卫生院药品拆零管理制度

PAGE卫生院药品拆零管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品拆零管理，确保药品拆零销售的质量和安全，保障患者用药的合理、有效，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内所有药品拆零销售活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品拆零管理职责1.药剂科负责人职责全面负责卫生院药品拆零管理工作，确保制度的有效执行。定期组织对药品拆零工作的检查和评估，及时发现问题并督促整改。2.药品拆零人员职责严格按照操作规程进行药品拆零，确保拆零药品的质量。准确记录药品拆零相关信息，包括拆零日期、药品名称、规格、数量、有效期等。对拆零药品的储存条件进行监控，保证药品质量不受影响。3.质量管理人员职责负责对药品拆零过程进行质量监督，检查拆零药品的质量状况。定期对拆零药品的质量进行抽检，确保患者用药安全。对药品拆零过程中出现的质量问题及时进行调查和处理。三、药品拆零场所与设施1.拆零场所要求应设置专门的药品拆零场所，保持清洁、卫生，通风良好。拆零场所应配备必要的设备，如拆零工具、包装材料、清洁消毒用品等。拆零场所应与药品储存区域有效分隔，避免交叉污染。2.拆零设施设备配备专用的拆零工具，如药匙、镊子、剪刀等，且应定期清洁消毒。提供适宜的包装材料，如药袋、药盒等，包装材料应符合药品包装要求。设有温湿度监测设备，确保拆零场所的温湿度符合药品储存要求。四、药品拆零操作流程1.药品核对拆零人员在接到拆零药品任务后，首先核对药品的名称、规格、数量、有效期等信息，确保与药品库存记录一致。检查药品的外观质量，如有无破损、变质、变色等情况，如有异常不得进行拆零。2.拆零操作按照规定的操作方法，使用专用拆零工具将药品准确拆零。拆零后的药品应逐片（粒、支等）进行核对，确保数量准确。对于易混淆的药品，拆零过程中应采取有效的区分措施，避免错发。3.包装与标识将拆零药品装入适宜的包装材料中，包装应严密、牢固，防止药品在储存和使用过程中受到污染或损坏。在包装上标明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息，标识应清晰、准确、完整。对于需要特殊储存条件的拆零药品，应在包装上注明储存要求。4.记录与发放详细记录药品拆零的日期、药品名称、规格、数量、有效期、拆零人员等信息，记录应真实、准确、完整。将拆零药品发放给患者时，应向患者交代用法用量、注意事项等，并做好发放记录。五、药品拆零质量控制1.拆零前质量检查拆零人员在拆零药品前，应对药品的外观、性状等进行检查，确保药品质量合格。如发现药品有质量问题，应及时报告质量管理人员，不得擅自拆零。2.拆零过程质量监控质量管理人员应对药品拆零过程进行不定期检查，确保拆零操作符合规定要求。检查内容包括拆零工具的清洁消毒情况、拆零操作的规范性、包装标识的准确性等。3.拆零后质量抽检定期对拆零后的药品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定。抽检项目包括药品的含量测定、外观性状、稳定性等，确保拆零药品质量稳定。如发现抽检不合格的拆零药品，应立即停止销售，并对已销售的药品进行追踪召回。六、药品拆零储存与养护1.储存要求拆零药品应储存在专门的拆零药品专柜中，专柜应保持清洁、干燥、通风良好。根据药品的储存条件要求，采取相应的储存措施，如常温储存、冷藏储存等。拆零药品专柜应设置明显的标识，便于识别和管理。2.养护措施定期对拆零药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、储存条件等。如发现药品有质量问题或包装破损等情况，应及时进行处理。根据药品的有效期和质量状况，合理安排拆零药品的销售顺序，确保药品在有效期内使用。七、药品拆零销售管理1.销售流程患者购买拆零药品时，销售人员应首先确认患者的用药需求，并询问患者的用药史、过敏史等信息。根据患者需求，准确调配拆零药品，并向患者详细交代用法用量、注意事项等。将拆零药品交付患者，并做好销售记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、销售日期等。2.销售记录保存药品拆零销售记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求。销售记录应真实、完整，便于追溯和查询。3.销售监督卫生院应加强对药品拆零销售的监督管理，定期检查销售记录、库存情况等。根据监督检查结果，及时发现和纠正存在的问题，确保药品拆零销售活动规范、有序进行。八、培训与考核1.培训计划制定药品拆零管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的业务水平和管理能力。培训内容包括药品法律法规、药品拆零操作规程、质量控制要求、储存养护知识等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。鼓励员工参加外部培训和学术交流活动，及时了解行业最新动态和技术要求。3.考核制度建立药品拆零管理相关人员的考核制度，定期对人员的工作表现进行考核。考核内容包括药品拆零操作技能、质量控制知