乡镇卫生室药房管理制度

PAGE乡镇卫生室药房管理制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生室药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本乡镇辖区内所有卫生室药房的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过药品管理法律法规、专业知识培训并考核合格后方可上岗。从事药品调配工作的人员须取得药学专业技术资格证书。2.人员培训定期组织药房工作人员参加各类培训，包括药品新知识、法律法规更新、质量管理等方面，每年培训时间不少于[X]学时。鼓励工作人员参加学术交流活动，不断提高业务水平。3.人员职责药房负责人职责：全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，组织实施药品采购、储存、调配等工作，确保药房工作正常运转。药品采购人员职责：负责药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订等工作，确保采购药品的质量和供应及时性。药品验收人员职责：对采购的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等，确保入库药品质量合格。药品保管人员职责：负责药品的储存保管工作，按照药品储存条件要求分类存放，定期盘点，保证药品账物相符。药品调配人员职责：严格按照处方调配药品，认真核对处方信息和药品，确保调配准确无误，向患者正确交代用法用量和注意事项。三、药品采购管理1.采购计划根据本卫生室的诊疗范围、用药需求和药品库存情况，每月制定药品采购计划，经药房负责人审核后执行。采购计划应合理、科学，避免药品积压或缺货。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，建立供应商档案。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益。4.采购验收药品到货后，验收人员应及时进行验收，按照规定的验收程序和方法进行检查。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、质量检验报告等，不符合要求的药品不得入库。验收合格的药品应及时办理入库手续，填写入库记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应商、验收日期等。四、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）等。对储存条件有特殊要求的药品，应严格按照规定储存。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品应及时处理。根据药品的有效期，对近效期药品进行标识和管理，采取有效的催销措施，防止药品过期失效。4.储存设施设备配备必要的储存设施设备，如货架、货柜、温湿度计、冷藏设备、通风设备、防虫防鼠设备等，并定期进行维护和检查，确保设施设备正常运行。五、药品调配管理1.处方审核调配人员收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核处方的合法性、规范性和用药合理性，对存在问题的处方应及时与医师沟通，不得擅自更改或配发药品。2.调配操作严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应准确无误，不得擅自更改处方内容，如确需更改，应经医师重新签字确认。调配过程中应注意药品的摆放顺序，避免混淆，调配完成后应进行自查，确保调配质量。3.核对发药调配完成后，应由专人进行核对发药，核对内容包括处方与调配的药品、规格、数量、用法用量、患者姓名等。向患者正确交代用法用量、注意事项等，对患者提出的疑问应耐心解答。发药时应在药品外包装上注明用法用量，并向患者发放用药指导宣传资料。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量控制工作有效开展。定期对药品质量进行检查和评估，发现问题及时整改。2.质量验收严格按照验收标准对采购的药品进行验收，确保入库药品质量合格。验收记录应真实、完整、准确，保存期限不少于[X]年。3.质量养护对库存药品进行定期质量养护，检查药品的外观、包装、质量状况等，发现问题及时处理。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如温湿度调节、通风、防虫防鼠等。4.不合格药品管理对验收、养护过程中发现的不合格药品，应立即进行隔离存放，并做好标识。填写不合格药品报告，及时上报药房负责人，按照规定的程序进行处理，处理记录应保存完整。七、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，及时收集、整理、分析药品不良反应报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等。及时上报本乡镇卫生院和县药品不良反应监测机构，报告时限应符合相关规定。3.数据分析与利用定期对药品不良反应报告进行数据分析，总结药品不良反应发生规律和特点。根据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用、加强宣传培训等，减少药品不良反应的发生。八、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期跟踪管理制度，对库存药品的效期进行实时跟踪。定期检查药品的效期情况，对近效期药品进行标识和预警。2.效期处理对近效期药品，应采取有效的催销措施，如在药房显著位置公示、与临床科室沟通等，确保近效期药品在有效期内使用。对过期失效药品，应按照规定进行销毁处理，销毁记录应保存完整。九、药品盘点管理1.盘点计划制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等。盘点计划应定期进行，确保账物相符。2.盘点实施按照盘点计划组织实施盘点工作，盘点人员应认真核对药品的实物数量与账目记录。盘点过程中应做好记录，发现账物不符的情况应及时查明原因，并进行调整。3.盘点总结盘点结束后，应及时撰写盘点总结报告，分析盘点结果，总结存在的问题，提出改进措施。盘点总结报告应上报药房负责人和乡镇卫生院相关部门。十、药品安全管理1.安全制度建立药品安全管理制度，加强药品储存、调配等环节的安全管理，防止药品丢失、被盗、误用等情况发生。制定药品安全应急预案，定期进行演练，提高应对突发事件的能力。2.设施设备安全对储存设施设备进行定期检查和维护，确保其安全运行。配备必要的消防、防盗、防虫防鼠等安全设施设备，并保持完好有效。3.人员安全培训加强药房工作人员的安全培训教育，提高安全意识和操作技能。工作人员应严格遵守操作规程，避免因操作不当引发安全事故。十一、监督与考核1.内部监督药房负责人应定期对药房工作进行内部监督检查，发现问题及时整改。设立意见箱，接受患者和工作人员的监督，对反馈的问题及时处理。2.外部监督积极配合上级卫生行政部门、药品监管部门的监督检查，对提出