卫生院药房库房管理制度

PAGE卫生院药房库房管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房库房管理，确保药品质量安全，保障临床用药需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房库房的药品采购、验收、储存、养护、发放及退货等环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房库房管理人员应具备药学专业知识，经过专业培训，取得相应的岗位资格证书。2.岗位职责库房负责人：全面负责药房库房的管理工作，制定工作计划，组织实施各项管理制度，协调与其他部门的工作。采购人员：负责药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订及采购药品的到货跟踪等工作。验收人员：负责药品的验收工作，确保入库药品的质量符合标准。养护人员：负责药品的养护工作，定期检查药品质量，做好养护记录。保管人员：负责药品的储存保管、出入库登记及库存盘点等工作。发放人员：负责药品的发放工作，确保发放药品的准确性和及时性。3.人员培训定期组织库房管理人员参加专业培训，内容包括法律法规、药品知识、质量管理、操作技能等，不断提高人员素质和业务水平。三、药品采购管理1.采购计划根据临床用药需求、药品库存情况及药品有效期等因素，由药房负责人定期制定药品采购计划。采购计划应经卫生院药事管理委员会审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商。对供应商进行定期评估，确保其持续符合要求。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期、付款方式等条款。4.采购验收采购药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员按照相关标准对药品的数量、质量、包装等进行检查，合格后方可入库。四、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。3.验收内容药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等。药品的外观、包装、标签、说明书等。药品的质量检验报告、合格证等。4.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，包括药品名称、规格、数量、验收日期、验收结论、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（0℃～30℃）、阴凉库（不高于20℃）、冷库（2℃～10℃）等。2.分区分类存放按照药品剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。3.堆码要求药品应按规定的垛距、墙距、顶距、灯距堆放，确保药品储存安全。4.色标管理合格药品区为绿色，不合格药品区为红色，待验药品区、退货药品区为黄色。5.温湿度监测定期对库房的温湿度进行监测，温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并做好记录。温湿度记录内容包括日期、时间、温度、湿度、调控措施、记录人员等。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品养护管理1.养护计划根据药品库存情况、储存条件及药品质量特性，制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。2.养护方法对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应重点养护检查。采用外观检查、抽样检验等方法对药品进行养护。3.养护记录养护人员应做好养护记录，包括药品名称、规格、数量、养护日期、养护情况及处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.重点养护品种主营品种首营品种近效期品种易变质品种储存条件有特殊要求的品种七、药品发放管理1.发放原则按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。2.发放流程临床科室提交用药申请。药房发放人员审核申请，确认药品库存情况。按照医嘱准确调配药品，核对药品名称、规格、数量、剂型、用法用量及患者信息等。将调配好的药品发放给临床科室，并做好发放记录。3.发放记录发放记录应包括药品名称、规格、数量、发放日期、发放科室、患者姓名、用法用量、发放人员签名等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因需要退货的药品，应及时办理退货手续。2.退货流程由采购人员与供应商沟通协商退货事宜。填写退货申请表，注明退货药品的名称、规格、数量、批号、退货原因及申请日期等。退货申请表经相关部门负责人审核批准后，将退货药品整理包装，附上退货凭证，交供应商收回。3.退货记录做好退货记录，包括退货药品名称、规格、数量、批号、退货日期、退货原因、供应商名称及退货处理情况等。退货记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收、养护、发放过程中发现的不符合质量标准的药品，应确认为不合格药品。2.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格药品区，并有明显标识，防止与合格药品混淆。3.不合格药品的处理对不合格药品应及时进行隔离、封存，并填写不合格药品报损审批表。经相关部门负责人审核批准后，按照规定的程序进行报损处理，如销毁、退货等。做好不合格药品处理记录，包括药品名称、规格、数量、批号、不合格原因、处理日期、处理方式及处理人员签名等。处理记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十、库存盘点管理1.盘点计划定期制定库存盘点计划，明确盘点范围、时间、人员及方法等。2.盘点方法采用实地盘点法，对库房药品进行逐一清点。3.盘点记录盘点人员应认真做好盘点记录，包括药品名称、规格、数量、批号、账存数、实存数、盘盈盘亏情况及盘点日期等。4.盘点结果处理对盘点结果进行分析，查找盘盈盘亏原因，提出处理意见。盘盈盘亏情况经相关部门负责人审核批准后，调整库存账目。十一、设施设备管理1.设施设备维护定期对药房库房的设施设备进行维护保养，确保其正常运行。建立设施设备维护档案，记录维护保养情况。2.温湿度调控设备配备温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等，并定期进行检查和维护。确保温湿度调控设备的运行效果符合药品储存要求。3.照明设备提供充足的照明设备，保证库房内光线明亮，便于药品的存放和查找。定期检查照明设备，及时更换损坏的灯泡。4.防虫、防鼠设备安装防虫、防鼠设备，如纱窗、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，并定期进行检查和清理。保持库房环境整洁，防止虫害、鼠害的发生。十二、文件与记录管理1.文件管理建立健全药房库房管理制度文件体系，包括管理制度、操作规程、岗位职责等，并定期进行修订和完善。文件应分类存放，便