全国卫生监督制度

PAGE全国卫生监督制度一、总则1.目的全国卫生监督制度旨在保障公众的健康权益，维护医疗卫生服务秩序，规范卫生监督行为，促进医疗卫生事业的健康发展。通过加强对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等领域的监督管理，确保各项卫生标准和法律法规得到有效执行，预防和控制疾病传播，提高全民健康水平。2.适用范围本制度适用于全国范围内各级卫生行政部门及其所属的卫生监督机构，对医疗卫生机构、采供血机构、疾病预防控制机构、母婴保健机构、公共场所经营单位、饮用水供水单位、职业卫生用人单位等各类涉及卫生健康领域的单位和个人进行监督管理。3.基本原则依法行政原则：严格依据国家法律法规和卫生标准开展卫生监督工作，确保执法行为合法、公正、公开。预防为主原则：强调对卫生问题的预防和早期干预，通过加强日常监督检查，及时发现和消除卫生安全隐患，防止疾病的发生和传播。科学监管原则：运用现代科学技术和管理手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性。社会参与原则：鼓励公众积极参与卫生监督工作，形成全社会共同关注、共同参与的良好氛围。二、卫生监督机构职责1.机构设置与人员配备各级卫生行政部门应根据工作需要，合理设置卫生监督机构，并配备相应数量的卫生监督员。卫生监督员应具备医学、法律等相关专业知识和技能，经过严格的资格考试和培训后上岗。卫生监督机构应明确内部科室设置，如综合业务科、医疗卫生监督科、公共场所卫生监督科、饮用水卫生监督科、职业卫生监督科等，各科室应职责明确，分工协作，共同完成卫生监督任务。2.主要职责制定卫生监督计划：根据国家卫生法律法规和政策要求，结合本地实际情况，制定年度卫生监督工作计划，并组织实施。监督检查：对各类卫生健康领域的单位和个人进行日常监督检查，包括医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等；公共场所的卫生状况、通风换气、消毒设施等；饮用水供水单位的水源卫生、水质净化消毒等；职业卫生用人单位的职业病防治措施、劳动防护用品配备等。许可管理：负责办理卫生行政许可事项，如医疗机构执业许可、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可、放射诊疗许可等，对许可申请进行审核、审批，并对许可后的单位进行监督检查。案件查处：依法查处各类卫生违法行为，对违反卫生法律法规的单位和个人进行立案、调查取证、行政处罚等。对涉嫌犯罪的案件，及时移送司法机关处理。监测与评价：开展卫生监督监测工作，收集、分析卫生监督相关数据，对卫生健康领域的整体状况进行评价，为卫生行政决策提供科学依据。宣传教育：开展卫生法律法规和卫生知识的宣传教育活动，提高公众的卫生意识和自我保护能力。对被监督单位进行培训，指导其依法经营，规范执业行为。三、医疗卫生监督1.医疗机构监督执业资格监督：检查医疗机构是否取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。严禁非医师行医、超范围执业等违法行为。医疗质量监督：对医疗机构的医疗质量管理、医疗技术规范执行情况进行监督检查。包括病历书写质量、医疗护理操作规范、药品和医疗器械使用管理等方面，确保医疗安全，提高医疗服务质量。医疗安全监督：重点监督医疗机构的医疗安全管理制度落实情况，如医疗纠纷处理、医疗事故报告与处理、医院感染防控等。防止医院感染事件的发生，保障患者和医务人员的健康安全。医疗广告监督：加强对医疗机构医疗广告的审查和监管，严禁发布虚假医疗广告，误导患者。对违法发布医疗广告的医疗机构，依法予以查处。2.采供血机构监督资质与人员监督：检查采供血机构是否具备合法的执业资质，从业人员是否取得相应的资格证书。确保采供血机构的人员配备符合要求，具备专业的采供血技能和知识。采供血过程监督：对采供血机构的采血、供血过程进行全程监督，包括献血者健康检查、血液采集、检测、储存、运输等环节。确保血液质量安全，防止血液传播疾病的发生。血液质量管理：监督采供血机构的血液质量管理制度执行情况，如血液检测、库存管理、报废处理等。保证临床用血的质量和安全，杜绝不合格血液流入临床。四、公共场所卫生监督1.公共场所卫生许可各类公共场所经营单位在开业前，必须向当地卫生行政部门申请卫生许可。卫生行政部门按照相关卫生标准和规范，对公共场所的选址设计、卫生设施配备、通风换气、消毒保洁等情况进行审核，符合要求的予以发放卫生许可证。卫生许可证应悬挂在公共场所显著位置，亮证经营。许可证有效期届满后，经营单位应在规定时间内申请复验，未按规定复验或复验不合格的，不得继续经营。2.日常卫生监督卫生设施监督：检查公共场所的卫生设施是否正常运行，如通风设备、空调系统、消毒设施、给排水系统等。确保卫生设施能够满足公共场所的卫生需求，有效预防疾病传播。环境卫生监督：对公共场所的室内外环境卫生进行检查，包括地面、墙壁、天花板的清洁状况，垃圾收集与处理情况等。要求公共场所保持清洁卫生，无明显污垢、异味和杂物。公共用品用具监督：监督公共场所公共用品用具的清洗、消毒、更换情况。如毛巾、床上用品、茶具、餐具等，必须做到一客一换一消毒，防止交叉感染。从业人员健康管理监督：检查公共场所从业人员是否取得健康合格证明，是否按规定进行健康检查。从业人员应每年进行健康检查，患有有碍公共卫生疾病的人员不得从事直接为顾客服务的工作。五、饮用水卫生监督1.饮用水供水单位卫生许可饮用水供水单位（包括集中式供水单位、二次供水单位等）必须取得卫生许可证方可供水。卫生行政部门对供水单位的水源选择、水处理工艺、水质检测、人员健康管理等方面进行审查，符合卫生标准的颁发卫生许可证。供水单位应按照卫生许可要求，建立健全卫生管理制度，加强水源保护、水质净化消毒、设施维护等工作，确保供水水质安全。2.饮用水卫生监督检查水源卫生监督：检查饮用水水源的卫生状况，包括水源地周边环境、水源防护设施等。防止水源受到污染，确保水源水质符合国家规定的卫生标准。水质检测监督：监督供水单位的水质检测工作，检查水质检测设备、检测方法、检测频率等是否符合要求。供水单位应按照规定定期对供水水质进行检测，检测结果应向社会公开。供水设施卫生监督：对饮用水供水设施进行检查，包括取水、输水、净水、蓄水和配水等设施的卫生状况。确保供水设施完好，无渗漏、无污垢，防止二次污染。涉水产品卫生监督：对用于饮用水供水的管材、管件、蓄水容器、水处理剂等涉水产品进行监督管理。检查涉水产品是否取得卫生许可批件，产品质量是否符合卫生标准。六、职业卫生监督1.职业卫生许可存在职业病危害的用人单位在新建、改建、扩建项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，应当在可行性论证阶段向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。经卫生行政部门审核同意后进行建设项目设计，在竣工验收前进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门提交评价报告。卫生行政部门对符合要求的建设项目予以竣工验收备案。用人单位应当按照国务院安全生产监督管理部门、卫生行政部门的规定，定期对工作场所进行职业病危害因素检测、评价。检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案，定期向所在地卫生行政部门报告并向劳动者公布。2.职业卫生监督检查职业病防治措施监督：检查用人单位是否采取有效的职业病防治措施，如设置职业病防护设施、提供个人使用的职业病防护用品、改善工作场所的劳动条件等。确保劳动者在工作过程中免受职业病危害因素侵害。职业健康监护监督：监督用人单位是否按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查。职业健康检查结果应如实告知劳动者，并建立职业健康监护档案。对患有职业病的劳动者，用人单位应按照国家规定进行妥善安置和治疗。职业卫生培训监督：检查用人单位是否对劳动者进行职业卫生培训，提高劳动者的职业卫生意识和自我保护能力。培训内容应包括职业病防治法律法规、操作规程、防护知识等。职业病危害项目申报监督：督促用人单位按照规定及时、如实向所在地卫生行政部门申报职业病危害项目。申报内容应包括用人单位的基本情况、职业病危害因素种类、接触人数等。七、监督检查程序1.监督检查计划制定卫生监督机构应根据国家卫生法律法规、政策要求以及本地实际情况，制定年度卫生监督检查计划。计划应明确监督检查的对象、范围重点内容、时间安排等，并报上级卫生行政部门备案。2.监督检查准备成立监督检查组，明确检查组组长和成员的职责分工。检查组人员应熟悉相关法律法规和卫生标准，具备相应的执法资格和业务能力。收集被监督单位的基本信息，包括单位名称、地址、法定代表人、经营范围等，了解其生产经营活动情况。准备监督检查所需的文书、证件、设备等，如卫生监督意见书、现场检查笔录、采样工具、检测设备等。3.现场监督检查监督检查组到达被监督单位后，应向被监督单位出示执法证件，说明来意。按照监督检查计划和相关卫生标准，对被监督单位的卫生管理情况、设施设备运行情况、产品质量等进行全面检查。检查过程中，应做好现场检查笔录，记录检查时间、地点、内容、发现的问题等，并由被监督单位负责人签字确认。根据需要，对被监督单位的产品、环境等进行采样检测。采样应按照规定的方法和程序进行，确保样品的代表性和真实性。采样后，应及时送有资质的检测机构进行检测。4.监督检查结果处理监督检查结束后，监督检查组应及时对检查结果进行汇总分析，撰写监督检查报告。报告应包括被监督单位的基本情况、检查发现的问题、处理建议等。对检查中发现的一般卫生问题，卫生监督机构应下达卫生监督意见书，责令被监督单位限期整改。整改期限届满后，应进行复查，确保问题得到有效解决。对违反卫生法律法规的行为，卫生监督机构应依法立案查处。立案后，应按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证（符合听证条件的）、作出行政处罚决定等。行政处罚决定应依法送达当事人，并监督其执行。对涉嫌犯罪的卫生违法案件，卫生监督机构应及时移送司法机关处理，并积极配合司法机关的调查工作。八、行政处罚与行政复议1.行政处罚卫生行政部门对违反卫生法律法规的单位和个人，应依法给予行政处罚。行政处罚种类包括警告、罚款、吊销许可证等。行政处罚应遵循法定程序，做到事实清楚证据确凿、适用法律准确、程序合法、处罚适当。在作出行政处罚决定前，应告知当事人作出处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但法律另有规定的除外。2.行政复议当事人对卫生行政部门作出的行政处罚等具体行政行为不服的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。行政复议申请应向作出具体行政行为的卫生行政部门的本级人民政府或者上一级卫生行政部门提出。行政复议机关应自受理行政复议申请之日起六十日内作出行政复议决定。行政复议决定包括维持原具体行政行为、撤销原具体行政行为、变更原具体行政行为等。当事人对行政复议决定不服的，可以依法提起行政诉讼。九、信息公开与投诉举报1.信息公开卫生行政部门应建立健全卫生监督信息公开制度，及时向社会公开卫生监督相关信息。公开内容包括卫生监督法律法规、卫生标准、卫生行政许可事项、卫生监督检查结果、行政处罚案件等。信息公开应通过政府网站、政务新媒体、公告栏等多种渠道进行，方便公众查询和监督。同时，应确保信息的