《医院消毒供应中心管理临床实践指南》

《医院消毒供应中心管理临床实践指南》医院消毒供应中心（CSSD）是医院感染控制的核心部门，其管理需遵循科学、规范的流程，确保重复使用的诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌质量，保障医疗安全。建筑与设施管理需严格划分工作区域，遵循“污净分开、单向流动”原则。整体布局分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区之间设实际物理屏障，避免交叉污染。去污区为污染区域，用于回收、分类、清洗、消毒污染物品，应配置通风系统，空气流向由清洁区至污染区，保持负压（相对于相邻清洁区5Pa至10Pa）；检查包装及灭菌区为清洁区域，用于器械检查、包装及灭菌，空气应保持正压（相对于去污区+5Pa至+10Pa），温度控制在20℃24℃，湿度30%60%；无菌物品存放区为清洁区域，用于存放灭菌后物品，温度≤24℃，湿度≤70%，应设空气净化装置或通风良好，物品存放架距地面≥20cm、距墙≥5cm、距天花板≥50cm。辅助区域包括更衣室、办公室、卫生间等，需与工作区域严格分隔，避免交叉污染。设备管理需聚焦关键设备的规范使用与维护。清洗消毒设备包括机械清洗消毒器、超声清洗机等，机械清洗应遵循预洗（水温≤40℃）、主洗（多酶清洗液，水温40℃60℃）、漂洗（清水）、终末漂洗（软水或纯化水，水温≥80℃）、消毒（湿热消毒时水温≥90℃，时间≥30秒）、干燥（温度70℃90℃）的流程，每批次清洗应记录设备运行参数（温度、时间、压力），定期检测清洗效果（如ATP生物荧光法，清洁度≤200RLU）。灭菌设备包括压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等，压力蒸汽灭菌需根据器械类型选择参数：下排气式灭菌器（121℃，2030分钟）、预真空式（132℃134℃，46分钟），灭菌过程中应进行物理监测（每锅次记录温度、时间、压力）、化学监测（包内化学指示卡变色达标，包外指示胶带变色）、生物监测（每周1次，使用嗜热脂肪杆菌芽孢菌片，培养48小时无生长为合格）；环氧乙烷灭菌需控制浓度800mg/L1000mg/L，温度37℃63℃，相对湿度40%80%，灭菌后需解析（通风时间≥12小时），生物监测使用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，培养7天无生长为合格。所有设备需建立档案，记录使用、维护、校准情况，每年由专业机构校准1次。人员管理强调资质与培训。工作人员需经CSSD专业培训，掌握清洗、消毒、灭菌知识及医院感染防控要点，特殊岗位（如灭菌员）需取得《特种设备作业人员证》。培训内容包括标准预防、职业防护、操作规范、应急预案等，新员工上岗前培训≥3个月，在岗人员每年培训≥8学时，定期考核（理论+操作），考核不合格者暂停独立操作。职业防护方面，去污区工作人员需穿戴防水手套（厚型）、护目镜（防溅）、面罩（全覆盖）、防水围裙（长及膝盖），必要时穿防水鞋套；接触化学消毒剂（如含氯制剂）时需戴橡胶手套，避免皮肤直接接触；处理锐器（如针头、刀片）时使用专用容器，禁止徒手分拣，发生锐器伤后立即由近心端向远心端挤压伤口，流动水冲洗，0.5%碘伏消毒，2小时内报告并进行暴露评估，必要时注射疫苗。工作流程需严格遵循“回收分类清洗消毒干燥检查包装灭菌储存发放”的单向流程。回收环节使用封闭转运箱（车），污染器械应在30分钟内回收，避免干燥；交接时核对器械名称、数量、污染程度，登记记录。分类在去污区进行，应戴手套操作，将器械按材质（金属、玻璃、塑料）、结构（管腔、非管腔）、污染程度分开，管腔类器械需检查管腔是否通畅，有锈迹、血迹的器械单独处理。清洗优先选择机械清洗，复杂器械（如腹腔镜、牙科手机）需使用专用清洗架，管腔器械使用高压水枪冲洗；手工清洗仅用于无法机械清洗的精细器械（如光学器械），需用软毛刷配合多酶洗液（1:2001:500）刷洗，避免划伤表面。消毒与干燥环节，机械清洗后的湿热消毒应达到A0值≥3000（相当于80℃10分钟），干燥温度根据材质调整（金属器械70℃90℃，塑料器械60℃70℃），干燥后器械应无水分残留。检查包装环节，需逐件检查器械功能（如镊子闭合紧密、剪刀刃口对齐）、清洁度（无血迹、污渍）、完整性（无裂痕、变形），管腔器械用带光源的放大镜检查管腔内壁；包装材料选择需符合标准（纺织品≥140g/m²，符合GB15979；无纺布符合YY/T0506；纸塑袋纸层≥60g/m²、塑层厚度≥75μm），包装尺寸不超过30cm×30cm×50cm，闭合方式采用热封（温度170℃180℃，时间12秒）或闭合装置，包外标识应包含灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期（纺织品7天，无纺布180天，纸塑袋180天）、操作者签名。灭菌环节需按器械材质选择灭菌方式（金属器械首选压力蒸汽灭菌，不耐热器械选择环氧乙烷或低温等离子灭菌），装载时包与包之间间隔≥2.5cm，避免超装（不超过柜室容积90%），卸载时待灭菌器内压力归0、温度降至60℃以下再取出。无菌物品储存需按失效日期顺序放置，标识朝外，禁止与未灭菌物品混放，接触无菌物品前需洗手或手消毒。发放时核对科室、物品名称、数量、灭菌日期、失效日期，过期（距失效日期≤3天）、包装破损或湿包的物品不得发放，需重新处理。质量控制贯穿全流程，建立三级质量监控体系（岗位自查、组长抽查、质量管理员专查）。过程质量控制重点：清洗环节每批次随机抽检5%器械，用白纱布擦拭无污渍为合格；包装环节检查包装完整性（纸塑袋无褶皱、封口无漏气）、标识准确性；灭菌环节监测灭菌参数（物理监测每锅次记录）、化学指示物变色情况（每包检查）。灭菌质量追溯需建立信息化系统，记录器械回收时间、清洗参数、包装人员、灭菌器编号、灭菌时间、生物监测结果、发放科室及时间，电子记录保存≥3年，纸质记录保存≥2年。应急预案需覆盖设备故障、突发污染、职业暴露等场景。设备故障时，若灭菌器运行中跳闸，应立即关闭电源，联系维修人员，评估已灭菌物品的有效性（如灭菌过程已完成80%时间，可视为有效），否则重新灭菌；清洗消毒器故障时，启用备用设备或转为手工清洗（需增加多酶洗液浓度至1:100）。突发污染（如器械跌落地面）时，需重新清洗消毒；若污染区域发生液体泄漏（如含氯消毒液），立即用吸水材料覆盖，1000mg/L含氯消毒液浸泡30分钟后清理。职业暴露（如环氧乙烷泄漏）时，立即撤离现场