卫生监督创新制度

PAGE卫生监督创新制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督行为，提高卫生监督效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本创新制度。（二）适用范围本制度适用于本地区各级卫生监督机构及其工作人员在医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等领域的监督执法活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生标准开展监督工作，确保监督执法的合法性和公正性。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性和准确性。3.服务与监管并重原则：在监督执法过程中，注重为被监督单位提供指导和服务，促进其规范经营，保障公众健康。4.信息公开原则：及时、准确地向社会公开卫生监督信息，保障公众知情权和监督权。二、卫生监督机构职责与人员管理（一）机构职责1.贯彻执行国家有关卫生法律、法规、规章和卫生标准，负责本地区卫生监督工作的组织实施。2.依法对医疗卫生机构、公共场所、饮用水供水单位、学校、用人单位等进行卫生监督检查，查处违法行为。3.负责卫生行政许可的受理、审核、审批和发证工作，并对许可后的情况进行监督检查。4.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。5.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督信息系统。6.组织开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生意识和自我保护能力。7.承担上级卫生行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）人员管理1.人员配备：根据卫生监督工作需要，合理配备卫生监督人员，确保人员数量与工作任务相适应。卫生监督人员应具备相应的专业知识和技能，取得卫生监督员资格证书。2.培训与考核：定期组织卫生监督人员参加业务培训，不断提高其业务水平和执法能力。建立卫生监督人员考核制度，对其工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核，考核结果作为奖惩和晋升的依据。3.职业道德规范：卫生监督人员应遵守职业道德规范，做到公正执法、文明执法、廉洁执法。严禁接受被监督单位的礼品、宴请等不正当利益，严禁利用职务之便谋取私利。三、卫生监督执法程序（一）监督检查程序1.计划制定：根据本地区卫生监督工作重点和实际情况，制定年度卫生监督检查计划。检查计划应明确检查对象、检查内容、检查方式和时间安排等。2.检查准备：卫生监督人员在实施监督检查前，应熟悉检查对象的基本情况和相关法律法规、标准要求，准备好检查所需的文书、工具等。3.现场检查：卫生监督人员应不少于两人，并向被监督单位出示有效执法证件。现场检查时，应按照规定的程序和方法进行，如实记录检查情况，制作现场检查笔录。检查过程中，可采取拍照、录像、采样等方式收集证据。4.结果反馈：检查结束后，卫生监督人员应及时向被监督单位反馈检查结果，对发现的问题提出整改意见，并下达卫生监督意见书。被监督单位应按照卫生监督意见书的要求，限期整改，并将整改情况及时报告卫生监督机构。（二）行政处罚程序1.立案：卫生监督机构在监督检查中发现违法行为，认为需要给予行政处罚的，应当立案。立案应填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后实施。2.调查取证：立案后，卫生监督人员应及时进行调查取证，收集与案件有关的证据材料。调查取证应遵循合法、客观、公正的原则，全面、及时、准确地收集证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。3.案件审查：卫生监督机构应设立案件审查委员会，对调查终结的案件进行审查。案件审查委员会应根据案件事实、证据和相关法律法规，对案件的定性、处罚种类和幅度等进行审议，并提出审查意见。4.告知与听证：卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩，对符合听证条件的，当事人有权要求听证。卫生监督机构应组织听证，并制作听证笔录。5.处罚决定：卫生监督机构根据案件审查委员会的审查意见和当事人的陈述、申辩及听证情况，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议和提起行政诉讼的途径和期限等内容。6.送达与执行：行政处罚决定书应在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应在规定的期限内履行行政处罚决定。当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼又不履行处罚决定的，卫生监督机构可以依法申请人民法院强制执行。四、卫生行政许可管理（一）许可范围与条件1.明确卫生行政许可的范围，包括医疗机构执业许可、公共场所卫生许可、饮用水供水单位卫生许可、放射诊疗许可等。2.规定各类卫生行政许可的条件，如医疗机构的设置应符合当地医疗机构设置规划，具备相应的医疗技术人员、医疗设备和医疗用房等；公共场所应符合卫生标准和要求，配备必要的卫生设施等。（二）许可程序1.申请受理：申请人应向卫生监督机构提交卫生行政许可申请书，并按照要求提供相关材料。卫生监督机构对申请材料进行审查，对符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；对不符合受理条件的，不予受理，并说明理由。2.审核审批：卫生监督机构受理申请后，应按照规定的程序和标准对申请材料进行审核。审核过程中，可组织现场审查、技术评估等。经审核合格的，报卫生行政部门审批；经审核不合格的，应书面通知申请人并说明理由。3.发证与公示：卫生行政部门对审核合格的申请作出许可决定后，卫生监督机构应及时向申请人颁发卫生行政许可证，并将许可信息在卫生监督信息系统和相关网站上进行公示。（三）许可后监管1.卫生监督机构应定期对取得卫生行政许可的单位进行监督检查，检查其是否按照许可条件和要求从事相关活动。2.对发现的问题，应及时下达卫生监督意见书，责令其限期整改。对整改后仍不符合要求的，依法吊销其卫生行政许可证。五、卫生监督抽检管理（一）抽检计划制定1.根据本地区卫生监督工作重点和实际情况，制定年度卫生监督抽检计划。抽检计划应涵盖医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等领域。2.明确抽检对象、抽检项目、抽检方法和抽检时间等。抽检对象应具有代表性，抽检项目应符合国家卫生标准和相关法律法规要求。（二）抽检实施1.卫生监督机构应按照抽检计划组织实施抽检工作。抽检人员应不少于两人，并向被抽检单位出示有效执法证件。2.抽检过程中，应按照规定的程序和方法进行采样、检验等操作，如实记录抽检情况，制作抽检记录。抽检记录应包括抽检单位名称、抽检项目、抽检结果等内容。3.对抽检不合格的单位，应依法进行查处，并责令其限期整改。整改后仍不合格的，依法吊销其相关许可证件。（三）抽检结果公示与通报1.卫生监督机构应及时将抽检结果在卫生监督信息系统和相关网站上进行公示，向社会公开。2.对抽检不合格的单位，应向其上级主管部门和相关部门进行通报，加强部门间协作，共同做好卫生监管工作。六、卫生监督信息管理（一）信息收集与整理1.建立健全卫生监督信息收集渠道，通过日常监督检查、投诉举报、抽检监测等方式，及时收集各类卫生监督信息。2.对收集到的信息进行分类整理，建立卫生监督信息数据库，确保信息的准确性和完整性。（二）信息分析与报告1.定期对卫生监督信息进行分析，掌握本地区卫生监督工作动态和存在的问题，为决策提供依据。2.按照规定的程序和要求，及时向上级卫生行政部门和相关部门报告卫生监督信息，同时向社会公开卫生监督信息，保障公众知情权和监督权。（三）信息系统建设与应用1.加强卫生监督信息系统建设，完善信息功能模块，提高信息管理的自动化和信息化水平。2.充分利用卫生监督信息系统，实现卫生监督工作的信息化管理，提高工作效率和监管效能。七、卫生监督投诉举报管理（一）投诉举报渠道建设1.设立专门的卫生监督投诉举报电话、邮箱、信箱等，向社会公布投诉举报渠道信息。2.建立投诉举报受理平台，安排专人负责接听投诉举报电话、处理投诉举报邮件和信件等。（二）投诉举报受理与处理1.对接到的投诉举报，应及时受理，并详细记录投诉举报内容。2.根据投诉举报内容，及时组织卫生监督人员进行调查核实。对查证属实的违法行为，依法进行查处；对投诉举报不实的，应向投诉举报人说明情况。3.及时向投诉举报人反馈投诉举报处理结果，做到件件有回音。（三）投诉举报奖励制度1.建立卫生监督投诉举报奖励制度，对提供有效线索、协助查处违法行为的投诉举报人给予奖励。2.明确奖励的条件、标准和程序，确保投诉举报奖励制度的公平、公正、公开。八、卫生监督与相关部门协作机制（一）与公安部门协作1.建立卫生监督与公安部门的联合执法机制和案件移送机制。对涉嫌犯罪的卫生违法行为，及时移送公安部门依法处理。2.加强信息共享，在打击非法行医、非法医疗美容等专项行动中，相互配合，形成打击合力。（二）与市场监管部门协作1.与市场监管部门建立联合监管机制，共同加强对医疗卫生、药品、医疗器械等市场的监管。2.在企业登记注册、许可审批等环节加强信息沟通，避免出现监管