乡村卫生所药品管理制度

PAGE乡村卫生所药品管理制度一、总则（一）目的为加强乡村卫生所药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本乡村卫生所药品的采购、储存、养护、调配、使用及药品不良反应监测等全过程管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.乡村卫生所应根据本所的业务范围、临床需求以及药品库存情况，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品的名称、剂型、规格、数量等信息。2.采购计划的制定需综合考虑季节、疾病流行趋势等因素，确保药品供应的及时性和充足性。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品监督管理部门的GMP或GSP认证。2.对供应商的信誉、质量保证能力、价格水平、配送服务等进行评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、供货品种、质量状况、合作历史等内容。3.定期对供应商进行考核，对于不符合要求的供应商，及时终止合作关系。（三）采购流程1.采购人员根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。2.供应商收到采购订单后，应及时确认订单，并按照约定的时间和方式将药品送达乡村卫生所。3.采购人员在药品到货前，应做好收货准备工作，包括安排验收场地、准备验收工具等。4.药品到货时，采购人员应与送货人员共同核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与采购订单一致。核对无误后，填写收货记录。三、药品验收管理（一）验收人员职责1.乡村卫生所应配备经过专业培训、具备相应资质的药品验收人员。验收人员应熟悉药品验收的程序和标准，严格按照规定进行验收工作。2.验收人员应负责对到货药品的数量、质量、包装等进行检查，确保药品符合质量要求。（二）验收标准1.依据药品质量标准、合同约定以及相关法律法规要求，对药品的外观性状、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等进行检查。2.检查药品的包装是否完好，有无破损、渗漏、变形等情况；标签和说明书是否内容完整、字迹清晰，是否符合规定要求；药品的外观性状是否符合质量标准，有无变色、异味、霉变、沉淀等异常现象。3.对整件药品，应检查包装标识、封签、封条有无损坏；对零散药品，应逐瓶（盒）进行检查。（三）验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等信息。2.验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理（一）储存设施与条件1.乡村卫生所应具备与所经营药品品种、数量相适应的药品储存仓库。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应划分不同的功能区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等，并设置明显的标识。3.配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存安全。（二）药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等；按照用途分为抗感染药、心血管系统药、呼吸系统药、消化系统药等；按照储存条件分为常温保存药品、阴凉保存药品、冷藏保存药品等。2.同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显的标识。3.中药材、中药饮片应分别设置储存专库（柜），并与其他药品分开存放。中药材应标明产地；中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况、库存数量、有效期等信息。对于近效期药品，应进行重点监控，采取有效的催销措施，防止药品过期失效。3.按照先进先出、近期先出的原则，安排药品的发货顺序，确保药品在有效期内使用。五、药品养护管理（一）养护人员职责1.乡村卫生所应配备专（兼）职的药品养护人员，负责药品的养护工作。养护人员应具备一定的药学专业知识和实践经验。2.养护人员应定期对药品进行检查、养护，指导保管人员正确储存药品，发现问题及时处理，并做好养护记录。（二）养护措施1.定期对药品的储存条件进行检查和监测，确保仓库的温度、湿度符合要求。每日上、下午各一次定时对温湿度进行记录，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。2.对药品的外观质量进行检查，检查内容包括药品的包装、标签、说明书、外观性状等。每月对库存药品进行全面检查，重点检查易变质、近效期、储存时间较长的药品。3.对中药材、中药饮片进行养护，根据其特性采取相应的养护措施，如防潮、防虫、防霉等。定期对中药饮片进行翻晒、整理，确保其质量稳定。4.对库存药品的摆放进行检查，确保药品摆放整齐、有序，便于查找和盘点。对垛间距不符合要求的药品，应及时进行调整。（三）养护记录1.养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、养护情况、处理结果等信息。2.养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品调配管理（一）调配人员职责1.乡村卫生所的调配人员应经过专业培训，熟悉药品调配的操作规程，具备良好的职业道德和责任心。2.调配人员应严格按照处方内容进行药品调配，确保调配的药品准确无误，并向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等。（二）调配流程1.接收处方后，调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、医师签名等信息。审核无误后方可进行调配。2.按照处方要求，准确调配药品。调配时应仔细核对药品的名称、规格、数量、剂型等，防止调配错误。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。3.将调配好的药品进行核对，核对内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、用法、用量等，确保与处方一致。核对无误后，在处方上签字，并将药品交付给患者或其家属。（三）处方管理1.乡村卫生所应严格执行处方管理制度，处方由注册的执业医师或执业助理医师开具。医师应按照《处方管理办法》的规定，规范书写处方，确保处方内容准确、完整。2.处方保存期限按照相关规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。3.定期对处方进行点评，分析处方书写质量、用药合理性等情况，发现问题及时采取措施进行改进。七、药品使用管理（一）用药指导1.乡村卫生所的医务人员应向患者或其家属提供用药指导，告知患者药品的用法、用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。2.根据患者的病情、年龄、体质等因素，合理调整用药方案，做到安全、有效、合理用药。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录并报告。2.按照规定及时向药品不良反应监测机构报告药品不良反应信息，配合药品监督管理部门开展药品不良反应调查和评价工作。（三）特殊药品管理1.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关法律法规和规章制度进行管理。2.设立特殊药品专库（柜），实行双人双锁管理，建立专用账册，记录特殊药品的出入库情况、使用情况等信息。3.严格执行特殊药品的处方开具、调配、使用、储存保管等规定，确保特殊药品的安全使用。八、药品效期管理（一）效期监控1.乡村卫生所应建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行监控。定期检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。2.在药品储存区域设置效期警示标识，对近效期药品进行明显标识，便于及时发现和处理。（二）近效期药品处理1.对于近效期药品，应采取有效的催销措施，如在药品货位上设置近效期标识、向患者或供应商推荐优先使用等。2.对无法在效期内使用的近效期药品，应及时与供应商联系，按照规定进行退货或换货处理。3.对过期药品，应按照《药品管理法》等相关规定进行妥善处理，严禁过期药品流入市场。九、药品盘点与账务管理（一）盘点制度1.定期对药品进行盘点，盘点工作应由专人负责，确保盘点结果准确、真实。2.盘点内容包括药品的数量、品种、规格、批号、有效期等信息，核对账、物、卡是否相符。（二）账务处理1.根据盘点结果，及时调整药品库存账目，确保账实一致。如发现盘盈、盘亏等情况，应查明原因，按照规定进行处理。2.建立药品出入库台账，详细记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、销售等环节的出入库情况，做到账目清晰、准确。十、培训与考核（一）培训计划1.制定药品管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高药品管理人员的业务水平和综合素质。2.培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品储存养护知识、药