卫生流通许可制度

PAGE卫生流通许可制度一、总则（一）目的为加强卫生流通领域管理，规范卫生用品、食品等产品的流通秩序，保障公众健康，根据相关法律法规，制定本卫生流通许可制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区从事卫生用品、食品、饮用水等与卫生相关产品流通经营活动的企业、个体工商户及其他经营主体。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依据国家相关法律法规和行业标准实施卫生流通许可。2.公开公正原则：许可程序、条件、结果等向社会公开，确保公平公正。3.便民高效原则：简化许可流程，提高办事效率，方便申请人。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保其持续符合许可条件。二、许可条件（一）经营主体资格1.具有合法的营业执照，经营范围涵盖相关卫生产品。2.有与经营规模相适应的经营场所，保持环境整洁、通风良好。3.具备健全的质量管理体系，有相应的质量管理人员。（二）人员要求1.企业负责人和质量管理人员应具备相关专业知识和管理能力。2.直接接触卫生产品的从业人员应取得健康证明，每年进行健康检查。（三）产品要求1.所经营的卫生产品应符合国家卫生标准和相关质量要求。2.产品应具有合法来源，提供产品的生产企业应具有有效的生产许可证。3.进口卫生产品应提供有效的进口相关证明文件。（四）仓储要求1.有与经营规模相适应的仓储设施，保持仓储环境清洁、干燥、通风。2.仓储区域应划分明确，不同产品分类存放，并有明显标识。3.具备必要的防护措施，防止产品受到污染、损坏。三、许可程序（一）申请1.申请人向当地卫生行政部门提交卫生流通许可申请表，并按要求提供相关材料，包括营业执照副本、经营场所证明、质量管理制度、人员健康证明、产品资质证明等。2.申请表应如实填写申请事项、经营范围、经营场所等信息，并签字盖章。（二）受理1.卫生行政部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。2.材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。（三）审查1.卫生行政部门组织人员对申请企业进行现场审查，审查内容包括经营场所、仓储设施、人员管理、产品质量等方面。2.现场审查人员应填写现场审查记录，提出审查意见。（四）决定1.卫生行政部门根据审查结果作出许可决定。2.符合许可条件的，颁发卫生流通许可证；不符合许可条件的，书面通知申请人并说明理由。（五）发证1.申请人凭受理通知书领取卫生流通许可证。2.卫生流通许可证应悬挂在经营场所显著位置。四、许可期限（一）卫生流通许可证有效期为[X]年。（二）有效期届满，需要继续从事相关经营活动的，应当在有效期届满前30日内向原发证机关提出延续申请。（三）逾期提出延续申请的，按新申请办理许可手续。五、变更与注销（一）变更1.经营主体名称、法定代表人、地址等事项发生变更的，应当自变更之日起30日内，向原发证机关申请办理变更手续。2.申请变更时，应提交相关证明材料，经审查符合要求的，予以变更登记。（二）注销1.有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生流通许可证：卫生流通许可证有效期届满未延续的；经营主体依法终止的；卫生流通许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；因不可抗力导致经营主体无法继续从事相关经营活动的；法律、法规规定的应当注销卫生流通许可证的其他情形。2.被注销的卫生流通许可证应予以收回。六、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期对获证企业进行日常监督检查，检查内容包括许可条件保持情况、产品质量、经营行为等。2.监督检查人员应填写监督检查记录，发现问题及时责令整改。（二）专项检查1.根据卫生流通领域的实际情况，适时组织专项检查，如针对重点产品、重点区域等。2.专项检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、方法和要求。（三）违法违规处理1.对违反卫生流通许可制度及相关法律法规的经营主体，依法予以处罚。2.处罚种类包括警告、罚款、吊销卫生流通许可证等。3.对情节严重构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。七、档案管理（一）建立卫生流通许可档案，档案内容包括许可申请材料、现场审查记录、许可决定文件、监督检查记录等。