卫生行业监管责任制度

PAGE卫生行业监管责任制度一、总则（一）目的为加强卫生行业监管，规范监管行为，明确监管责任，提高监管效能，保障公众健康权益，促进卫生事业健康发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生行政部门及依法承担卫生行业监管职责的其他部门（以下统称监管部门）对医疗卫生机构、从业人员、卫生技术服务等卫生行业领域的监管活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规、规章和卫生行业标准实施监管，确保监管行为合法合规。2.责任明确原则：明确各级监管部门、监管岗位及人员的监管职责，避免职责不清、推诿扯皮。3.科学高效原则：运用科学的监管方法和技术手段，提高监管效率，增强监管效果。4.公开公正原则：监管过程和结果公开透明，公平公正对待被监管对象，保障其合法权益。二、监管职责划分（一）各级卫生行政部门职责1.国家级卫生行政部门制定卫生行业监管政策、规划和标准，指导全国卫生行业监管工作。组织开展全国性卫生行业专项整治和重大违法违规行为查处。协调跨地区、跨部门的卫生行业监管工作。负责对卫生部直属医疗卫生机构及相关企业的监管。2.省级卫生行政部门贯彻执行国家卫生行业监管政策、规划和标准，结合本省实际制定具体实施办法。组织开展本省卫生行业日常监管和专项检查，查处违法违规行为。负责对省属医疗卫生机构及相关企业的监管，指导市、县级卫生行政部门的监管工作。定期向上级卫生行政部门报告本省卫生行业监管情况。3.市级卫生行政部门落实上级卫生行政部门的监管要求，组织实施本市卫生行业监管工作。对辖区内医疗卫生机构、从业人员等进行日常监督检查，及时发现和纠正违法违规行为。负责对市属医疗卫生机构及相关企业的监管，指导县级卫生行政部门的监管工作。向上级卫生行政部门报告本市卫生行业监管工作进展和存在的问题。4.县级卫生行政部门具体承担本县卫生行业监管任务，对辖区内各类卫生机构进行全面监管。开展卫生监督执法工作，查处辖区内卫生行业违法违规行为。负责对乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构的监管，指导其规范执业。及时向上级卫生行政部门报告本县卫生行业监管信息。（二）其他相关部门职责1.发展改革部门负责将卫生行业发展规划纳入国民经济和社会发展总体规划，安排卫生行业基本建设项目投资。会同卫生行政部门制定医疗卫生服务价格政策，加强价格监管。2.财政部门负责卫生行业经费保障，合理安排监管工作所需资金。加强对卫生行业财政资金使用的监督管理，提高资金使用效益。3.人力资源社会保障部门制定卫生专业技术人员资格考试、职称评定等政策，加强卫生行业人才队伍建设。会同卫生行政部门做好医疗卫生机构劳动人事管理、社会保障等工作的监督检查。4.食品药品监管部门负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的监管，保障公众用药用械安全。与卫生行政部门建立健全协调配合机制，共同打击涉及药品、医疗器械的违法违规行为。（三）内部机构职责分工1.综合管理科室负责监管工作的统筹协调、文件起草、会议组织等日常事务。制定监管工作计划和方案，组织开展综合性调研和评估。负责与其他部门的沟通协调，建立健全协作机制。2.业务监管科室按照职责分工，负责医疗卫生机构医疗质量、医疗安全、护理管理、医院感染控制等业务方面的监管。对卫生技术人员的执业资格、执业行为进行监督检查。负责卫生技术服务机构（如体检中心、康复机构等）的资质审核和日常监管。3.监督执法科室依法开展卫生监督执法工作，查处各类卫生行业违法违规行为。受理对卫生行业违法违规行为的举报投诉，及时进行调查处理。负责卫生行政处罚案件的立案、调查、取证、听证、处罚决定等工作。4.信息管理科室建立健全卫生行业监管信息系统，收集、整理、分析监管数据。负责监管信息的发布和公开，为社会公众提供信息服务。利用信息化手段提高监管工作的科学性和效率。三、监管措施与手段（一）日常监督检查1.定期巡查：监管部门定期对医疗卫生机构进行巡查，检查其执业活动、医疗质量、人员资质、设备设施等情况，填写巡查记录，及时发现问题并督促整改。2.专项检查：针对卫生行业的重点领域、关键环节或突出问题，开展专项检查，如医疗安全专项检查、传染病防控专项检查等，集中力量解决特定问题。3.随机抽查：运用随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的“双随机”方式，增强监管的公平性、公正性和科学性。（二）机构校验与评审1.医疗机构校验：定期对医疗机构进行校验，审查其基本条件、执业状况、医疗质量等，校验合格的予以登记，不合格的责令限期整改或注销执业登记。2.等级评审：组织开展医疗机构等级评审工作，按照评审标准对医疗机构的综合实力、医疗服务质量等进行评估，促进医疗机构提升服务水平。（三）信息化监管1.建立监管信息平台：整合医疗卫生机构的基本信息、诊疗信息、人员信息等，实现监管部门对卫生行业数据的实时监测和动态分析。2.电子病历与医疗质量监控：推进医疗机构电子病历系统建设，通过对电子病历的分析，加强对医疗质量、医疗安全的监控。3.远程医疗监管：利用远程医疗技术，对远程医疗服务的质量、规范等进行实时监管。（四）社会监督1.投诉举报渠道：设立专门的投诉举报电话、邮箱等，畅通社会公众对卫生行业违法违规行为的投诉举报渠道，及时受理和处理举报信息。2.行业协会自律：发挥卫生行业协会的作用，加强行业自律管理，引导医疗机构和从业人员规范执业行为，接受社会监督。四、监管流程与程序（一）监管启动1.根据工作计划、群众举报、上级交办等线索，确定监管对象和监管事项，启动监管程序。2.成立监管工作小组，明确小组成员的职责分工。（二）现场检查1.监管人员到达被监管单位后，出示执法证件，说明检查目的和依据。2.按照检查内容和标准，通过查阅资料、实地查看、人员访谈等方式进行现场检查，做好检查记录。3.对发现的问题进行拍照、录像等固定证据。（三）问题处理1.对于一般性问题，当场提出整改意见，要求被监管单位限期整改，并提交整改报告。2.对于违法违规行为，依法下达责令改正通知书、行政处罚事先告知书等文书，告知其违法事实、处罚依据和享有的权利。3.被监管单位对处罚决定有异议的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。（四）跟踪复查1.对被监管单位的整改情况进行跟踪复查，核实整改措施的落实情况。2.对已作出行政处罚的单位，检查其执行处罚决定的情况。（五）结果反馈与归档1.将监管结果反馈给被监管单位，对存在的普遍性问题进行通报。2.整理监管过程中的各类资料，包括检查记录、文书、证据等，进行归档保存。五、责任追究（一）监管部门及其工作人员责任1.监管部门及其工作人员在监管工作中存在下列情形之一的，应当追究责任：未依法履行监管职责，导致卫生行业出现重大违法违规行为或公共卫生事件的。对监管中发现的问题隐瞒不报、拖延处理或处理不当的。滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的。违反监管程序，影响监管公正的。2.责任追究方式包括批评教育、责令作出书面检查、通报批评、诫勉谈话、停职检查、调离岗位、免职、降职等；构成违纪的，依法给予纪律处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。（二）被监管单位及其从业人员责任1.被监管单位存在下列违法违规行为的，依法予以处罚：超出登记范围执业的。使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。违反医疗质量管理规范，导致医疗事故的。未按照规定进行消毒、隔离，造成传染病传播、流行的。其他违反法律法规和行业标准的行为。2.医疗卫生机构从业人员违反执业规范的，视情节轻重给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、培训与考核（一）培训1.定期组织监管人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、监管政策、专业知识、执法技能等。2.邀请专家学者、资深执法人员进行授课，提高监管人员的业务水平和综合素质。3.鼓励监管人员参加学术交流活动，及时了解卫生行业