医院医疗器械采购招标文件模板

医院医疗器械采购招标文件模板前言本招标文件模板旨在为各级医院及相关医疗机构提供一套相对规范、严谨的医疗器械采购招标文本框架。医院在实际使用过程中，应根据采购项目的具体特点、预算金额、设备复杂程度以及相关法律法规要求进行针对性调整和补充，确保招标过程的合法性、公正性与竞争性，最终采购到符合临床需求、质量可靠、性价比优的医疗器械。第一部分招标公告一、项目概况1.项目名称：[医院名称][具体设备名称，如：数字化X线摄影系统]采购项目2.项目编号：[自行编制]3.采购人：[医院全称]4.采购预算：人民币[项目预算金额]万元（大写：[中文大写金额]）5.采购内容：本项目为[具体设备名称]采购，包括设备的供应、运输、安装、调试、培训、售后服务及相关伴随服务等，具体技术参数及要求详见招标文件第三部分“项目需求与技术规格”。6.交货地点：[医院指定地点]7.交货期/完工期：合同签订后[X]日内完成安装调试并通过验收。二、投标人资格要求1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.若投标产品为进口产品，投标人须提供制造商或其在中国境内授权的最高级别代理商出具的针对本项目的专项授权书（若授权商不是制造商，则需同时提供上一级别的授权，直至制造商）；7.投标产品须具备有效的医疗器械注册证（含附件，如适用）；8.投标人若为代理商，须具备有效的医疗器械经营许可证；若为制造商，须具备有效的医疗器械生产许可证（针对投标产品）；9.本项目[不接受/接受]联合体投标（根据项目情况选择）；10.法律、行政法规规定的其他条件。三、招标文件的获取1.获取时间：[起始日期]至[截止日期]（每日[具体时间，如：上午9:00-11:30，下午14:00-17:00，节假日除外]）2.获取方式：[线上获取/现场获取]*线上获取：请潜在投标人将法定代表人授权委托书（加盖公章）、被授权人身份证复印件（加盖公章）及购买招标文件费用支付凭证发送至邮箱[指定邮箱地址]，经审核通过后发送招标文件电子版。*现场获取：潜在投标人应携带法定代表人授权委托书（原件）、被授权人身份证（原件及复印件加盖公章）到[指定地点]购买。3.招标文件售价：人民币[金额]元/份，售后不退。四、投标文件的递交1.递交截止时间：[年月日时分]（北京时间）2.递交地点：[详细地址及会议室/开标室编号]3.逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。五、开标时间及地点1.开标时间：同投标文件递交截止时间2.开标地点：同投标文件递交地点3.届时请投标人法定代表人或其授权代表出席开标仪式。六、发布公告的媒介本次招标公告在[指定媒介名称，如：中国政府采购网、XX省/市公共资源交易中心网、医院官网等]上发布。七、联系方式采购人：[医院全称]地址：[医院地址]联系人：[姓名]电话：[电话号码]传真：[传真号码，如无则删除]电子邮箱：[电子邮箱地址]采购代理机构（如委托）：[代理机构全称]地址：[代理机构地址]联系人：[姓名]电话：[电话号码]八、其他事项[如有需要特别说明的事项，如：本项目不组织集中踏勘或答疑会，或具体踏勘时间等]第二部分投标人须知一、总则1.定义：本招标文件中，“采购人”指[医院全称]；“投标人”指响应招标、参加投标竞争的法人或其他组织；“中标人”指经法定程序确定并授予合同的投标人；“货物”指投标人应按招标文件规定向采购人提供的医疗器械及相关服务。2.招标方式：本次招标采用[公开招标/邀请招标]方式。3.资金来源：[财政拨款/自筹资金/其他]，已具备支付能力。4.投标费用：投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用，不论投标结果如何，采购人均无义务和责任承担这些费用。二、招标文件1.招标文件的组成：招标文件包括但不限于：*招标公告*投标人须知*项目需求与技术规格*评标办法*合同条款及格式（参考）*投标文件格式*附件（如适用）2.招标文件的澄清：投标人对招标文件如有疑问，应在投标截止时间[X]日前以书面形式（包括信函、传真、电子邮件，需加盖公章）向采购人提出澄清要求。采购人将在收到疑问后[X]日内（且不迟于投标截止时间[X]日）以书面形式将澄清内容通知所有已获取招标文件的投标人。3.招标文件的修改：在投标截止时间[X]日前，采购人可以书面形式修改招标文件，并通知所有已获取招标文件的投标人。修改内容为招标文件的组成部分。若修改内容可能影响投标文件编制，采购人可酌情延长投标截止时间。三、投标文件1.投标文件的组成：投标人应按照招标文件“投标文件格式”要求编制投标文件，主要包括：*投标函及投标函附录*法定代表人身份证明及授权委托书*投标保证金缴纳凭证*资格证明文件（按“投标人资格要求”提供）*技术方案及对项目需求与技术规格的响应、偏离说明*商务条款响应及偏离说明*投标报价表及分项报价表*售后服务方案*业绩证明材料（近[X]年类似项目）*制造商技术支持声明（如适用）*投标人认为需要提供的其他资料2.投标文件的编制：*投标文件应按“投标文件格式”进行编写，如有必要，可以增加附页，但应保证投标文件的整洁、清晰。*投标文件应使用中文编写。所有外文资料应提供中文翻译件，并以中文翻译件为准。*计量单位应采用国家法定计量单位。*投标文件应编制目录，页码清晰。3.投标报价：*投标报价应为包含设备价款、运输费、保险费、安装调试费、培训费、税费（含增值税）及所有伴随服务的最终落地价。*投标报价只能有一个报价，不得提交选择性报价。*投标人应在投标报价表中注明所投产品的品牌、型号、规格、生产厂家等关键信息。4.投标有效期：自投标人提交投标文件截止之日起计算[X]天。5.投标保证金：*投标保证金金额：人民币[金额]元。*递交方式：[电汇/银行保函/其他]，须在投标截止时间前到达采购人指定账户（若为电汇）或提交保函原件。*账户信息：[开户名、开户行、账号]*未按规定提交投标保证金的投标，将被视为无效投标。*中标人的投标保证金在合同签订后[X]日内无息退还；未中标人的投标保证金在中标通知书发出后[X]日内无息退还。6.投标文件的密封和标记：*投标文件应进行密封，并在封套的封口处加盖投标人单位章。*封套上应写明：采购人名称：[医院全称]（项目名称）投标文件在[年月日时分]（北京时间）前不得开启*未按要求密封和标记的投标文件，采购人有权拒收。7.投标文件的递交：投标人应在投标截止时间前递交投标文件。8.投标文件的修改与撤回：在投标截止时间前，投标人可以修改或撤回已递交的投标文件，但应以书面形式通知采购人。修改的内容为投标文件的组成部分。修改的投标文件应按照本章第3条、第6条规定进行编制、密封、标记和递交，并标明“修改”字样。三、开标1.开标：采购人在招标公告规定的时间和地点公开开标，并邀请所有投标人代表参加。2.开标程序：*宣布开标纪律。*公布在投标截止时间前递交投标文件的投标人名称，并点名确认投标人是否派人到场。*检查投标文件的密封情况。*开启投标文件，公布投标人名称、投标报价、投标保证金递交情况及其他采购人认为有必要公布的内容。*投标人代表、采购人代表、监标人（如有时）等在开标记录上签字确认。四、评标1.评标委员会：采购人将根据采购项目的特点依法组建评标委员会，负责评标工作。评标委员会由采购人代表和相关技术、经济等方面的专家组成。2.评标原则：评标活动遵循公平、公正、科学、择优的原则。3.评标方法：本次招标采用[综合评分法/最低评标价法]，具体详见本文件第四部分“评标办法”。4.评标过程的保密：评标委员会成员及相关工作人员应对评标过程和结果保密。五、合同授予1.中标候选人公示：评标结束后，采购人将按规定公示中标候选人。2.中标通知书：公示期满无异议或异议处理完毕后，采购人向中标人发出中标通知书。中标通知书是合同的组成部分。3.签订合同：中标人应自收到中标通知书之日起[X]日内，按照招标文件和中标人的投标文件与采购人签订书面合同。4.履约保证金（如适用）：中标人在签订合同前，应向采购人提交合同总金额[X]%的履约保证金，形式可为[银行保函/电汇]。履约保证金在设备验收合格后[X]日内无息退还。六、质疑与投诉1.投标人对招标过程或结果有异议的，应在法定时限内以书面形式向采购人提出质疑。2.质疑人对采购人的质疑答复不满意或采购人未在规定时间内答复的，可以依法向同级政府采购监督管理部门投诉。第三部分项目需求与技术规格一、项目背景与采购目标1.项目背景：[简述采购该设备的临床需求、科室发展规划等]2.采购目标：通过本次招标，采购[数量]台/套符合本文件技术规格要求的[设备名称]，以满足[具体临床用途或科室名称]的工作需要，提升医院诊疗水平。二、采购清单及主要技术参数要求序号设备名称数量单位主要技术参数要求备注(如：国产/进口，是否接受进口等):---:-------:---:---:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:-----------------------------------1[设备A][X]台/套1.[核心参数1，如：探测器类型及尺寸]：[具体要求或范围，可标明“★”号核心参数]

2.[核心参数2，如：最大输出功率]：[具体要求或范围]

3.[一般参数1]：[具体要求或范围]

...[国产/进口/不限]2[设备B][Y]台/套1.[核心参数A]：[具体要求或范围]

...[国产/进口/不限]..................注：1.表中“★”号标注的参数为核心技术参数，投标人必须完全满足，否则将被视为实质性不响应，其投标将被否决。2.投标人应在“技术参数偏离表”中逐条响应，明确列出所投产品的实际参数与招标文件要求的偏离情况（正偏离、负偏离或无偏离）。如无偏离，也需注明“无偏离”。3.技术参数要求中，如采用“≥”、“≤”、“＞”、“＜”、“约”等表述的，应在投标文件中明确具体数值。三、配置要求1.主机配置：[详细列明主机及标准配置清单]2.选配件（如适用）：[列出可选配置，标明价格是否包含在投标总价中或单独报价]3.耗材（如适用）：[是否要求提供常用耗材的品名、规格、单价清单作为参考，不列入投标总价]四、商务及服务要求1.供货周期：合同签订后[X]个工作日内完成设备到货、安装、调试并通过最终验收。2.交货地点：[医院指定科室或地点]3.安装与调试：*中标人负责设备的免费运输、保险、卸车、就位、安装、调试，直至设备正常运行。*中标人应提供详细的安装调试方案，包括所需的场地、水电条件等（如有特殊要求，应在投标文件中列明）。4.验收标准：*设备到货验收：包装完好，数量、规格型号与合同一致，随机技术资料齐全。*安装调试后性能验收：符合招标文件技术参数要求、制造商技术标准及国家相关法规标准，运行稳定可靠，能正常开展临床工作。*最终验收：设备正常运行[X]天/月后，双方共同组织最终验收，并签署验收报告。5.培训服务：*中标人应为采购人提供免费的操作培训、维修保养培训。*培训对象：[操作医师、技师、工程师等]，人数不少于[X]名。*培训内容：设备原理、操作使用、日常维护、常见故障排除等。*培训效果：确保受训人员能独立操作设备，并掌握基本维护技能。6.售后服务：*保修期：设备整机免费保修期自最终验收合格之日起不少于[X]年。保修期内，所有维修、更换零部件（含耗材，明确耗材范围）均为免费，且不得收取上门服务费。*响应时间：接到故障通知后，[X]分钟内响应，[X]小时内到达现场（本市/省内/省外可区别对待），[X]小时内排除一般故障，[X]小时内排除重大故障。若[X]小时内无法修复，应提供同等配置的备用机。*维修网点：在[区域，如：XX省/市]设有授权维修站及足够的备件库。*技术支持：提供7×24小时技术咨询服务热线。*定期维护：保修期内，每年至少提供[X]次免费上门巡检和预防性维护服务，并提供维护报告。7.技术资料：提供完整的技术资料，包括但不限于：安装手册、操作手册、维修手册、技术参数手册、电路图、备件清单、产品合格证、医疗器械注册证复印件等，每种资料不少于[X]套（含电子版）。8.备品备件：列出常用备品备件清单及优