洁净室人员卫生管理制度

PAGE洁净室人员卫生管理制度一、总则1.目的为确保洁净室环境符合相关标准要求，防止人员对洁净室造成污染，保障产品质量和生产安全，特制定本人员卫生管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有进入洁净室工作的人员，包括生产人员、维修人员、管理人员、参观人员等。3.职责分工生产部门：负责组织本部门人员学习并执行本制度，确保生产人员个人卫生符合要求，监督生产过程中的人员卫生管理。质量部门：负责对洁净室人员卫生情况进行监督检查，对不符合卫生要求的情况提出整改意见，并跟踪整改结果。人力资源部门：负责将人员卫生管理要求纳入员工培训内容，确保员工了解并遵守相关规定。行政部门：负责提供必要的卫生设施和用品，保障洁净室环境卫生。二、人员进入洁净室要求1.人员健康管理所有进入洁净室的人员必须身体健康，无传染性疾病、皮肤病等可能影响洁净室环境的疾病。新员工入职前需提供健康证明，在职员工每年进行一次健康体检，体检合格后方可进入洁净室工作。如员工在工作期间出现身体不适，可能影响洁净室环境的症状，应立即停止工作，报告上级领导，并前往医院进行检查。待确认康复且无传染性风险后，经批准方可重新进入洁净室。2.个人清洁与卫生进入洁净室前，人员必须在更衣室更换洁净工作服、工作鞋，佩戴口罩、帽子等防护用品。头发应全部置于帽子内，口罩应覆盖口鼻，确保面部无毛发外露。认真洗手，按照七步洗手法彻底清洁双手，时间不少于30秒。洗手后用烘干器或一次性纸巾擦干，避免二次污染。保持指甲清洁，指甲长度不得超过指尖，不得涂抹指甲油。不得佩戴手表、首饰、项链、耳环等可能污染洁净室环境的物品。如因工作需要必须佩戴的特殊物品，需经质量部门批准，并采取适当的防护措施，防止污染。3.工作服管理洁净工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。清洗周期根据实际使用情况确定，但不得超过规定的时间。工作服应专人专用，不得混用。员工离职时，应将工作服交回公司统一处理。工作服如有破损、污染等情况，应及时更换。更换后的工作服应及时清洗、消毒，确保下次使用时符合卫生要求。4.进入流程人员在更衣室完成个人清洁和着装后，通过风淋室进行吹淋。风淋时间应符合规定要求，一般不少于15秒，以确保去除身上的尘埃粒子。经风淋后，通过缓冲间进入洁净室。在进入洁净室时，应避免与门、墙壁等物体接触，防止污染洁净室环境。三、人员在洁净室内行为规范1.操作规范在洁净室内工作时，应严格按照操作规程进行操作，避免剧烈动作产生尘埃粒子。不得在洁净室内饮食、吸烟、嚼口香糖等，严禁将食品、饮料、香烟等非生产用品带入洁净室。工作过程中产生的废弃物、垃圾等应及时放入指定的容器内，不得随意丢弃。容器应定期清理，保持洁净。2.走动与交谈在洁净室内走动时，应尽量减少不必要的走动，避免频繁穿越不同洁净区域。如需穿越不同洁净区域，应通过缓冲间或气闸室，并关闭门后再进入下一区域。交谈时应轻声细语，避免大声喧哗产生过多的尘埃粒子。3.设备与工具使用使用设备和工具前，应确保其清洁干净，无尘埃粒子附着。使用后应及时清理，放回指定位置，并保持设备和工具的良好状态。设备和工具的维修、保养等操作应在洁净室外进行，如需在洁净室内进行，应采取相应的防护措施，防止污染洁净室环境。四、卫生设施与用品管理1.洗手设施洁净室内应配备足够数量的洗手设施，如感应式水龙头、洗手液、烘干器或一次性纸巾等。洗手设施应定期检查、维护，确保正常使用。洗手液应选用符合卫生标准的产品，定期更换，防止细菌滋生。2.清洁工具配备专用的清洁工具，如拖把、抹布、扫帚等，用于洁净室的日常清洁。清洁工具应定期清洗、消毒，保持清洁。不同洁净区域的清洁工具应分开使用，不得混用，防止交叉污染。3.消毒剂与清洁剂选用符合相关标准的消毒剂和清洁剂，用于洁净室的消毒和清洁工作。消毒剂和清洁剂的使用浓度、方法等应严格按照规定执行。消毒剂和清洁剂应妥善保存，避免阳光直射、受潮等情况，确保其有效性。4.防护用品为进入洁净室的人员提供足够数量的口罩、帽子、工作服、工作鞋等防护用品。防护用品应定期更换，确保其防护效果。防护用品的质量应符合相关标准要求，采购时应选择正规厂家的产品。五、卫生清洁与消毒管理1.日常清洁洁净室应每天进行日常清洁，包括地面、墙壁、设备表面等的清洁。清洁工作应按照规定的程序和方法进行，确保清洁效果。地面清洁应使用专用拖把，按照从里到外、从高到低的顺序进行擦拭，避免遗漏。墙壁和设备表面的清洁应使用干净的抹布，轻轻擦拭，防止损坏表面。2.定期消毒洁净室应定期进行消毒，消毒周期根据实际情况确定，但不得少于规定的时间。消毒工作应在生产结束后进行，避免对生产造成影响。消毒方法可采用化学消毒或物理消毒，如紫外线消毒、臭氧消毒等。化学消毒时，应严格按照消毒剂的使用浓度、作用时间等要求进行操作，确保消毒效果。消毒过程中应做好记录，包括消毒时间、消毒方法、消毒剂名称及浓度等信息。3.特殊情况处理如洁净室内发生污染事件，应立即停止生产，采取相应的清洁和消毒措施。污染事件的处理过程应详细记录，包括污染情况、处理方法、处理结果等信息。对受污染的区域、设备、工具等应进行重点清洁和消毒，确保其符合卫生要求后，方可继续使用。六、监督与检查1.内部自查生产部门应定期组织本部门人员对洁净室人员卫生情况进行自查，发现问题及时整改。自查内容包括人员个人卫生、工作服穿戴、卫生设施使用等方面。质量部门应不定期对洁净室人员卫生情况进行监督检查，对发现的不符合项及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。2.外部审核公司应定期接受外部机构的审核，如药品监督管理部门、质量管理体系认证机构等。审核内容包括人员卫生管理制度的执行情况、洁净室环境质量等方面。对于外部审核提出的问题和建议，公司应认真对待，及时整改，并将整改情况反馈给审核机构。七、培训与教育1.新员工培训新员工入职后，应接受专门的洁净室人员卫生管理制度培训，培训内容包括人员进入洁净室要求、行为规范、卫生设施与用品管理、清洁与消毒管理等方面。培训结束后，应对新员工进行考核，考核合格后方可进入洁净室工作。2.定期培训公司应定期组织洁净室人员进行卫生管理制度培训，培训频率根据实际情况确定，但不得少于每年一次。培训内容应根据行业标准、法律法规的变化以及公司实际情况进行更新和调整。培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式，确保培训效果。培训过程中应鼓励员工积极参与，提出问题和建议，共同提高人员卫生管理水平。八、违规处理1.违规行为界定对违反本人员卫生管理制度的行为进行明确界定，包括但不限于未按要求进行个人清洁、未正确穿戴工作服、在洁净室内饮食吸烟、随意丢弃废弃物等行为。2.处理措施对于首次违规的人员，给予口头警告，并要求其立即整改。对于多次违规或情节严重的人员，将