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文档简介
PAGE乡镇卫生院进药制度一、总则(一)目的为加强乡镇卫生院药品采购管理,规范进药行为,确保药品质量,保障医疗安全,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本乡镇卫生院药品采购、验收、储存、使用等环节的管理。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策及行业标准。2.质量优先原则:优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公平公正原则:采购过程公开透明,确保各供应商机会均等,公平竞争。4.合理储备原则:根据临床需求和用药特点,合理储备药品,避免积压和短缺。二、进药计划管理(一)需求评估1.临床科室定期对本科室药品使用情况进行分析,结合患者病情变化、诊疗技术发展等因素,预测药品需求。2.药剂科协助临床科室做好需求评估工作,提供药品使用数据及相关信息支持。(二)计划制定1.临床科室根据需求评估结果,每月填写药品采购申请表,详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。2.申请表经科室负责人审核签字后,提交至药剂科。3.药剂科汇总各临床科室的采购申请,结合库存情况,进行综合平衡,制定月度进药计划。(三)计划审批1.月度进药计划报卫生院分管领导审批。2.分管领导根据医院整体工作安排、资金预算等情况,对进药计划进行审核,确保计划合理可行。3.审批通过后的进药计划作为药品采购的依据。三、供应商管理(一)供应商选择1.建立合格供应商名录,供应商应具备合法的经营资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。2.对供应商的质量信誉、生产能力、供应稳定性、售后服务等方面进行综合评估。3.通过招标、询价、议价等方式,从合格供应商名录中选择优质供应商。(二)供应商评估与考核1.定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等。2.建立供应商考核档案,记录评估结果。对于考核不合格的供应商,及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施。(三)供应商信息管理1.建立供应商信息档案,详细记录供应商基本信息、资质证明文件、联系方式、合作历史等。2.定期更新供应商信息,确保信息的准确性和完整性。四、采购管理(一)采购方式1.集中采购:对于常用药品、用量较大的药品,采用集中采购方式,通过招标采购平台进行采购。2.分散采购:对于临床急需、用量较小、集中采购无法满足需求的药品,可采用分散采购方式,由药剂科与供应商直接联系采购。(二)采购流程1.采购人员根据审批后的进药计划,向选定供应商发送采购订单。2.采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。3.供应商确认订单后,按照订单要求组织生产和配送。(三)采购合同管理1.与供应商签订采购合同,明确双方权利义务。2.采购合同应包括药品质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.对采购合同进行编号管理,妥善保存合同副本。五、验收管理(一)验收人员成立专门的药品验收小组,成员包括药剂科人员、质量管理人员等。(二)验收依据1.药品质量标准:按照国家药品标准、药品注册标准或企业内控标准进行验收。2.采购合同:依据采购合同约定的药品规格、数量、质量要求等进行验收。(三)验收内容1.药品外观:检查药品包装是否完好,标签、说明书是否清晰,有无破损、污染、变质等情况。2.药品数量:核对药品实际到货数量与采购订单一致。3.药品质量:按照规定的验收方法和标准,对药品的内在质量进行检验,如药品的性状、鉴别、含量测定等。(四)验收记录1.验收人员对验收过程和结果进行详细记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、验收日期、验收结论等。2.验收记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后一年。六、储存管理(一)储存设施1.配备与药品储存要求相适应的仓库设施设备,如冷藏库、阴凉库、常温库、药架、温湿度监测仪等。2.仓库应保持清洁卫生,通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等措施。(二)分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放,如注射剂、口服制剂、外用药等分开存放。2.对易串味、易挥发、易燃易爆等特殊药品,应设置专门的储存区域,实行专人专库管理。(三)库存管理1.建立药品库存管理制度,定期盘点库存,确保账物相符。2.按照药品有效期先后顺序摆放,遵循“先进先出、近期先出”的原则。3.对库存药品进行动态监控,及时掌握药品库存数量、质量状况,避免药品积压和短缺。七、养护管理(一)养护人员明确药品养护人员职责,负责药品养护工作。(二)养护措施1.定期对库存药品进行检查,检查内容包括药品外观、包装、质量、储存条件等。2.根据药品特性和储存条件,采取相应的养护措施,如通风、除湿、降温、遮光等。3.对近效期药品、易变质药品等重点关注,增加检查频次。(三)养护记录1.养护人员对养护过程和结果进行记录,记录内容包括药品名称规格、剂型、养护日期、养护情况等。2.养护记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后一年。八、使用管理(一)医嘱审核1.临床医生开具药品医嘱后,药剂科审核医嘱的合理性,包括药品适应证、用法用量、配伍禁忌等。2.对不合理医嘱及时与临床医生沟通,提出修改建议。(二)药品发放1.药房根据审核后的医嘱,准确调配药品,核对药品名称、规格、剂型数量、患者姓名等信息。2.向患者发放药品时,应告知患者药品用法用量、注意事项等。(三)用药监测1.临床科室对患者用药后的疗效、不良反应等进行监测,及时反馈给药剂科。2.药剂科定期对药品使用情况进行分析评估,为进药计划调整提供依据。九、不良反应报告与监测(一)报告制度1.临床医护人员发现药品不良反应后,应及时填写《药品不良反应报告表》,上报至药剂科。2.药剂科对收集到的药品不良反应报告进行审核、整理,及时上报至当地药品不良反应监测机构。(二)监测措施1.建立药品不良反应监测台账,对药品不良反应报告进行详细记录。2.定期对药品不良反应报告进行分析,评估药品安全性,采取相应措施。十、监督与检查(一)内部监督1.成立药品管理监督小组,定期对药品采购、验收、储存、使用等环节进行监督检查。2.对发现的问题及时提出整改意见,督促相关部门和人员落实整改。(二)外部检查1.积极配合药品监管部门的监督检查,如实提供药品管理
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