重性精神疾病应急医疗处置知情同意书(2026版)

重性精神疾病应急医疗处置知情同意书(2026版)一、前言当个体出现危及自身或他人生命、财产或公共安全的精神病性症状，且丧失或部分丧失自知力时，法律授权医疗机构在紧急状态下实施非自愿医疗措施。本文件以《精神卫生法》《医疗纠纷预防与处理条例》《病历书写基本规范》及2026年1月1日起施行的《国家重性精神疾病应急医疗处置技术指南（第5版）》为直接依据，由具备资质的执业精神科团队拟制，供患者、监护人或临时法定代理人阅读、询问并签署。全文共十一条，七十余款，逐条说明应急医疗处置的目的、方式、风险、替代方案、费用、隐私、申诉及后续转介流程，确保信息充分、理解真实、意思自治、决定有效。二、定义与适用范围1.重性精神疾病：指精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执性精神病、双相障碍（躁狂发作）、癫痫所致精神障碍、严重抑郁伴精神病性症状等，且本次出现下列任一情形：1.1自杀、自残行为或计划明确；1.2攻击、毁物、纵火、追逐、猥亵等危及他人安全行为；1.3拒食、木僵、冲动性跑失等导致生命体征不稳定；1.4幻觉、妄想支配下丧失现实检验能力，无法配合基本医疗。2.应急医疗处置：指在无法取得患者即时有效同意的情况下，由两名精神科执业医师（其中一名须具备主治医师以上职称）联合评估，报医疗机构伦理值班小组备案后，立即实施的药物、物理、保护性约束、隔离及必要辅助检查措施。3.适用范围：适用于已纳入国家严重精神障碍信息系统管理或首次发作需紧急干预的14周岁以上个体；14周岁以下参照儿童急诊精神科流程另行规定。三、医疗团队与资质1.评估组：由本院精神科、神经内科、急诊医学科、临床药学、护理部、伦理办公室六方共7人组成，24小时轮值。2.操作组：精神科注册医师≥2名、注册护士≥3名、护工≥2名，均完成“应急镇静、保护性约束、心肺复苏、气道管理”年度技能考核。3.监督组：属地卫生健康行政部门指派的独立督察员、患者权益干事、律师志愿者各1名，可现场或远程视频列席，确保程序正当。四、应急处置路径1.现场识别：家属、民警、120、社区精防人员拨打专用应急电话，调度中心同步通知评估组。2.30分钟内到达：评估组携带便携血常规、生化、血气、甲状腺功能、毒物筛查、心电图、脑电双频指数监测仪。3.快速评估：3.1病史≤5分钟：主诉、既往诊断、用药、过敏、物质使用；3.2体格检查≤5分钟：生命体征、外伤、神经系统、药物不良反应；3.3量表≤8分钟：BPRS、YMRS、HAMD-17、CGI-S、SOFAS；3.4风险分层≤2分钟：Ⅰ级（极高）、Ⅱ级（高）、Ⅲ级（中）、Ⅳ级（低）。4.决策节点：4.1Ⅰ级：立即镇静＋约束＋绿色通道入院；4.2Ⅱ级：镇静±约束＋留观；4.3Ⅲ级：口服药物＋家属24小时陪护；4.4Ⅳ级：门诊随访。5.镇静方案（依据2026版共识）：5.1首选：洛沙平口腔吸入粉雾剂5–10mg，必要时30分钟后重复，最大20mg/24h；5.2肌注：齐拉西酮10–20mg＋异丙嗪25–50mg；5.3静注：地西泮10mg缓慢推注（≥2min），备氟马西尼；5.4合并躯体疾病：右美托咪定0.3–0.6μg/kg/h泵注，维持Ramsay2–3级；5.5禁忌：已知QTc＞500ms、严重低钾、闭角型青光眼、妊娠早期。6.保护性约束：6.1材质：医用魔术贴＋透气棉垫，宽度≥5cm，边缘无金属；6.2部位：腕部、踝部、肩部三点式，胸部固定带≤1h松解一次；6.3时限：单次≤4h，24h内累计≤12h，每30分钟记录末梢循环、皮肤颜色、舒适度评分；6.4终止指标：BPRS总分下降≥30%或患者能口头承诺配合治疗。7.隔离：仅用于持续攻击行为且约束无效，单间≥6m²，可视窗≥0.3m²，温度22–24℃，湿度50–60%，防跌倒、防自缢、防吞食，持续音视频监控，每15分钟巡视。8.辅助检查：血常规、电解质、肝肾功能、肌酸激酶、凝血、血糖、血气、心电图、胸片、头颅CT（必要时MRI）、脑电图、尿液毒物、β-hCG（育龄女性）。9.会诊：合并严重躯体疾病或疑似器质性脑病，30分钟内启动多学科会诊，2小时内出具书面意见。10.终止程序：风险降级至Ⅲ级以下，患者能口服药物并配合体检，即解除约束/隔离，转入自愿治疗流程。五、药物信息及可能风险1.洛沙平：常见头晕、口干、鼻塞、低血压；罕见QTc延长、癫痫阈值降低；需监测心率、血压、血氧。2.齐拉西酮：嗜睡、心动过速、恶心；罕见急性肌张力障碍、心律失常；用药前后查心电图、血钾。3.异丙嗪：注射部位疼痛、嗜睡、低血压；儿童慎用，老年人防跌倒。4.地西泮：呼吸抑制、顺行性遗忘、跌倒；与阿片类合用风险叠加；备氟马西尼拮抗。5.右美托咪定：心动过缓、低血压、口干；停药后或出现反跳性焦虑；持续心电监护。6.其他对症：6.1低分子肝素：预防静脉血栓，监测aPTT、血小板；6.2质子泵抑制剂：防应激性溃疡；6.3补液：乳酸林格或平衡盐，维持尿量≥0.5ml/kg/h。7.药物相互作用：CYP3A4抑制剂（如红霉素、氟康唑）升高地西泮、齐拉西酮浓度；CYP1A2诱导剂（如卡马西平）降低洛沙平浓度；合并使用须调整剂量或更换药物。8.特殊人群：8.1老年：起始剂量减半，防低体温、低钠；8.2妊娠：权衡母体风险与胎儿暴露，优先选择最小有效剂量、最短疗程；8.3哺乳：暂停母乳喂养或改用乳汁分泌少的药物（如齐拉西酮）。9.长期影响：反复肌注可能导致局部硬结、纤维化；反复镇静或致认知下降；团队将每3个月评估认知功能（MoCA）、锥体外系反应（AIMS）、代谢指标（体重、BMI、腰围、血压、空腹血糖、血脂）。六、替代方案与拒绝权利1.非药物干预：1.1环境调整：降低声光刺激、提供熟悉陪护、播放舒缓音乐；1.2心理去激化：共情对话、给予选择、设定边界、转移注意；1.3感官安抚：加重毯、咀嚼口香糖、冷敷额头。2.口服药物：若患者可吞咽且无呛咳风险，提供口服液或口崩片，避免肌注疼痛。3.延迟观察：若风险分层为Ⅲ级且家属承诺24小时不离视线，可暂缓镇静，但须每2小时电话随访，出现升级立即返院。4.拒绝权：4.1患者或监护人可当场或事后书面拒绝继续约束/隔离，医疗团队将重新评估风险，若仍达Ⅰ–Ⅱ级，依法启动二次评估；4.2拒绝药物者，如病情危急，经两名精神科医师＋1名伦理委员签字，仍可强制用药，但须在6小时内书面告知拒绝方并说明理由；4.3拒绝检查者，若检查为排除致死性躯体疾病（如脑出血、高钾），同样可依法强制，但须记录获益—风险比。七、费用与医保1.应急阶段：120出车费、现场评估费、镇静药物费、约束耗材费、化验检查费、监护费，按医保急诊政策报销，个人自付比例≤10%。2.住院阶段：床位费、护理费、诊疗费、药物费、康复费，纳入“严重精神障碍按病种付费”范围，职工医保报销90%，城乡居民医保报销80%，低保对象二次救助后自付≤5%。3.特困群体：凭民政认定证明，医院先行垫付，事后与医保结算，患者零押金。4.收费异议：对项目、价格、报销比例有疑问，可即时向医院医保办、价格科、患者服务中心提出，48小时内书面答复；仍不满可向属地医保局申请复核。5.商业保险：接受含精神责任险、意外险、重疾险直付，医院提供电子发票、病历摘要、费用清单，协助线上理赔。八、隐私与数据安全1.信息采集：仅收集与应急医疗直接相关的身份、病史、检查、用药、费用、联系人信息。2.存储：采用国密算法SM4加密，存放于医院私有云，三级等保，每年渗透测试两次。3.访问：医护人员因诊疗需要可调阅，系统自动记录账号、时间、IP；非诊疗调阅须患者或监护人书面同意，并报伦理委员会备案。4.共享：向国家严重精神障碍信息系统上传时，去除姓名、身份证号，使用双盲编码；向公安、司法、民政、残联提供数据时，须出具法定公函，留存日志。5.权利：患者或监护人享有查询、更正、封存、复制、删除个人数据的权利；删除权以不损害公共利益、他人合法权益为限。6.泄露救济：一旦发生数据泄露，医院在24小时内向属地卫健委、网信办报告，72小时内通知受影响个体，提供免费信用监测、身份保护服务，并依法承担赔偿责任。九、申诉与法律救济1.院内申诉：1.1口头投诉：可拨打24小时投诉电话，5分钟内转交值班总医师；1.2书面投诉：填写《患者投诉登记表》，3个工作日内书面答复；1.3伦理申诉：向医院伦理委员会提交《伦理审查申诉表》，7个工作日内组织听证，出具意见。2.院外申诉：2.1行政：向属地卫生健康行政部门、医保局、市场监管局投诉；2.2司法：向属地人民法院提起医疗损害责任诉讼，诉讼时效3年；2.3鉴定：由市级医学会组织医疗损害技术鉴定，或双方协商选择司法鉴定机构。3.调解：属地医疗纠纷人民调解委员会提供免费调解，达成协议的，可向法院申请司法确认，具有强制执行力。4.赔偿范围：医疗费、误工费、护理费、交通费、住院伙食补助、营养费、残疾赔偿金、死亡赔偿金、精神损害抚慰金，按《民法典》及最高人民法院司法解释计算。5.法律援助：对低收入家庭，医院协助联系属地法律援助中心，指派律师免费代理。十、后续转介与康复1.72小时内完成个案评估，制定“医院—社区—家庭”连续服务计划。2.出院标准：2.1精神症状缓解≥50%（BPRS减分率）；2.2自知力部分恢复，能口头承诺服药；2.3无自杀、攻击、外跑等高风险；2.4躯体合并症稳定。3.转介流程：3.1信息推送：出院小结、用药清单、风险评估表、随访计划，通过区域卫生信息平台同步至社区精防医生；3.2社区接收：24小时内由精防医生、民警、网格员、家属共同入户，核实服药、监测不良反应；3.3个案管理：对高风险患者，每月面访≥1次，中风险每2月1次，低风险每3月1次；3.4药物维持：优先使用长效针剂（如棕榈酸帕利哌酮、阿立哌唑月桂醇），提高依从性；3.5康复训练：职业、社交、认知、家庭干预四模块，周期6–24个月，可获残联康复券补贴。4.复发预警：家属或个案管理员发现睡眠减少、话多、易怒、猜疑、拒药等信号，立即启动“绿色复诊通道”，24小时内安排门诊。5.同伴支持：成立“康复者联盟”，由康复良好的老会员结对帮扶，提供经验分享、情绪支持、就业资源。6.家庭照护：医院每年举办4期“家属学校”，培训症状识别、沟通技巧、危机处理、放松训练，颁发结业证书。7.数据追踪：对出院患者跟踪5年，记录再住院率、暴力事件、自杀死亡率、生活质量（WHOQOL-BREF），每年发布匿名统计报告，用于改进服务。十一、签字页本人已完整阅读并理解上述全部条款，就应急医疗处置的目的、方式、药物、风险、替代方案、费用、隐私、申诉、后续转介等获得充分告知，已就关心的问题向医师进行咨询并获得满意解答。本人确认签署本知情同意书出于真实意愿，未受任何胁迫、诱导或误导。患者（或监护人/临时法定代理人）签字：_____________关系：_____________身份证号：___________________________________________联系电话：___________________________________________通讯地址：_________________________