接种单位卫生制度

PAGE接种单位卫生制度一、总则1.目的为加强接种单位卫生管理，规范接种行为，确保预防接种工作安全、有效、规范开展，保障受种者的健康权益，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本接种单位内所有工作人员、设施设备、接种流程及相关环境的卫生管理。3.基本原则接种单位卫生管理应遵循科学、规范、严谨、安全的原则，严格遵守国家法律法规和行业标准，确保接种工作的质量和安全。二、人员卫生管理1.工作人员资质与培训接种单位工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格，取得《预防接种培训合格证》。定期组织工作人员参加继续教育培训，内容包括疫苗相关知识、接种技术、安全注射、院感防控、应急处置等，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。2.个人卫生要求工作人员上岗前应穿戴清洁的工作衣、帽，洗手并消毒。工作衣、帽应定期清洗更换，保持清洁。接种操作时应戴口罩、手套，严格遵守无菌操作原则。口罩应每46小时更换，手套应一人一换。工作人员应勤洗手，在接触受种者前后、进行无菌操作前后、接触污染物品后等均应洗手。洗手应按照正确的洗手方法，使用流动水和洗手液彻底清洗双手。禁止工作人员在接种室内吸烟、饮食、嚼口香糖等。3.健康管理工作人员应每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等国务院卫生健康主管部门规定的有碍预防接种工作疾病的人员，不得从事接种工作。建立工作人员健康监测档案，记录工作人员的健康状况、培训情况、接种差错及事故等信息。对患有不适宜接种工作疾病的人员，应及时调整工作岗位。三、接种环境与设施卫生管理1.接种场所布局接种单位应根据功能需求合理布局接种场所，分为候种区、接种区、留观区、冷链室、资料室等区域。各区域应标识清晰，相互分开，避免交叉污染。候种区应宽敞明亮，通风良好，配备足够的座椅，为受种者提供舒适的等候环境。接种区应设置接种台，接种台应表面光滑、易于清洁消毒，配备接种所需的设备和用品，如接种器材、消毒用品、急救药品等。接种区应保持清洁、整齐，避免无关人员进入。留观区应设置足够数量的座椅，确保受种者在接种后能够留观30分钟。留观区应配备必要的急救设备和药品，如氧气袋、急救箱等，以便在出现紧急情况时能够及时进行救治。冷链室应安装空调等制冷设备，保证室内温度符合疫苗储存要求。冷链室应配备温度监测设备，实时监测并记录温度，确保疫苗储存温度在规定范围内。资料室应存放接种工作相关的文件、资料、记录等，资料应分类存放，便于查阅和管理。2.环境卫生要求接种单位应保持接种场所的清洁卫生，每天对接种场所进行清扫，定期进行消毒。地面、墙壁、天花板等表面应保持清洁，无灰尘、无污渍。接种台面、桌椅等设施设备应每天用清洁消毒用品擦拭消毒，做到一人一针一管一用一消毒。接种后的医疗废物应及时分类收集、存放，按照医疗废物管理规定进行处置。候种区、留观区等区域应定期通风换气，保持空气清新。通风不良的区域应安装空气净化设备，改善空气质量。接种单位应加强对卫生间的管理，保持卫生间清洁卫生，定期进行消毒。卫生间应配备洗手液、卫生纸等用品，方便工作人员和受种者使用。3.设施设备维护与管理接种单位应定期对接种设施设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。接种器材、冷链设备、急救设备等应定期进行校准和检测，保证其准确性和可靠性。建立设施设备维护档案，记录设备的名称、型号、购置时间、维护保养情况、维修记录等信息。对设备的维护保养和维修情况进行详细记录，以便及时掌握设备的运行状况。对损坏或老化的设施设备应及时进行维修或更换，确保接种工作的正常开展。新购置的设施设备应符合国家相关标准和要求，并经过验收合格后方可投入使用。四、疫苗与冷链管理1.疫苗采购与验收接种单位应按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的供应渠道，从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗配送企业采购疫苗。采购疫苗时应索取疫苗的批签发证明、质量检验报告等资料，并与供货单位签订采购合同。疫苗到货后，接种单位应按照规定进行验收。验收内容包括疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期、批签发证明、质量检验报告等。对验收合格的疫苗，应及时入库登记；对验收不合格的疫苗，应及时报告当地县级疾病预防控制机构，并按照规定进行处理。2.疫苗储存与运输疫苗应按照品种、批号分类码放，不同品种、不同批号不得混放。疫苗与冷库库壁、地面及顶部之间应留有一定的空间，疫苗垛之间应留有一定的通道，便于通风和检查。疫苗储存温度应符合要求，乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻腮风疫苗在2℃～8℃条件下避光保存和运输；脊灰疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、腮腺炎疫苗、流脑疫苗、乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗在2℃～8℃条件下保存，运输过程中应采取必要的冷藏措施；其他疫苗按照疫苗说明书要求的温度条件储存和运输。接种单位应配备冷链设备，如冷藏箱、冷藏包、冷库等，并定期进行检查和维护，确保冷链设备正常运行。冷链设备应安装温度监测设备，实时监测并记录温度，发现温度异常时应及时采取措施进行处理。疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或冷藏箱，运输过程中应采取必要的保温措施，确保疫苗运输温度符合要求。运输疫苗时应填写疫苗运输记录，记录疫苗的品种、剂型、规格、数量、启运时间、到达时间、启运温度、到达温度、运输过程中的温度变化等信息。3.疫苗领发与使用接种单位应建立疫苗领发制度，按照疫苗需求计划，定期从县级疾病预防控制机构领取疫苗。领取疫苗时应填写疫苗领发登记表，记录疫苗的品种、剂型,规格、数量、批号、有效期、领发时间、领发人等信息。疫苗应按照先进先出、近效期先出的原则使用，避免疫苗过期失效。接种人员在接种疫苗前应仔细核对疫苗的品种、剂型、规格、数量、批号、有效期等信息，确保疫苗质量和接种安全。接种剩余的疫苗应及时退回县级疾病预防控制机构，并填写疫苗退回登记表,记录疫苗的品种、剂型、规格、数量、批号、有效期、退回时间、退回人等信息。退回的疫苗应按照规定进行处理，不得再次使用。4.冷链温度监测与记录接种单位应建立冷链温度监测制度，每天至少对冷链设备进行两次温度监测，间隔时间不少于6小时，并填写冷链设备温度记录表。温度记录应真实、准确、完整，不得涂改和伪造。冷链设备温度超出规定范围时，应立即采取措施进行处理，并记录温度异常的时间、原因、处理措施及结果等信息。对因冷链设备故障导致疫苗储存温度异常的情况，应及时报告当地县级疾病预防控制机构，并按照规定对疫苗进行评估和处理。冷链温度监测记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。五、消毒与灭菌管理1.消毒原则与方法接种单位应根据不同的消毒对象和消毒目的，选择合适的消毒方法和消毒剂。消毒方法应符合国家相关标准和要求，消毒剂应具有良好的消毒效果，对人体和环境无害。对接种台面、桌椅、地面、墙壁、天花板等表面进行消毒时，可采用含氯消毒剂擦拭消毒或紫外线照射消毒等方法。含氯消毒剂的浓度应根据消毒对象和消毒目的进行配制，擦拭消毒时应确保消毒剂与消毒对象表面充分接触，作用时间应符合规定要求。紫外线照射消毒时，应确保紫外线灯的强度和照射时间符合要求，定期对紫外线灯进行检测，保证其消毒效果。在接种操作过程中，对接种器材、注射器、针头、镊子等进行消毒时，应采用压力蒸汽灭菌、干热灭菌或化学消毒剂浸泡消毒等方法。压力蒸汽灭菌应按照规定的温度、时间和压力进行操作，确保灭菌效果；干热灭菌应根据消毒对象的材质和体积选择合适的温度和时间；化学消毒剂浸泡消毒时，应确保消毒剂的浓度和浸泡时间符合要求，浸泡后的器材应使用无菌水冲洗干净，避免消毒剂残留。对医疗废物应按照分类收集、存放、运输、处置的原则进行管理。医疗废物应使用专用的包装袋、利器盒等容器进行收集，存放于指定的地点，定期交由有资质的医疗废物处置单位进行处置。医疗废物的包装袋、利器盒等容器应定期进行消毒，防止污染环境。2.消毒记录与监测接种单位应建立消毒记录制度，对每次消毒的时间、地点、消毒对象、消毒方法、消毒剂名称及浓度、消毒人员等信息进行详细记录。消毒记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。定期对消毒效果进行监测，可采用化学监测和生物监测等方法。化学监测可通过检测消毒剂的浓度、pH值等指标来评估消毒效果；生物监测可通过检测消毒后环境中的微生物数量来评估消毒效果。对消毒效果不达标的情况，应及时分析原因，采取措施进行改进，确保消毒质量。六、医疗废物管理1.医疗废物分类收集接种单位应按照医疗废物的类别，将医疗废物分类收集于专用的包装袋、利器盒等容器内。医疗废物分为感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物和药物性废物等五类。感染性废物包括被病人血液、体液、排泄物污染的物品，医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾等，应使用黄色专用包装袋收集。损伤性废物包括医用针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等，应使用利器盒收集。病理性废物包括手术及其他诊疗过程中产生的人体组织、器官、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等，应使用专用的病理性废物包装袋收集。化学性废物包括医学影像室、实验室废弃的化学试剂、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂等，应按照化学性废物的管理要求进行收集和处置。药物性废物包括过期、淘汰、变质或者被污染的废弃药品等，应按照药物性废物的管理要求进行收集和处置。2.医疗废物暂存与交接接种单位应设置医疗废物暂存点，医疗废物暂存点应远离医疗区、食品加工区和人员活动区，地面应硬化，有防雨淋、防渗漏、防鼠、防蚊蝇等措施。医疗废物应在暂存点分类存放，不得露天存放，暂存时间不得超过2天。医疗废物暂存点应定期进行清洁消毒，防止污染环境。接种单位应与有资质的医疗废物处置单位签订医疗废物处置合同，并按照合同要求定期将医疗废物交由处置单位进行处置。在医疗废物交接时，应填写医疗废物转移联单，记录医疗废物的种类、数量、交接时间、交接双方等信息，确保医疗废物的转移和处置过程可追溯。3.医疗废物管理要求接种单位应建立健全医疗废物管理制度，明确各部门和人员在医疗废物管理中的职责，加强对医疗废物管理工作的培训和监督检查。工作人员应严格遵守医疗废物管理规定，正确分类收集、存放和处置医疗废物，防止医疗废物泄漏、扩散和污染环境。禁止将医疗废物混入生活垃圾中收集、运输和处置，禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。七、资料管理1.接种资料种类接种单位应建立健全接种资料管理制度，对接种工作中产生的各类资料进行分类管理。接种资料包括预防接种卡（簿）、接种记录、疫苗出入库记录、冷链温度监测记录、消毒记录、医疗废物转移联单、培训资料、宣传资料等。2.资料填写与保存预防接种卡（簿）应按照规定的格式和内容进行填写，记录受种者的基本信息、接种疫苗的品种、剂型、规格、接种时间、接种部位、接种人员等信息。预防接种卡（簿）应一户一卡（簿），由接种单位长期保存。接种记录应详细记录每次接种的情况，包括接种日期、接种疫苗名称、生产企业、批号、有效期、接种剂量、接种途径、接种部位、接种人员等信息。接种记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。疫苗出入库记录应记录疫苗的品种、剂型、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、出入库数量、领发人等信息。疫苗出入库记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。冷链温度监测记录应真实、准确、完整地记录冷链设备的温度变化情况，包括监测时间、温度、设备名称、故障情况及处理措施等信息。冷链温度监测记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。消毒记录应记录消毒的时间、地点、消毒对象、消毒方法、消毒剂名称及浓度、消毒人员等信息。消毒记录应保存至疫苗有效期满后不少于2年。医疗废物转移联单应记录医疗废物的种类、数量、交接时间、交接双方等信息。医疗废物转移联单应保存3年。培训资料、宣传资料等应分类存放，妥善保管，以便查阅和使用。培训资料应记录培训时间、培训内容、培训人员等信息；宣传资料应记录宣传活动的时间、地点、内容、受众等信息。培训资料和宣传资料应保存3年。3.资料查阅与使用接种单位应建立资料查阅制度，明确资料查阅的流程和权限。工作人员因工作需要查阅接种资料时，应填写资料查阅申请表，经相关负责人批准后，方可查阅。查阅资料时应注意保护资料的完整性和保密性，不得擅自涂改、销毁或转借资料。接种资料应妥善保管，防止丢失、损坏或泄露。对过期或不再使用的资料，应按照规定进行销毁，并填写资料销毁登记表，记录资料的名称、数量、销毁时间、销毁人员等信息。资料销毁登记表应保存3年。八、监督与考核1.内部监督检查接种单位应建立内部监督检查制度，定期对接种工作的各个环节进行监督检查，包括人员卫生、接种环境与设施卫生、疫苗与冷链管理、消毒与灭菌管理,医疗废物管理、资料管理等方面。内部监督检查应由专人负责，制定详细的检查计划和检查表，对检查结果进行记录和分析。对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况，确保接种工作符合相关法律法规和行业标准的要求。2.考核与奖惩建立工作人员考核制度，对工作人员的工作表现、业务能力,遵守卫生制度情况等进行考核。考核