乡镇卫生院药品管理制度

PAGE乡镇卫生院药品管理制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品管理的全过程，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测、报废处理等环节。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.各临床科室根据临床需求，每月底填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。2.药剂科汇总各科室采购申请，结合库存情况、药品使用动态及市场供应情况，制定月度药品采购计划。采购计划应经药剂科负责人审核，报分管院长审批后执行。（二）供应商选择与评估1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。供应商应提供营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证、产品质量检验报告等相关资质证明文件。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、价格、交货期、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，应及时淘汰，并从合格供应商名录中删除。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应报医院法务部门审核备案，确保合同合法有效。（四）采购流程1.采购人员根据审批后的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应注明药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货期等信息，并要求供应商签字确认。2.供应商按照采购订单要求组织发货，采购人员应及时跟踪药品到货情况。3.药品到货后，采购人员应通知验收人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，按照相关规定进行处理。三、药品验收管理（一）验收人员职责1.验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.负责对到货药品进行逐批验收，确保验收药品的数量、规格、剂型、质量等符合要求。3.做好验收记录，保存验收凭证，对验收中发现的问题及时报告并处理。（二）验收内容1.药品外观检查：检查药品包装、标签、说明书是否符合规定，药品外观有无破损、变形、变色、异味等。2.药品数量核对：按照采购订单或随货同行单核对药品数量，确保数量准确无误。3.药品质量验收：按照药品质量标准对药品进行检验，检查药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目是否符合规定。对于需要进行特殊检验的药品，应送有资质的检验机构进行检验。（三）验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等信息。2.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（四）验收不合格药品处理1.验收不合格的药品，验收人员应及时填写《不合格药品登记表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、不合格原因等信息，并将不合格药品单独存放于不合格区。2.采购人员应及时与供应商联系，协商处理不合格药品事宜。对于需要退货的药品，应办理退货手续；对于需要换货的药品，应要求供应商及时换货；对于无法处理的不合格药品，应按照相关规定进行报损处理。四、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.药品仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，包括温湿度调控设备、通风设备、照明设备、防虫防鼠设备、消防设备等。2.仓库应按照药品的储存要求，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，实行分区、分类、定位管理。（二）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。盘点结果应形成盘点报告，对盘盈、盘亏的药品进行分析和处理。2.按照药品的有效期远近，实行先进先出、近期先出的原则，确保药品在有效期内使用。3.对于易变质、易潮解、易挥发的药品，应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。4.加强对库存药品的养护，定期检查药品的质量状况，发现问题及时处理。对于质量可疑的药品，应及时送检，确认是否合格。（三）特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家相关法律法规及行业标准进行管理。1.设立特殊药品专库或专柜，实行双人双锁管理。2.建立特殊药品购进、验收、储存、发放、调配、使用、销毁等环节的管理制度，确保特殊药品的安全使用。3.定期对特殊药品的使用情况进行盘点和检查，发现问题及时报告并处理。五、药品养护管理（一）养护人员职责1.养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和标准。2.负责对库存药品进行定期养护检查，指导和督促仓库管理人员做好药品养护工作。3.对养护中发现问题的药品，应及时采取措施进行处理，并做好记录。（二）养护计划制定根据药品的性质、储存条件、库存数量等情况，制定年度药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种范围、养护方法、养护人员等内容。（三）养护方法1.温湿度监测：定期监测仓库的温湿度，确保温湿度符合药品储存要求。对于温湿度不符合要求的区域，应及时采取调控措施。2.外观检查：每月对库存药品进行外观检查，检查药品的包装有无破损、变形、变色、异味等，药品的标签、说明书是否完好。3.质量检查：定期对库存药品进行质量抽检，按照药品质量标准对药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行检验。对于易变质、易潮解、易挥发的药品，应增加抽检频次。4.养护记录：养护人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理（一）调配人员职责1.调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。2.负责按照医师处方或医嘱，准确调配药品，确保调配药品的质量和数量准确无误。3.对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配药品与处方或医嘱一致。4.做好调配记录，保存调配凭证，对调配中发现的问题及时报告并处理。（二）调配流程1.接收处方或医嘱：调配人员应认真审核处方或医嘱，确认处方或医嘱的合法性、有效性、完整性。对于不规范处方或医嘱，应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具。2.调配药品：按照处方或医嘱要求，准确调配药品。调配药品时，应注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等信息，避免调配错误。3.核对药品：调配好药品后，调配人员应进行核对。核对时应做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。核对无误后，在处方或医嘱上签字确认。4.发放药品：将调配好的药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等信息。对于特殊管理的药品，应严格按照相关规定发放。（三）调配记录调配人员应如实填写药品调配记录，记录内容包括处方或医嘱编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品使用管理（一）临床用药管理1.医师应按照《处方管理办法》的规定，开具处方或医嘱。处方或医嘱应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间等信息。2.药师应按照《医疗机构药事管理规定》的要求，对处方或医嘱进行审核。审核内容包括处方或医嘱的合法性、有效性、完整性、合理性等方面。对于不规范处方或医嘱，应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具；对于用药不适宜处方或超常处方，应拒绝调配，并及时告知医师。3.护士应按照医嘱准确无误地给患者用药，并观察患者用药后的反应。如发现患者用药后出现不良反应或其他异常情况，应及时报告医师，并做好记录。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.临床科室应及时收集、整理、分析药品不良反应报告，并按照规定上报药品不良反应监测机构。3.药学部门应定期对药品不良反应报告进行汇总、分析，为临床合理用药提供参考依据。对于严重药品不良反应事件，应及时采取措施进行处理，并上报相关部门。（三）抗菌药物使用管理1.严格执行抗菌药物分级管理制度，按照抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。2.医师应根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点，合理选用抗菌药物。对于特殊使用级抗菌药物，应严格按照规定进行审批。3.药师应加强对抗菌药物处方或医嘱的审核，对不合理使用抗菌药物的行为及时进行干预。4.定期对医疗机构抗菌药物使用情况进行评估，分析抗菌药物使用的合理性，采取有效措施促进抗菌药物合理使用。八、药品报废管理（一）报废原因1.药品过期、失效。2.药品质量不合格。3.药品破损、变质。4.其他原因导致药品无法使用。（二）报废程序1.临床科室或药房发现药品需要报废时，应填写《药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等信息，并提交至药剂科。2.药剂科对《药品报废申请表》进行审核，审核同意后，组织相关人员对报废药品进行清点、核对。3.对于报废的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应按照国家相关规定进行处理。4.对报废药品进行登记造册，记录报废药品的名称、规格、剂型、数量、报废日期等信息。5.定期对报废药品进行集中销毁，销毁过程应进行记录，记录内容包括销毁时间、销毁地点、销毁方式、销毁人员等信息。销毁记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、监督与考核（一）监督检查1.医院应定期对药品管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测、报废处理等环节。2.监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。检查结果应形成检查报告，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）考核评价1.建立药品管理工作考核