乡镇卫生院药事管理制度

PAGE乡镇卫生院药事管理制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，结合本乡镇卫生院实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用、质量管理及相关人员的管理。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规，依法开展药事管理工作。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保进入卫生院的药品符合质量标准。安全合理用药原则：促进临床合理用药，保障患者用药安全，减少药品不良反应。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高药事管理水平。二、组织与人员管理1.药事管理组织成立药事管理委员会，由卫生院领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理人员代表等组成。药事管理委员会负责制定本卫生院药事管理工作的政策、制度和规范，审议和评估药品采购计划、药品目录调整、新药引进等重大药事问题。药事管理委员会定期召开会议，每年不少于[X]次，会议记录完整，存档备查。2.药学部门药学部门负责具体实施药事管理工作，配备与工作相适应的药学专业技术人员。药学专业技术人员应具备相应的学历和资质，经过专业培训，熟悉药品管理法律法规和专业知识。药学部门应建立健全各项工作制度，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、不良反应监测等制度，并严格执行。3.人员职责卫生院领导：全面负责药事管理工作，协调各部门关系，保障药事管理工作所需的人员、经费、设施等资源。药学部门负责人：负责药学部门的日常管理工作，组织实施药事管理制度，监督检查药品采购、储存、调配等工作质量，定期向药事管理委员会汇报工作情况。临床医师：负责合理用药的指导和监督，根据患者病情开具合理的药品处方，及时了解药品不良反应情况并上报。护理人员：负责药品的领取、保管和发放，协助临床医师做好患者用药指导，观察患者用药后的反应并及时反馈。药学专业技术人员：负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等具体工作，开展药学服务，为临床合理用药提供技术支持，监测药品不良反应。三、药品采购管理1.采购计划药学部门应根据本乡镇卫生院的医疗需求、药品库存情况及临床用药趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理委员会审核批准后执行。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，确保药品供应的及时性和合理性。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品质量认证文件等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，根据评估结果调整供应商名录。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。严格履行采购合同，确保药品按时、按质、按量供应。对合同执行过程中出现的问题及时与供应商沟通解决。4.采购渠道药品采购应通过合法、正规的渠道进行，优先从药品生产企业或具有药品经营资质的批发企业采购药品。严禁从无资质的单位或个人采购药品。加强对采购渠道的管理，防止药品采购过程中的违规行为，确保药品来源合法、质量可靠。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备一定药品验收知识和技能的药学专业技术人员负责。验收人员应熟悉药品验收的程序和标准。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对采购的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件等。检查药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等是否与采购合同及相关凭证一致。对药品的外观进行检查，查看是否有破损、变质、变色、异味等异常情况。3.验收记录认真做好药品验收记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收日期、验收结果、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。对验收不合格的药品，应详细记录不合格情况，并及时报告药学部门负责人和相关部门，按照规定进行处理。五、药品储存管理1.储存设施卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括药库、药房的货架、货柜、温湿度调控设备、冷藏设备、防虫防鼠设备等。药库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为[X]℃～[X]℃，阴凉库温度不高于[X]℃，冷库温度为[X]℃～[X]℃。2.分类储存按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。药品应分区存放，分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显标识。同一药品的不同规格应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。3.药品养护定期对储存的药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对养护中发现的问题及时采取措施处理，如对近效期药品进行催销，对变质、损坏的药品及时清理并按规定处理。做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况、处理结果等，养护记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作应由经过专业培训、取得相应资质的药学专业技术人员负责。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配流程接收处方后，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。对处方进行合法性、合理性审核，对存在问题的处方及时与医师沟通更正。按照处方内容准确调配药品，调配时应仔细核对药品名称、规格、数量等，防止调配差错。调配完成后，再次核对处方与调配药品，确保准确无误。将调配好并核对无误的药品发给患者或护士，并向患者或护士交代药品的用法用量、注意事项等。3.调配记录做好药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配时间、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。七、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者病情，按照《临床诊疗指南》和《处方管理办法》等规定，合理开具药品处方，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。加强对临床用药的监测和评价，定期开展临床用药合理性分析，对不合理用药情况进行及时干预和纠正。建立临床药师制度，临床药师参与临床药物治疗方案的制定和调整，为临床合理用药提供专业指导。2.患者用药指导护理人员应协助临床医师做好患者用药指导工作，向患者或其家属详细交代药品的用法用量、用药时间、用药注意事项等，确保患者正确用药。药学专业技术人员应开展药学服务，为患者提供用药咨询，解答患者关于药品的疑问，指导患者合理用药。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床医师、护理人员和药学专业技术人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。对收集到的药品不良反应信息进行详细记录和分析，按照规定及时上报药品不良反应监测机构。八、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、流程和标准，确保药品质量全程可控。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以改进。2.质量控制措施加强对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量控制，严格执行各项操作规程和质量标准。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品按照规定进行处理，防止不合格药品流入临床。配合药品监管部门的监督检查，积极整改存在的问题，确保药品质量符合要求。3.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、质量抽检等信息。药品质量档案应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。定期对药品质量档案进行整理和分析，总结药品质量管理经验教训，为改进药事管理工作提供依据。九、药品盘点与账务管理1.药品盘点定期对药品进行盘点，一般每月或每季度进行一次全面盘点，年终进行一次年终盘点。盘点时应做到账物相符，对盘盈、盘亏的药品要查明原因，及时处理。盘点结束后，编制药品盘点报告，报告内容包括盘点时间、药品名称、规格、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏情况及原因分析等。药品