卫生所药品购进管理制度

PAGE卫生所药品购进管理制度一、总则1.目的为加强本卫生所药品购进管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品购进的全过程管理，包括药品采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、入库、储存及养护等环节。3.基本原则依法购进原则：严格遵守国家法律法规及相关政策规定，确保药品购进渠道合法、合规。质量第一原则：把药品质量放在首位，从具有合法资质的供应商购进质量合格的药品。按需购进原则：根据本卫生所的实际医疗需求，合理制定药品采购计划，避免药品积压和浪费。择优采购原则：选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商，确保药品供应的稳定性和及时性。二、药品采购计划管理1.计划制定依据本卫生所的临床诊疗需求，包括各科门诊、住院患者的用药情况。药品库存状况，定期盘点库存，结合药品有效期、周转率等因素。药品使用趋势分析，参考以往药品使用数据，预测未来一段时间内的用药需求。2.计划制定流程各临床科室每月末填写药品需求申请表，详细列出所需药品的名称、规格、剂型、数量等信息，并说明需求原因。药房汇总各科室的药品需求申请表，结合库存情况进行初步审核。药事管理小组根据临床需求、库存状况及医院发展规划，制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。3.计划调整在药品采购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整计划，相关科室应及时填写药品采购计划调整申请表，说明调整原因及调整内容。药房对调整申请进行审核，报药事管理小组批准后，对采购计划进行相应调整。三、供应商管理1.供应商资质要求具有合法的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，以及《营业执照》。具备良好的商业信誉和售后服务能力。生产企业应具有与所生产药品相适应的生产条件和质量管理体系；经营企业应具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施以及质量管理机构或人员。销售人员应具有合法的授权委托书及身份证明。2.供应商筛选采购部门通过多种渠道收集潜在供应商信息，如药品招标会、行业推荐、网络搜索等。对潜在供应商进行初步评估，包括企业资质、信誉、产品质量、价格水平、配送能力等方面。实地考察部分潜在供应商，了解其生产经营状况、质量管理体系运行情况等。根据评估结果，建立合格供应商名录。3.供应商评价与再评估定期对供应商进行评价，评价内容包括药品质量、交货期、价格、售后服务等方面。评价方式可采用问卷调查、实地考察、数据分析等。根据评价结果，对供应商进行分级管理。对于表现优秀的供应商，给予更多的合作机会；对于存在问题的供应商，及时提出整改要求，如整改后仍不符合要求，取消其合格供应商资格。每年对合格供应商进行再评估，确保供应商始终符合本卫生所的要求。四、采购合同管理1.合同签订流程采购部门根据批准的药品采购计划，选择合适的供应商进行洽谈。与供应商协商确定药品的品种、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。起草采购合同，合同内容应符合法律法规及行业标准要求，明确双方的权利和义务。采购合同经本卫生所法定代表人或其授权代表签字（或盖章）后，加盖本卫生所公章，并送供应商签字（或盖章）确认。2.合同执行与变更采购部门负责跟踪采购合同的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保合同按时、按质、按量履行。如遇特殊情况需要变更采购合同，采购部门应及时与供应商协商，并签订书面变更协议。变更协议应明确变更的内容、原因及双方的责任。3.合同存档与管理采购合同签订后，采购部门应及时将合同副本交至相关部门存档，包括财务部门、药房等。建立采购合同档案管理制度，对合同的签订、执行、变更、终止等情况进行详细记录，便于查询和管理。五、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收的程序和标准。验收人员应经过相关培训，取得药品验收资格证书。2.验收依据国家药品标准、药品注册标准以及本卫生所与供应商签订的采购合同中的质量条款。3.验收流程药品到货后，验收人员应核对送货凭证与采购合同是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否符合规定要求。按照规定的验收方法和标准，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合相关规定，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。验收合格的药品，验收人员应在送货凭证上签字确认，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、验收日期、验收结论等内容。验收不合格的药品，验收人员应填写药品拒收记录，注明拒收原因，并及时通知采购部门与供应商联系处理。六、药品入库管理1.入库流程验收合格的药品，仓库管理人员应及时办理入库手续。根据药品的性质、剂型、用途等进行分类存放，合理安排仓位。在药品入库时，仓库管理人员应核对药品的验收记录与送货凭证，并在药品入库单上签字确认。药品入库单应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、入库日期等内容。2.入库信息记录仓库管理人员应建立药品入库台账，详细记录药品的入库日期、名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。药品入库台账应定期与财务部门的账目进行核对，确保账账相符。七、药品储存管理1.储存条件要求根据药品的性质和特点，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃8℃）等。对储存条件有特殊要求的药品，应严格按照规定的条件储存，如生物制品、血液制品等。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，便于管理和查找。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等类别；按照用途分为抗感染药、心血管系统药、呼吸系统药、消化系统药等类别。同一类别的药品应集中存放，并按照药品的有效期远近依次排列，遵循“先进先出、近期先出”的原则。3.库存养护仓库管理人员应定期对库存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等情况。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应重点进行养护，采取相应的防护措施，如密封、防潮、防虫、防鼠等。定期盘点库存药品，确保账实相符。如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时填写药品报损申请表，报药事管理小组批准后进行处理。八、药品养护管理1.养护计划制定药房根据库存药品的品种、数量、储存条件等情况，制定年度药品养护计划。养护计划应明确养护药品的品种、养护周期、养护方法等内容。2.养护方法日常养护：仓库管理人员通过每日巡查，对库存药品的外观、包装等进行检查，发现问题及时处理。定期养护：按照养护计划，定期对库存药品进行全面检查，包括药品质量、储存条件等方面。重点养护：对易变质、易潮解、易挥发、易氧化等重点药品，增加养护频次，采取特殊的养护措施。3.养护记录仓库管理人员应详细记录药品养护情况，包括养护日期、药品名称、规格、剂型、数量、养护方法、养护结果等内容。养护记录应妥善保存，以备查阅。九、药品出库管理1.出库流程各临床科室根据患者的用药需求，填写药品领用申请表，经科室负责人签字后交至药房。药房审核药品领用申请表，确认无误后，按照“先进先出、近期先出”的原则，调配药品。仓库管理人员根据药房调配的药品清单，办理药品出库手续。在药品出库时，仓库管理人员应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，并在药品出库单上签字确认。药品出库单应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、出库日期、领用科室等内容。2.出库信息记录仓库管理人员应建立药品出库台账，详细记录药品的出库日期、名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、领用科室等信息。药品出库台账应定期与药房的药品发放记录进行核对，确保账账相符。十、药品效期管理1.效期监控仓库管理人员应定期对库存药品的效期进行检查，在药品距有效期届满前一定时间（如6个月），应进行重点监控。药房在调配药品时，应优先调配近效期药品。2.效期预警当库存药品接近有效期时，仓库管理人员应填写药品效期预警表，通知采购部门及时调整采购计划，避免药品过期积压。采购部门根据效期预警情况，及时与供应商沟通协调，合理安排药品采购。3.过期药品处理对于过期药品，仓库管理人员应填写药品报损申请表，报药事管理小组批准后进行集中销毁。过期药品的销毁应按照相关规定进行，做好记录，确保销毁过程的可追溯性。十一、药品不良反应监测与报告1.监测职责本卫生所全体医务人员均有义务监测药品不良反应情况，发现药品不良反应应及时报告。药房负责收集、整理和分析药品不良反应报告，并定期向药事管理小组汇报。2.报告流程医务人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将药