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执业药师继续教育考试题库及参考答案2025年一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是:A.中药饮片生产不得委托,必须由MAH自行生产B.委托生产需经国家药品监督管理局(NMPA)审批C.MAH对委托生产的药品质量承担全部责任D.受托生产企业仅需遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)答案:C解析:修订后的《药品管理法实施条例》明确MAH是药品质量的第一责任人,委托生产时需对受托方的质量保证能力进行评估,且承担全部质量责任;中药饮片可委托生产(A错误);委托生产由省级药监部门备案(B错误);受托方需同时遵守GMP及MAH的质量协议(D错误)。2.患者因2型糖尿病长期使用司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂),近期出现持续性呕吐、腹痛,药师应首先考虑:A.药物性低血糖B.急性胰腺炎风险C.胃肠道动力异常D.甲状腺C细胞增生答案:B解析:GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽)的常见不良反应为胃肠道反应(恶心、呕吐),但持续性剧烈腹痛伴呕吐需警惕急性胰腺炎(黑框警告),需立即停药并就医;低血糖多见于联用胰岛素或磺脲类药物时(A错误);甲状腺C细胞增生为动物实验发现,人类相关性未明确(D错误)。3.关于特殊医学用途配方食品(特医食品)的管理,下列说法错误的是:A.适用于0月龄至12月龄的特医食品需经NMPA注册B.标签中可标注“本品可替代日常饮食”C.不得对未特定人群宣传治疗作用D.经营企业需建立进货查验和销售记录制度答案:B解析:特医食品标签不得声称“替代日常饮食”,仅可标注“在医生或临床营养师指导下使用”;0-12月龄特医食品需注册(A正确);非特定人群宣传治疗作用属于虚假宣传(C正确);经营企业需执行严格的追溯管理(D正确)。4.某患者因高血压联用厄贝沙坦(150mgqd)和氢氯噻嗪(12.5mgqd),监测到血钾3.2mmol/L(正常3.5-5.0),药师应建议:A.停用厄贝沙坦,换用氨氯地平B.增加氢氯噻嗪剂量至25mgqdC.加用氯化钾缓释片0.5gbidD.监测血钠、肾功能,暂不调整答案:C解析:ARB(厄贝沙坦)与噻嗪类利尿剂联用可协同降压,但噻嗪类易致低血钾(尤其剂量>25mg/d时)。患者血钾3.2mmol/L(轻度降低),需补充氯化钾(一般0.5-1gbid);直接停用ARB可能影响血压控制(A错误);增加利尿剂剂量会加重低血钾(B错误);轻度低血钾需干预,不可仅监测(D错误)。5.关于新型冠状病毒感染(COVID-19)抗病毒药物的使用,正确的是:A.阿兹夫定可用于妊娠期女性B.莫诺拉韦需在症状出现后5天内使用C.奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)可与辛伐他汀联用D.来瑞特韦(乐睿灵)无需根据肾功能调整剂量答案:B解析:莫诺拉韦的有效性基于症状出现后5天内使用(B正确);阿兹夫定禁用于妊娠期(A错误);Paxlovid中的利托那韦是CYP3A4强抑制剂,辛伐他汀经CYP3A4代谢,联用会增加肌病风险(C错误);来瑞特韦主要经肾脏排泄,中重度肾功能不全需调整剂量(D错误)。6.某儿童(6岁,体重20kg)因支原体肺炎需使用阿奇霉素,正确的给药方案是:A.首剂200mg(10mg/kg),后续100mg(5mg/kg)qd,疗程3天B.首剂400mg(20mg/kg),后续200mg(10mg/kg)qd,疗程5天C.每日300mg(15mg/kg)qd,疗程3天D.每日200mg(10mg/kg)qd,疗程7天答案:A解析:儿童阿奇霉素治疗支原体肺炎的常用方案为:首剂10mg/kg(最大500mg),后续5mg/kgqd,疗程3-5天(A正确);首剂20mg/kg可能增加胃肠道反应(B错误);15mg/kg/d为非典型用法(C错误);7天疗程无循证支持(D错误)。7.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),关于药品陈列的要求,错误的是:A.外用药与内服药分开摆放B.拆零药品集中存放于拆零专柜C.含麻黄碱类复方制剂与非含麻黄碱类复方制剂分区陈列D.冷藏药品可暂时存放于常温库待验区答案:D解析:冷藏药品需在验收时立即移入冷库或冷藏柜,不得在常温区存放(D错误);外用药与内服药分开(A正确);拆零药品需专柜(B正确);含麻黄碱制剂需专区并设置警示标识(C正确)。8.患者使用华法林抗凝治疗(INR目标2.0-3.0),因关节痛自行服用布洛芬7天,复查INR4.5,无出血症状。药师应建议:A.停用华法林,改用低分子肝素B.暂停华法林1次,次日复查INRC.增加维生素K12.5mg口服D.继续当前剂量,加强监测答案:B解析:布洛芬与华法林联用可能增加出血风险(竞争血浆蛋白、抑制血小板),导致INR升高至4.5(无出血)。处理原则为暂停1次华法林,次日复查INR(B正确);无需直接换用肝素(A错误);维生素K1用于严重出血或INR>10(C错误);INR>3.5需调整(D错误)。9.关于中药注射剂的使用,下列说法正确的是:A.可与其他药物混合配伍,需缓慢滴注B.用药前无需询问过敏史C.儿童、老年人需严格控制剂量D.出现轻微皮疹可继续用药观察答案:C解析:中药注射剂需单独使用,禁止混合配伍(A错误);用药前必须询问过敏史(B错误);儿童、老年人为高风险人群,需严格按年龄、体重调整剂量(C正确);出现皮疹需立即停药(D错误)。10.某患者诊断为抑郁症,使用舍曲林(50mgqd)治疗4周,疗效不佳,药师应建议:A.立即换用文拉法辛B.增加舍曲林至100mgqdC.联用氟西汀增强疗效D.加用阿普唑仑改善睡眠答案:B解析:SSRIs类药物(如舍曲林)起效时间通常2-4周,疗效不佳时可先滴定至有效剂量(舍曲林最大200mg/d),而非立即换药(B正确,A错误);联用同类药物(如氟西汀)会增加5-HT综合征风险(C错误);阿普唑仑为苯二氮䓬类,长期使用易依赖,不作为首选(D错误)。11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗的说法,错误的是:A.由居民自愿接种B.接种单位可自主采购C.需按规定冷链运输D.接种记录保存至少5年答案:B解析:第二类疫苗由省级疾控机构组织采购,接种单位不得自主采购(B错误);其余选项均符合条例规定。12.患者因慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重使用甲泼尼龙(40mgivqd),疗程7天,药师应关注的主要不良反应是:A.血糖升高B.耳毒性C.红人综合征D.周围神经病变答案:A解析:糖皮质激素(甲泼尼龙)短期使用(<2周)主要风险为血糖升高(尤其糖尿病患者)、血压升高;耳毒性多见于氨基糖苷类(B错误);红人综合征为万古霉素反应(C错误);周围神经病变多见于异烟肼、化疗药(D错误)。13.关于药品不良反应(ADR)报告的说法,正确的是:A.新的或严重的ADR需在15日内报告B.死亡病例需立即报告C.医疗机构可直接向国家ADR监测中心报告D.同一药品的群体不良事件无需重复报告答案:B解析:死亡病例需立即报告(B正确);新的或严重ADR需7日内报告(A错误);医疗机构应通过省级监测机构上报(C错误);群体不良事件需分阶段报告(D错误)。14.某患者服用地高辛(0.125mgqd)治疗心力衰竭,因腹泻3天就诊,血地高辛浓度2.0ng/mL(正常0.8-2.0ng/mL),心率52次/分。药师应建议:A.继续当前剂量,监测心率B.停用1天,复查血药浓度C.加用阿托品提升心率D.静脉注射地高辛抗体答案:B解析:腹泻可导致低钾(地高辛中毒诱因),血药浓度虽在正常上限,但心率<60次/分提示中毒可能。处理原则为暂停1天,监测血药浓度及心率(B正确);继续使用可能加重中毒(A错误);阿托品仅用于严重心动过缓(C错误);地高辛抗体用于严重中毒(如室速、血药浓度>10ng/mL)(D错误)。15.关于儿童退热药物的使用,正确的是:A.2月龄以下婴儿可使用对乙酰氨基酚B.布洛芬可用于6月龄以下婴儿C.体温38.5℃以下无需药物退热D.可交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬答案:C解析:2月龄以下婴儿禁用对乙酰氨基酚(A错误);布洛芬适用于6月龄以上(B错误);体温<38.5℃且无不适时无需药物(C正确);交替使用可能增加过量风险(D错误)。16.某药店销售的中药饮片“制何首乌”,标签应标注的内容不包括:A.产地B.规格C.生产企业D.功能主治答案:D解析:中药饮片标签需标注品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,无需标注功能主治(D错误)。17.患者使用利福平(600mgqd)、异烟肼(300mgqd)抗结核治疗,出现尿色变红,药师应解释为:A.血尿,需立即停药B.利福平代谢产物所致,属正常现象C.异烟肼的肝毒性表现D.肾功能损伤的信号答案:B解析:利福平及其代谢物为橙红色,可使尿液、唾液变红,属正常现象(B正确);血尿通常为洗肉水样(A错误);肝毒性表现为转氨酶升高(C错误);肾功能损伤表现为血肌酐升高(D错误)。18.关于妊娠期用药的说法,正确的是:A.妊娠早期(1-3月)是药物致畸的敏感期B.所有头孢菌素类药物均属B类(无风险)C.妊娠期糖尿病首选胰岛素,次选二甲双胍D.孕晚期使用阿司匹林可预防子痫前期答案:A解析:妊娠早期(器官形成期)是致畸敏感期(A正确);头孢曲松属B类,但头孢哌酮因含N-甲基硫四唑侧链可能致出血(B错误);妊娠期糖尿病首选胰岛素,二甲双胍为二线(C错误);低剂量阿司匹林(75-150mg/d)用于高风险孕妇预防子痫前期(D错误,需明确剂量)。19.某患者因类风湿关节炎使用甲氨蝶呤(10mgqw),药师应建议补充的维生素是:A.维生素B1B.维生素B6C.维生素B9(叶酸)D.维生素B12答案:C解析:甲氨蝶呤通过抑制二氢叶酸还原酶发挥作用,补充叶酸(5-10mgqw,用药后24小时)可减轻黏膜损伤、骨髓抑制等不良反应(C正确)。20.根据《药品网络销售监督管理办法》,关于药品网络销售的说法,错误的是:A.不得通过网络销售疫苗、血液制品B.处方药销售需经执业药师审核C.第三方平台需对入驻企业资质进行审核D.网络销售的药品说明书可简化答案:D解析:网络销售药品需提供完整说明书(D错误);其余选项均符合办法规定。二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分)1.关于特殊人群用药,下列说法正确的有:A.老年人使用地西泮易发生宿醉反应B.肾功能不全患者使用万古霉素需调整剂量C.哺乳期女性使用青霉素类药物无需暂停哺乳D.肝功能不全患者使用经肝代谢的药物需减量答案:ABCD解析:老年人对苯二氮䓬类敏感性增加(A正确);万古霉素主要经肾排泄(B正确);青霉素类乳汁中浓度低(C正确);肝代谢药物需根据肝功能调整(D正确)。2.下列属于药品严重不良反应的有:A.导致住院时间延长B.危及生命C.致畸、致癌D.轻度皮肤瘙痒答案:ABC解析:严重ADR指导致死亡、危及生命、致畸/致癌/致出生缺陷、住院或住院时间延长、永久或显著伤残(ABC正确);轻度皮肤瘙痒属一般ADR(D错误)。3.关于中药配伍禁忌,“十八反”涉及的药对有:A.甘草与甘遂B.乌头与半夏C.藜芦与人参D.海藻与大戟答案:ABC解析:十八反包括“半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦”(ABC正确);海藻与大戟同属“藻戟遂芫俱战草”(均反甘草),但二者之间无禁忌(D错误)。4.关于胰岛素的使用,正确的有:A.预混胰岛素需充分摇匀后注射B.短效胰岛素应在餐前30分钟注射C.胰岛素笔用针头可重复使用2-3次D.未开封的胰岛素应冷藏(2-8℃)答案:ABD解析:预混胰岛素含混悬液,需摇匀(A正确);短效胰岛素起效慢,需餐前30分钟(B正确);针头重复使用可能导致堵塞、感染(C错误);未开封胰岛素冷藏保存(D正确)。5.下列需进行治疗药物监测(TDM)的药物有:A.苯妥英钠(治疗窗窄,非线性药代动力学)B.青霉素(治疗窗宽,毒性低)C.地高辛(治疗窗窄,毒性大)D.左氧氟沙星(浓度依赖性抗菌药)答案:AC解析:TDM适用于治疗窗窄、毒性大、个体差异大、非线性动力学的药物(AC正确);青霉素无需TDM(B错误);左氧氟沙星通过监测浓度/时间曲线下面积(AUC)指导剂量,但非传统TDM(D错误)。6.关于疫苗接种的禁忌证,正确的有:A.对疫苗成分过敏者禁用B.急性感染期暂缓接种C.妊娠期妇女禁用活疫苗D.轻度发热可正常接种答案:ABC解析:对成分过敏为绝对禁忌(A正确);急性感染期需暂缓(B正确);活疫苗可能致胎儿感染(C正确);发热(≥37.5℃)需暂缓(D错误)。7.下列属于药品上市后变更的有:A.生产工艺微小调整B.包装规格变更C.药品有效期延长D.药品名称修改答案:ABCD解析:上市后变更包括生产、包装、有效期、名称等与注册内容不一致的调整(ABCD正确)。8.关于高血压合并糖尿病患者的用药选择,正确的有:A.首选血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)B.避免使用大剂量噻嗪类利尿剂(>25mg/d)C.可联用钙通道阻滞剂(CCB)D.血压目标值<130/80mmHg答案:ABCD解析:ACEI/ARB可改善胰岛素抵抗、减少尿蛋白(A正确);大剂量利尿剂升高血糖(B正确);CCB为联合用药优选(C正确);糖尿病患者血压目标<130/80mmHg(D正确)。9.关于抗菌药物的合理使用,正确的有:A.病毒性感冒无需使用抗菌药物B.治疗性使用前需留取病原学标本C.清洁手术(Ⅰ类切口)预防用药不超过24小时D.碳青霉烯类可作为社区获得性肺炎首选用药答案:ABC解析:病毒性感染无抗菌药指征(A正确);留取标本是规范(B正确);Ⅰ类切口预防用药≤24小时(C正确);碳青霉烯类属限制级,社区肺炎首选β-内酰胺类(D错误)。10.关于药品储存的要求,正确的有:A.阴凉库温度≤20℃B.冷藏库温度2-8℃C.中药材储存需注意防虫、防霉D.易燃药品需存放于危险品库答案:ABCD解析:阴凉库≤20℃(A正确);冷藏库2-8℃(B正确);中药材易虫蛀、霉变(C正确);易燃药品需专库(D正确)。三、案例分析题(共5题,每题6分,共30分)案例1:患者,男,68岁,诊断为高血压3级(极高危)、2型糖尿病、慢性肾脏病3期(eGFR45mL/min/1.73m²),长期用药:氨氯地平5mgqd、缬沙坦80mgqd、二甲双胍0.5gtid、格列美脲2mgqd。近期复查:血压145/90mmHg,空腹血糖7.8mmol/L,血肌酐180μmol/L(基线150μmol/L),血钾5.2mmol/L(正常3.5-5.0)。问题:分析当前用药方案的合理性,提出调整建议。答案:1.血压控制不达标(目标<130/80mmHg):缬沙坦(ARB)可降低尿蛋白,但患者eGFR45mL/min(CKD3期),需监测血肌酐(2周内升高>30%需停药)。当前血肌酐较基线升高20%(未超30%),可继续;但血压未达标,可加用利尿剂(如吲达帕胺1.5mgqd,注意低钾)或增加氨氯地平至10mgqd。2.血糖控制不佳(空腹目标<7.0mmol/L):二甲双胍(CKD3期需减量至0.5gbid,避免乳酸酸中毒)、格列美脲(经肾排泄少,可继续)。建议监测餐后血糖,必要时加用GLP-1受体激动剂(如利拉鲁肽)或调整二甲双胍剂量。3.血钾升高(5.2mmol/L):ARB可能导致高血钾,需限制高钾饮食(如香蕉、橙子),监测血钾,若>5.5mmol/L需停药或加用降钾树脂。案例2:某社区药房收到投诉:患者购买的“双歧杆菌三联活菌散”(需2-8℃保存)未放冰箱,药师解释“室温短时间不影响”。问题:分析药师行为是否合规,说明依据。答案:不合规。依据《药品经营质量管理规范》(GSP),冷藏药品需全程冷链运输、储存,零售企业需配备冷藏设备(如冰箱),陈列时应放置于冷藏柜中。双歧杆菌三联活菌散为生物制品,含活的益生菌,温度过高会导致活菌数下降,影响疗效。药师未按规定储存,违反GSP要求,需立即整改,向患者致歉并更换合格药品。案例3:患者,女,28岁,孕32周,因尿路感染就诊,尿常规示白细胞+++,细菌计数升高。医生开具头孢呋辛酯0.25gbid,患者担心对胎儿有影响,咨询药师。问题:如何向患者解释头孢呋辛酯的安全性,给出用药建议。答案:头孢呋辛酯为第二代头孢菌素,属妊娠期B类药物(动物实验无风险,人类研究未证实风险),对胎儿较安全。尿路感染需及时治疗,避免上行至肾
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