2026年食品药品安全法规知识竞赛试题

2026年食品药品安全法规知识竞赛试题一、单选题（共10题，每题2分，计20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者是食品安全的第一责任人，其首要责任是（）。A.确保食品标签符合国家标准B.建立并执行从业人员健康管理制度C.确保食品采购渠道合法合规D.建立食品安全追溯体系2.食品添加剂使用时，下列哪项行为是禁止的？（）A.按照国家标准规定范围和限量使用B.在食品加工过程中适量添加以改善风味C.将多种食品添加剂混合使用以提高效果D.使用食品添加剂时确保其安全性3.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的不良反应信息，应当（）。A.立即停止生产该药品B.3日内向药品监督管理部门报告C.7日内进行内部评估D.仅在出现严重不良反应时报告4.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录内容包括（）。A.医疗器械的名称、规格、生产批号B.销售对象的名称和联系方式C.进货日期和数量D.以上全部5.食品广告的内容应当真实合法，不得含有下列哪项内容？（）A.明确标示食品的生产日期和保质期B.夸大食品的功效或者使用绝对化用语C.不得涉及疾病预防、治疗功能D.符合食品安全国家标准6.药品批发企业储存药品时，应当遵循的原则是（）。A.先进先出B.先到期先出C.随机存放D.按批次分类存放7.食品标签上必须标示的内容不包括（）。A.食品生产者的名称、地址、联系方式B.食品的生产日期和保质期C.食品的过敏原信息D.食品的广告语8.药品零售企业销售处方药时，应当（）。A.要求消费者出示医师开具的处方B.直接向消费者推荐药品C.允许消费者自带药品要求销售D.无需核对处方即可销售9.食品生产过程中，消毒环节的主要目的是（）。A.增强食品的营养价值B.改善食品的口感C.防止微生物污染D.提高食品的保质期10.医疗器械标签、说明书上应当标明的内容不包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的生产企业名称和地址C.医疗器械的注册证号D.医疗器械的使用方法和注意事项二、多选题（共10题，每题3分，计30分）1.食品安全风险监测计划由哪个部门组织制定？（）A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.省级卫生健康行政部门2.药品生产企业应当对药品进行质量检验，检验内容包括（）。A.药品的有效成分含量B.药品的杂质控制C.药品的稳定性测试D.药品的微生物限度3.医疗器械经营企业应当具备的条件包括（）。A.具有与经营规模相适应的经营场所和设施B.具有与所经营医疗器械相适应的专业人员C.具有保证医疗器械安全经营的管理制度D.具有与所经营医疗器械相适应的储存条件4.食品广告不得含有下列哪些内容？（）A.保健食品的功能宣传B.食品的疾病预防功能宣传C.使用医疗术语宣传食品功效D.明确标示食品的成分和含量5.药品批发企业应当建立药品出库检验制度，出库检验内容包括（）。A.药品的名称、规格、批号B.药品的有效期C.药品的包装完整性D.药品的储存条件6.食品生产过程中，从业人员健康管理的主要内容包括（）。A.定期进行健康检查B.持有有效的健康证明C.接受食品安全知识培训D.从事接触食品的工作前洗手消毒7.医疗器械标签、说明书上应当标明的警示信息包括（）。A.医疗器械的禁忌症B.医疗器械的注意事项C.医疗器械的不良反应信息D.医疗器械的储存条件8.食品安全国家标准的制定和发布由哪个部门负责？（）A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.农业农村部D.国家药品监督管理局9.药品零售企业应当建立药品销售记录制度，记录内容包括（）。A.药品的名称、规格、批号B.销售日期和数量C.销售人员的签名D.消费者的购买信息10.医疗器械临床试验的实施应当遵循的原则包括（）。A.伦理原则B.科学性原则C.公平性原则D.效益性原则三、判断题（共10题，每题1分，计10分）1.食品生产经营者可以委托其他单位进行食品检验。（）2.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统。（）3.医疗器械经营企业可以销售未经注册的医疗器械。（）4.食品广告可以宣传食品的疾病预防功能。（）5.食品生产过程中，消毒环节的主要目的是杀灭食品中的微生物。（）6.药品批发企业应当建立药品出库检验制度。（）7.食品标签上必须标示食品的过敏原信息。（）8.医疗器械标签、说明书上应当标明医疗器械的注册证号。（）9.食品安全风险监测结果应当及时公布。（）10.医疗器械临床试验的实施应当遵循伦理原则。（）四、简答题（共5题，每题4分，计20分）1.简述食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容。2.简述药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度的主要要求。3.简述医疗器械经营企业应当具备的条件。4.简述食品广告不得含有哪些内容。5.简述药品批发企业应当建立药品出库检验制度的主要要求。五、论述题（共1题，计20分）试述食品安全风险监测计划的制定和实施的主要内容及其意义。答案与解析一、单选题1.C解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四条，食品生产经营者是食品安全的第一责任人，其首要责任是确保食品采购渠道合法合规，保证食品来源可靠。2.C解析：食品添加剂使用时，禁止将多种食品添加剂混合使用以提高效果，这可能导致食品添加剂在食品中的总量超标，增加食品安全风险。3.B解析：根据《药品管理法》第七十一条，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的不良反应信息，应当3日内向药品监督管理部门报告。4.D解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十九条，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录内容包括医疗器械的名称、规格、生产批号、销售对象的名称和联系方式、进货日期和数量等。5.B解析：食品广告的内容应当真实合法，不得含有夸大食品的功效或者使用绝对化用语，如“最高效”“最好”等。6.A解析：药品批发企业储存药品时，应当遵循先进先出的原则，确保药品在有效期内销售。7.D解析：食品标签上必须标示的内容包括食品生产者的名称、地址、联系方式、生产日期和保质期、过敏原信息等，但不包括食品的广告语。8.A解析：根据《药品管理法》第二十一条，药品零售企业销售处方药时，应当要求消费者出示医师开具的处方。9.C解析：食品生产过程中，消毒环节的主要目的是防止微生物污染，确保食品卫生安全。10.D解析：医疗器械标签、说明书上应当标明医疗器械的名称、型号、规格、生产企业名称和地址、注册证号、使用方法和注意事项等，但不包括医疗器械的使用方法注意事项。二、多选题1.A、B解析：食品安全风险监测计划由国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局组织制定。2.A、B、C、D解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验，检验内容包括药品的有效成分含量、杂质控制、稳定性测试、微生物限度等。3.A、B、C、D解析：医疗器械经营企业应当具备与经营规模相适应的经营场所和设施、与所经营医疗器械相适应的专业人员、保证医疗器械安全经营的管理制度、与所经营医疗器械相适应的储存条件等。4.B、C、D解析：食品广告不得含有食品的疾病预防功能宣传、使用医疗术语宣传食品功效、明确定义食品的功效等。5.A、B、C、D解析：药品批发企业应当建立药品出库检验制度，出库检验内容包括药品的名称、规格、批号、有效期、包装完整性、储存条件等。6.A、B、C、D解析：食品生产过程中，从业人员健康管理的主要内容包括定期进行健康检查、持有有效的健康证明、接受食品安全知识培训、从事接触食品的工作前洗手消毒等。7.A、B、C、D解析：医疗器械标签、说明书上应当标明的警示信息包括医疗器械的禁忌症、注意事项、不良反应信息、储存条件等。8.A、B解析：食品安全国家标准的制定和发布由国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局负责。9.A、B、C、D解析：药品零售企业应当建立药品销售记录制度，记录内容包括药品的名称、规格、批号、销售日期和数量、销售人员的签名、消费者的购买信息等。10.A、B、C解析：医疗器械临床试验的实施应当遵循伦理原则、科学性原则、公平性原则。三、判断题1.正确解析：食品生产经营者可以委托其他单位进行食品检验，但委托的检验机构应当具备相应资质。2.正确解析：药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，及时发现并报告药品不良反应信息。3.错误解析：医疗器械经营企业不得销售未经注册的医疗器械，必须确保所经营医疗器械的合法性。4.错误解析：食品广告不得宣传食品的疾病预防功能，食品广告只能宣传食品的营养成分和食用方法。5.正确解析：食品生产过程中，消毒环节的主要目的是杀灭食品中的微生物，防止食品污染。6.正确解析：药品批发企业应当建立药品出库检验制度，确保出库药品的质量安全。7.正确解析：食品标签上必须标示食品的过敏原信息，以提醒过敏体质消费者注意。8.正确解析：医疗器械标签、说明书上应当标明医疗器械的注册证号，以便消费者识别和查询。9.正确解析：食品安全风险监测结果应当及时公布，以增强公众对食品安全的信心。10.正确解析：医疗器械临床试验的实施应当遵循伦理原则，保护受试者的权益。四、简答题1.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容-定期进行健康检查，确保从业人员身体健康。-持有有效的健康证明方可从事接触食品的工作。-接受食品安全知识培训，提高食品安全意识。-发现患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，应当立即调离食品生产、经营岗位。2.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度的主要要求-建立药品不良反应监测系统，及时发现并报告药品不良反应信息。-对收集到的不良反应信息进行评估，必要时采取控制措施。-定期向药品监督管理部门报告药品不良反应监测结果。3.医疗器械经营企业应当具备的条件-具有与经营规模相适应的经营场所和设施。-具有与所经营医疗器械相适应的专业人员。-具有保证医疗器械安全经营的管理制度。-具有与所经营医疗器械相适应的储存条件。4.食品广告不得含有哪些内容-不得含有保健食品的功能宣传。-不得宣传食品的疾病预防功能。-不得使用医疗术语宣传食品功效。5.药品批发企业应当建立药品出库检验制度的主要要求-对出库药品进行抽样检验，确保药品质量符合标准。-建立出库检验记录，记录检验结果和不合格品的处理情况。-对不合格药品进行隔离和处理，防止流入市场。五、论述题试述食品安全风险监测计划的制定和实施的主要内容及其意义食品安全风险监测计划是国家对食品安全状况进行系统监测的重要手段，其制定和实施的主要内容及其意义如下：主要内容1.监测计划的制定-监测计划的制定由国务院卫生健康行政部门会同国务院市场监督管理部门制定，并征求国务院农业农村行政部门等部门的意见。-监测计划应当明确监测的食品类别、监测指标、监测范围、监测方法等。-监测计划应当根据食品安全风险评估结果和食品安全标准的变化进行动态调整。2.监测对象的确定-监测对象包括食品中的污染物、食品添加剂、农药残留、兽药残留等。-重点监测婴幼儿食品、保健食品、进出口食品等高风险食品。3.监测方法的规范-监测方法应当符合国家标准，确保监测结果的科学性和准确性。-监测人员应当经过专业培训，具备相应的资质和能力。4.监测数据的分析-监测数据应当及时进行分析，评估食品安全风险。-监测结果应当及时公布，增强公众对食品安全的信心。5.监测结果的运用-监测结果应当用于制定和修订食品安全标准。-监测结果应当用于开展食品安全风险评估和风险控制。意义1.提高食品安全水平-通过监测，可以及时发现食品安全风险，采取相应的控制措施，提高食品安全水平。2.保障公众健康-通过监测，可以减