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文档简介
PAGE卫生站药品寄存管理制度一、总则1.目的为加强卫生站药品寄存管理,确保药品质量安全,保障患者用药需求,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本站所有药品的寄存管理工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品寄存环境管理1.仓库选址与布局卫生站药品仓库应选择地势干燥、通风良好、远离污染源的位置。仓库内部应合理划分储存区、验收区、养护区、发货区等不同功能区域,并有明显标识。2.温湿度控制根据药品储存要求,仓库应配备温湿度调节设备,确保温度控制在规定范围内。一般药品储存温度为常温(10℃30℃),阴凉药品储存温度不超过20℃,冷藏药品储存温度为2℃8℃。湿度应保持在40%70%之间。温湿度监测设备应定期校准和维护,确保数据准确可靠。3.清洁与卫生仓库应保持清洁卫生,定期进行清扫和消毒。地面、货架、设备等应无灰尘、无污渍。药品储存区应保持整洁,不得存放与药品无关的物品。三、药品寄存人员管理1.人员资质负责药品寄存管理的人员应具备药学专业知识或经过相关培训,熟悉药品储存、养护等知识。所有接触药品的人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责仓库管理人员应负责药品的验收、储存、养护、发货等工作,严格按照操作规程进行操作。验收人员应按照规定对购进药品进行逐批验收,确保药品质量符合要求。养护人员应定期对药品进行检查和养护,及时发现和处理质量问题。发货人员应根据医嘱准确无误地调配和发放药品,做好记录。3.培训与考核定期组织药品寄存管理人员参加业务培训,培训内容包括法律法规、药品知识、操作技能等。对管理人员进行考核,考核内容包括理论知识和实际操作能力。考核结果与绩效挂钩,激励管理人员不断提高业务水平。四、药品寄存流程管理1.药品采购卫生站应根据临床需求,制定药品采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后实施。采购药品应选择合法的供应商,索取并留存供应商资质证明文件、发票等资料。采购药品应签订质量保证协议,明确双方质量责任。2.药品验收药品到货后,验收人员应依据采购合同、随货同行单等对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保无破损、无变质等情况。验收合格的药品应及时办理入库手续,验收不合格的药品应及时通知采购部门处理。3.药品储存药品应按照药品特性分类存放,如常温药品、阴凉药品、冷藏药品等。药品应按照剂型、用途、有效期等进行分区存放,并有明显标识。药品堆码应符合要求,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。4.药品养护养护人员应定期对药品进行检查,检查内容包括药品的外观、包装、质量状态等。对近效期药品应进行重点养护,每月检查一次。对储存条件有特殊要求的药品,应按照规定的条件进行储存和养护。发现药品质量问题应及时填写药品质量问题报告表,并采取相应措施进行处理。5.药品发货发货人员应根据医嘱准确调配药品,核对药品名称、规格、数量、剂型等信息。药品发放应遵循“先产先出、近期先出”的原则,确保患者用药安全。发货时应做好记录,记录内容包括药品名称、规格、数量、发放时间、患者姓名等。五、药品寄存设备管理1.仓储设施设备仓库应配备必要的仓储设施设备,如货架、货柜、温湿度调节设备、通风设备、防虫防鼠设备等。仓储设施设备应定期进行检查和维护,确保正常运行。2.计量器具用于药品验收、发货等环节的计量器具应定期校准和检定,确保计量准确。计量器具应妥善保管,防止损坏和丢失。3.养护设备配备必要的药品养护设备,如温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫灯等。养护设备应定期进行维护和保养,确保其性能良好。六、药品寄存质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确质量责任,确保药品质量可控。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估,及时发现问题并加以改进。2.质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、发货等环节的质量信息。质量档案应妥善保管,便于查询和追溯。3.质量问题处理发现药品质量问题应立即停止销售和使用,并采取相应措施进行处理。对质量问题进行调查分析,查明原因,采取有效的整改措施,防止问题再次发生。对质量问题涉及的药品应及时召回,并做好记录。七、药品寄存安全管理1.消防安全仓库应配备必要的消防设施设备,如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等。消防设施设备应定期进行检查和维护,确保其性能良好。仓库内严禁吸烟和使用明火,严禁堆放易燃、易爆物品。定期组织员工进行消防安全培训和演练,提高员工的消防安全意识和应急处置能力。2.防盗安全仓库应安装防盗门窗、监控设备等,确保仓库安全。加强仓库人员管理,严格执行门禁制度,防止无关人员进入仓库。对仓库内的药品和物资应进行定期盘点,确保账物相符。3.信息安全建立药品寄存信息管理系统,对药品的采购、验收、储存、养护、发货等信息进行记录和管理。加强信息系统的安全管理,设置用户权限,防止信息泄露和篡改。定期对信息系统进行备份,确保数据安全。八、药品寄存监督与检查1.内部监督卫生站应定期对药品寄存管理工作进行内部监督检查,检查内容包括药品质量、储存环境、人员资质、操作规程执行情况等。对检查中发现的问题应及时下达整改通知书,责令相关部门限期整改。定期对整改情况进行跟踪复查,确保问题得到彻底解决。2.外部检查积极配合药品
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