分析与利用1.利用卫生监督信息系统对录入的信息进行分析，生成各类统计报表和分析报告。2.通过信息分析，掌握卫生监督工作动态，为决策提供依据，指导卫生监督工作开展。（三）信息公开1.按照规定向社会公开卫生监督相关信息，包括卫生行政许可、行政处罚、抽检结果等。2.建立信息公开平台，方便公众查询和监督。十一、卫生监督队伍建设（一）人员培训1.制定卫生监督员培训计划，定期组织业务培训和法律法规培训。2.培训内容包括卫生监督业务知识、执法技能、职业道德等，提高卫生监督员的综合素质。（二）考核评价1