沧州市医疗卫生监管制度

PAGE沧州市医疗卫生监管制度一、总则（一）目的为加强沧州市医疗卫生监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于沧州市行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依照国家法律法规和行业标准实施监管，确保监管活动合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.全程监管原则：对医疗卫生机构从设立、执业到退出的全过程进行监管，实现动态管理。4.社会共治原则：鼓励社会各界参与医疗卫生监管，形成政府监管、行业自律、社会监督相结合的多元监管格局。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定和完善医疗卫生监管政策、规划和标准。2.组织开展医疗卫生机构的准入、执业、校验等监督管理工作。3.对医疗卫生机构的医疗质量、医疗安全、医疗服务等进行监督检查。4.依法查处医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为。5.协调处理医疗卫生领域的投诉举报和突发事件。（二）其他相关部门1.市场监管部门：负责医疗卫生机构药品、医疗器械的质量监管，查处药品、医疗器械违法经营行为。2.医保部门：负责对医疗卫生机构医保基金使用情况进行监管，查处医保违规行为。3.公安部门：依法打击医疗卫生领域的违法犯罪行为，维护医疗秩序。（三）行业组织1.加强行业自律，制定行业规范和职业道德准则。2.组织开展业务培训、技术交流和行业评价等活动。3.协助卫生健康行政部门开展行业监管工作，及时反映行业诉求。三、医疗卫生机构准入监管（一）机构设置审批1.申请设置医疗卫生机构，应当按照规定向卫生健康行政部门提交相关材料，包括可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起，按照规定的审批程序和时限进行审核，作出是否批准的决定。（二）执业登记1.经批准设置的医疗卫生机构，应当在规定期限内办理执业登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。2.执业登记事项包括医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。（三）校验管理1.医疗卫生机构应当按照规定定期向卫生健康行政部门申请校验，校验期为[具体期限]。2.卫生健康行政部门应当对校验内容进行审核，包括基本条件、执业活动、医疗质量安全等方面。对不符合要求的，责令限期整改，整改不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、医疗服务监管（一）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、操作规范和考核标准。2.卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构的医疗质量进行检查评估，重点检查医疗核心制度落实情况、病历书写质量、医疗技术临床应用等。（二）医疗安全管理1.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制，做好医疗纠纷预防与处理工作。2.卫生健康行政部门应当监督检查医疗卫生机构的医疗安全管理制度执行情况，督促其及时消除安全隐患，预防医疗事故和其他医疗安全事件的发生。（三）医疗服务行为规范1.医疗卫生机构及其从业人员应当遵守职业道德和医疗服务规范，因病施治，合理检查、合理用药、合理治疗。2.卫生健康行政部门应当加强对医疗服务行为的监督检查，严厉打击过度医疗、诱导医疗、虚假宣传等违法违规行为。五、医疗卫生人员监管（一）执业资格管理1.医疗卫生机构从业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内从事执业活动。2.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生人员执业资格的审核与管理，定期进行校验和注册。（二）培训与考核1.医疗卫生机构应当组织从业人员参加继续医学教育和岗位培训，提高业务水平和职业道德素养。2.卫生健康行政部门应当建立医疗卫生人员考核制度，定期对从业人员的业务能力、工作业绩、职业道德等进行考核评价。（三）医德医风建设1.医疗卫生机构应当加强医德医风教育，建立健全医德医风考核评价机制，将考核结果与个人绩效、职称晋升等挂钩。2.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构医德医风建设的监督检查，严肃查处违反医德医风的行为。六、医疗卫生机构运行监管（一）财务管理1.医疗卫生机构应当严格执行国家财务管理制度，规范财务收支行为，加强成本核算与控制。2.卫生健康行政部门应当会同财政、审计等部门对医疗卫生机构的财务状况进行监督检查，防止出现财务违规行为。（二）药品和医疗器械管理1.医疗卫生机构应当建立健全药品和医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度，确保药品和医疗器械质量安全。2.卫生健康行政部门应当联合市场监管部门对医疗卫生机构的药品和医疗器械采购渠道、质量控制等进行监督检查，严厉打击药品和医疗器械违法违规行为。（三）医疗废物管理1.医疗卫生机构应当按照规定做好医疗废物的分类收集、暂存、转运和处置工作，防止医疗废物污染环境。2.卫生健康行政部门应当会同生态环境等部门对医疗卫生机构的医疗废物管理情况进行监督检查，确保医疗废物得到妥善处理。七、医疗卫生监管措施（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，检查内容包括机构资质、人员执业、医疗服务、医疗安全等方面。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生监管工作需要，卫生健康行政部门可以组织开展专项监督检查，对特定领域、特定问题进行集中整治。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查重点、方法和步骤，确保检查工作取得实效。（三）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当设立投诉举报渠道，及时受理和处理公众对医疗卫生机构及其从业人员的投诉举报。2.对投诉举报事项应当进行调查核实，依法依规作出处理，并及时向投诉举报人反馈处理结果。（四）不良执业行为记分管理1.卫生健康行政部门应当建立医疗卫生机构及其从业人员不良执业行为记分制度，对违法违规行为进行记分管理。2.不良执业行为记分达到一定分值的，将采取相应的惩戒措施，如警告、限期整改、暂停执业活动等。八、法律责任（一）对医疗卫生机构的处罚1.医疗卫生机构违反本制度规定的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，依法吊销其《医疗机构执业许可证》。2.对违反法律法规的医疗卫生机构，依法追究其法律责任，并处以罚款、没收违法所得等处罚。（二）对医疗卫生人员的处罚1.医疗卫生人员违反本制度规定的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法吊销其执业证书。2.对违反法律法规的医疗卫生人员，依法追究其法律责任，并处以罚款、暂停执业活动等处罚。（三）其他责任1.医疗卫生机构及其从业人员违反其他法律法规的，由相关部门依法予以处罚。