卫生院购药管理规定制度

PAGE卫生院购药管理规定制度一、总则1.目的为加强卫生院购药管理，规范购药行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规定制度。2.适用范围本规定制度适用于卫生院内所有药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的管理。3.依据本规定制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.采购计划卫生院各科室应根据临床需求、药品库存情况等，每月定期提交药品采购申请计划。采购申请计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。药剂科负责汇总各科室采购申请计划，结合卫生院药品储备定额、药品消耗规律等因素，进行综合分析和平衡，制定月度药品采购计划。采购计划应经药剂科负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核和评估。优先选择具有合法资质、信誉良好、生产或经营药品质量可靠的供应商。新增供应商时，需由采购人员进行实地考察，收集相关资料，填写供应商资质审核表，经药剂科负责人审核，报药剂科负责人审核，分管领导批准后纳入合格供应商名录。定期对合格供应商进行评估和动态管理，如发现供应商存在质量问题、供货不及时等情况，应及时进行整改或淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容，并要求供应商签字确认。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。药品到货前，采购人员应通知仓库管理人员做好收货准备。三、验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备相应资质的验收人员负责。验收人员应熟悉药品验收的程序、标准和方法，掌握药品质量验收技能。2.验收依据药品验收应依据药品标准、合同约定、随货同行单等进行。验收人员应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂家等信息，确保与采购订单和随货同行单一致。3.验收内容外观检查：检查药品的包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、字迹模糊等情况；检查药品的外观性状是否符合规定，有无变色、变形、异味、霉变等现象。内在质量检查：按照药品质量标准或相关规定，对药品进行抽样检验，检查药品的含量、纯度、溶出度等质量指标是否符合要求。验收记录：验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂家、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.验收结果处理验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，验收人员应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人审核，分管领导批准后，及时通知供应商处理。对不合格药品应进行隔离存放，并做好标识，防止不合格药品流入临床使用环节。四、储存管理1.仓库设施设备卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库内应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫防鼠设备等，确保药品储存环境符合要求。2.分区分类存放仓库应按照药品的性质、剂型、用途等进行分区分类存放，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。药品应按照剂型分类摆放，如片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂等；同一剂型的药品应按照品种、规格、批号依次存放，便于查找和管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点清查，确保账、物、卡相符。盘点清查应做到每月小盘点，每季度大盘点，并做好盘点记录。按照药品的有效期，实行近效期药品预警管理。对近效期药品应及时通知各科室优先使用，并采取促销、退货等措施，避免药品过期失效。对库存药品应定期进行养护检查，检查内容包括药品的外观性状、包装、质量等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取相应措施进行处理。五、养护管理1.养护计划根据药品库存情况、季节变化、药品质量状况等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护品种、养护时间、养护方法、养护人员等内容。2.养护方法定期对药品进行外观检查，检查药品的包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、字迹模糊等情况；检查药品的外观性状是否符合规定，有无变色、变形、异味、霉变等现象。按照药品的储存条件，对温湿度进行监测和调控。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。湿度应保持在35%75%之间。对易霉变、易潮解、易氧化的药品，应采取相应的养护措施，如密封保存、遮光保存、冷藏保存等。对库存时间较长的药品，应进行重点养护检查，确保药品质量安全。3.养护记录养护人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、调配管理1.调配人员药品调配工作应由经过专业培训、具备相应资质的药学技术人员负责。调配人员应熟悉药品调配的程序、方法和操作规程，严格遵守调配制度，确保调配工作准确、规范、安全。2.调配依据药品调配应依据医师开具的处方进行。调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通联系。3.调配流程调配人员应按照处方内容，准确无误地调配药品。调配时应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配的药品与处方一致。调配好的药品应进行再次核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等。核对无误后，调配人员应在处方上签字确认，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。核对人员应认真核对调配好的药品，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认，并将调配好的药品交给患者或患者家属。4.特殊药品调配对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的调配，应严格按照国家有关法律法规和规章制度的要求进行。调配人员应经过专门培训，取得相应的资格证书，并严格遵守特殊药品调配的操作规程。特殊药品调配应实行双人核对制度，确保调配准确无误。调配好的特殊药品应单独存放，并做好标识，防止特殊药品流入非法渠道。七、使用管理1.用药医嘱审核临床医师开具的用药医嘱应经药师审核。药师应认真审核用药医嘱的合法性、规范性、用药适宜性等，对不符合规定的用药医嘱，应及时与医师沟通联系，提出修改建议。2.用药指导药师应向患者或患者家属提供用药指导，包括药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等。用药指导应通俗易懂，确保患者或患者家属能够正确使用药品。3.药品不良反应监测卫生院应建立药品不良反应监测制度，临床医师、药师等应密切关注药品不良反应的发生情况。发现药品不良反应时应及时报告，并按照规定进行处理。对新上市的药品，应重点监测其不良反应的发生情况，及时收集、整理和分析药品不良反应报告，为药品的安全性评价提供依据。八、监督检查1.内部监督卫生院应建立健全内部监督检查机制，定期对购药管理工作进行监督检查。监督检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理情况、药品验收情况、储存养护情况、调配使用情况等。对监督检查中发现的问