2026年CNAS认可的实验室设备管理技巧及自测题

2026年CNAS认可的实验室设备管理技巧及自测题一、单选题（每题2分，共20题）1.在CNAS-CL01:2018标准中，实验室设备管理的主要目的是什么？A.提高设备使用率B.确保设备测量结果准确可靠C.降低设备维护成本D.增加实验室收入2.设备的校准周期应根据什么因素确定？A.设备的制造商建议B.实验室的实际使用情况C.上次校准结果D.以上都是3.以下哪项不属于设备管理中的“状态标识”要求？A.校准状态标识B.使用状态标识C.维修状态标识D.清洁状态标识4.设备的维护记录应至少保存多长时间？A.1年B.3年C.5年D.永久保存5.设备的检定证书应由哪个机构出具？A.实验室自行出具B.国家计量院C.CNAS认可机构D.设备制造商6.设备的验收应由谁负责？A.设备管理员B.实验室负责人C.使用人员D.采购部门7.以下哪项是设备操作人员必须具备的技能？A.设备校准技能B.设备维护技能C.数据分析技能D.设备操作技能8.设备的报废应由哪个部门批准？A.设备管理部门B.实验室管理委员会C.使用部门D.财务部门9.设备的检定/校准计划应如何制定？A.根据设备使用频率B.根据设备测量不确定度要求C.根据制造商建议D.以上都是10.设备的期间核查应由谁执行？A.设备管理员B.实验室质量负责人C.使用人员D.校准机构人员二、多选题（每题3分，共10题）1.设备管理的主要内容包括哪些？A.设备的采购B.设备的校准/检定C.设备的维护D.设备的报废2.设备的检定/校准证书应包含哪些信息？A.检定/校准日期B.检定/校准结果C.检定/校准机构名称D.设备使用人员签名3.设备的维护记录应包括哪些内容？A.维护日期B.维护内容C.维护人员D.维护费用4.设备的报废流程应包括哪些步骤？A.设备评估B.设备处置C.设备记录更新D.设备残值处理5.设备的期间核查方法有哪些？A.使用标准物质B.使用参考方法C.与其他设备比对D.使用历史数据6.设备的采购流程应包括哪些环节？A.需求分析B.供应商选择C.设备验收D.合同签订7.设备的校准周期影响因素有哪些？A.设备使用频率B.设备测量不确定度要求C.制造商建议D.上次校准结果8.设备的维护类型有哪些？A.日常维护B.定期维护C.事后维护D.预防性维护9.设备的状态标识应包括哪些内容？A.校准状态B.使用状态C.维修状态D.清洁状态10.设备的期间核查结果处理有哪些方式？A.记录结果B.分析偏差C.采取纠正措施D.更新校准计划三、判断题（每题1分，共10题）1.设备的校准证书必须由CNAS认可机构出具。（×）2.设备的维护记录可以由使用人员自行记录。（×）3.设备的报废流程必须经过实验室管理委员会批准。（√）4.设备的期间核查可以代替校准。（×）5.设备的检定/校准周期可以无限延长。（×）6.设备的采购流程必须由设备管理部门负责。（×）7.设备的维护记录可以不保存。（×）8.设备的状态标识可以随意设置。（×）9.设备的期间核查结果必须记录在案。（√）10.设备的报废设备可以随意处置。（×）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述设备管理的意义。2.简述设备检定/校准计划的主要内容包括哪些。3.简述设备维护的基本流程。4.简述设备期间核查的主要目的。5.简述设备报废的主要流程。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述设备管理在实验室质量管理体系中的作用。2.论述设备期间核查与校准的区别及联系。答案及解析一、单选题1.B解析：设备管理的核心目的是确保测量结果的准确可靠，符合CNAS-CL01:2018标准的要求。2.D解析：设备的校准周期应根据制造商建议、实际使用情况和上次校准结果综合确定。3.B解析：状态标识应包括校准、维修、清洁等状态，但使用状态不属于强制标识内容。4.C解析：根据CNAS-CL01:2018标准，设备维护记录应至少保存5年。5.B解析：设备的检定证书应由国家计量院或其授权机构出具。6.B解析：设备的验收应由实验室负责人负责，确保设备符合要求。7.D解析：设备操作人员必须具备操作技能，其他技能可根据需要配备专业人员。8.B解析：设备的报废流程必须经过实验室管理委员会批准，确保决策的科学性。9.D解析：设备的检定/校准计划应根据使用频率、测量不确定度要求和制造商建议制定。10.A解析：设备的期间核查应由设备管理员执行，确保设备状态符合要求。二、多选题1.A,B,C,D解析：设备管理包括采购、检定/校准、维护和报废等全生命周期管理。2.A,B,C解析：检定/校准证书应包含日期、结果和机构名称，但无需使用人员签名。3.A,B,C解析：维护记录应包括日期、内容和人员，但无需记录费用。4.A,B,C,D解析：报废流程包括评估、处置、记录更新和残值处理。5.A,B,C,D解析：期间核查方法包括使用标准物质、参考方法、比对和历史数据。6.A,B,C,D解析：采购流程包括需求分析、供应商选择、验收和合同签订。7.A,B,C,D解析：校准周期影响因素包括使用频率、测量不确定度、制造商建议和上次校准结果。8.A,B,C,D解析：维护类型包括日常、定期、事后和预防性维护。9.A,B,C,D解析：状态标识应包括校准、使用、维修和清洁状态。10.A,B,C,D解析：期间核查结果处理包括记录、分析偏差、采取纠正措施和更新校准计划。三、判断题1.×解析：设备的校准证书可以由CNAS认可机构或国家计量院授权机构出具。2.×解析：设备的维护记录必须由设备管理员或指定人员记录，确保准确性。3.√解析：设备的报废流程必须经过实验室管理委员会批准，确保合规性。4.×解析：期间核查不能代替校准，两者是互补关系。5.×解析：设备的检定/校准周期必须根据实际情况确定，不能无限延长。6.×解析：设备的采购流程应由设备管理部门和实验室管理委员会共同负责。7.×解析：设备的维护记录必须保存5年，符合CNAS要求。8.×解析：设备的状态标识必须规范设置，符合标准要求。9.√解析：设备的期间核查结果必须记录在案，便于追溯和审核。10.×解析：设备的报废设备必须按照规定处理，防止环境污染。四、简答题1.简述设备管理的意义设备管理是实验室质量管理体系的重要组成部分，其意义在于确保设备的测量准确可靠，提高实验室的检测能力和效率，降低风险，符合CNAS认可要求。2.简述设备检定/校准计划的主要内容包括哪些设备检定/校准计划应包括设备清单、检定/校准周期、检定/校准方法、检定/校准机构、责任人和时间安排等内容。3.简述设备维护的基本流程设备维护的基本流程包括日常检查、定期维护、故障维修和记录更新等步骤。4.简述设备期间核查的主要目的设备期间核查的主要目的是验证设备在两次校准之间是否保持稳定，确保测量结果的可靠性。5.简述设备报废的主要流程设备报废的主要流程包括设备评估、审批、处置和记录更新等步骤。五、论述题1.论述设备管理在实验室质量管理体系中的作用设备管理在实验室质量管理体系中起着关键作用。首先，设备是实验室进行检测的基础，其性能直接影响检测结果的准确性和可靠性。其次，设备管理确保设备符合CNAS认可要求，提高实验室的检测能力和效率。此外，设备管理通过规范的流程和记录，降低实验室的运行风险，提高管理水平。最后，设备管理有助于实验室资源的合理配置，延长设备使用寿命，降低运行成本。2.论述设备期间核查与校准的区别及联系设备期间核查与校准都是确保设备测量准确可靠的重要手段，但两者存在区别。校准是使用标准方法对设备进行溯源，确定其测量不确定度