医疗机构隔离室安全管理及监督办法

医疗机构隔离室安全管理及监督办法第一章总则第一条为规范医疗机构隔离室的设置、管理与使用，有效预防和控制传染病传播，保障患者、医护人员及其他人员的身体健康与生命安全，维护正常医疗秩序，依据国家相关法律法规及医疗卫生行业标准，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构隔离室（包括但不限于传染病隔离室、疑似病例隔离观察室、保护性隔离室等）的安全管理与监督工作。第三条隔离室安全管理遵循“预防为主、防治结合、科学规范、权责明确”的原则，坚持生命安全至上，严格执行标准预防和额外预防措施。第四条医疗机构是隔离室安全管理的责任主体，其主要负责人对本机构隔离室安全管理工作全面负责。各相关科室及人员应履行各自职责，确保各项管理要求落实到位。第二章隔离室的设置与布局第五条隔离室应根据医疗机构的功能定位、服务范围及可能发生的传染病类型进行科学规划与设置，数量应满足临床隔离需求。选址宜相对独立，远离普通病房、食堂、水源及人群密集区域，具备良好的通风、采光条件。第六条隔离室应达到以下基本要求：（一）具备独立的卫生间，配备必要的卫生设施和消毒用品。（二）墙面、地面、天花板应采用光滑、耐腐蚀、易清洁消毒的材料。（三）通风系统应符合相关规范，疑似或确诊呼吸道传染病患者的隔离室应设置负压通风装置，保证空气定向流动，排风口应远离新风入口。（四）配备独立的空调系统或采取有效的空气净化措施，避免交叉污染。（五）设有明显的隔离标识，包括隔离类型、预防措施等，并根据隔离种类（如空气传播、飞沫传播、接触传播）悬挂相应颜色的警示标识。（六）配备必要的诊疗器械、药品、防护用品、消毒设备和应急物品。第七条隔离室内应划分清洁区、潜在污染区和污染区，并设置明显的区域划分标识。各区之间应有物理屏障或明确界限，流程合理，避免交叉穿行。第八条隔离室门口应设置缓冲区或过渡区域，用于医护人员穿脱防护用品，并配备手卫生设施、防护用品存放柜及医疗废物收集容器。第三章管理制度与操作规程第九条医疗机构应建立健全隔离室各项管理制度，包括但不限于：（一）隔离患者收治、转诊、解除隔离制度。（二）清洁消毒制度（含空气、物体表面、医疗器械等）。（三）医疗废物分类收集、暂存及转运制度。（四）个人防护用品（PPE）的选择、使用和管理制度。（五）工作人员健康监测与报告制度。（六）探视制度（如确需探视，应严格限制探视人员范围、时间，并指导其做好防护）。（七）隔离室设施设备维护保养制度。第十条制定详细的操作规程（SOP），并确保相关人员熟练掌握。主要包括：（一）不同传播途径疾病的隔离技术操作流程。（二）个人防护用品的正确穿脱流程。（三）各种消毒方法的操作规范。（四）医疗废物处理操作流程。（五）突发情况（如患者意外、职业暴露、火灾等）的应急处置流程。第十一条严格执行隔离患者收治标准，根据疾病的传播途径和病原体的危险程度，确定适宜的隔离方式。对疑似或确诊传染病患者，应立即采取隔离措施，并及时上报。第十二条隔离室的清洁与消毒工作应遵循“先清洁、后消毒”的原则，或根据产品说明进行。清洁消毒范围应包括隔离室内所有物体表面、地面、空气及使用过的医疗器械、用品等。消毒方法和频次应根据污染程度及病原体特性确定，并做好记录。第十三条隔离室内产生的所有医疗废物，均应按照感染性废物进行管理，严格执行分类收集、双层包装、标识清晰、及时转运的规定，避免流失和泄露。第十四条严格探视管理。原则上不设陪护，确需陪护者应严格限制人数，并对陪护人员进行健康状况评估和防护知识培训，指导其正确佩戴防护用品，遵守隔离要求。第四章人员管理与培训第十五条医疗机构应明确隔离室管理的责任部门和责任人，配备足够数量、具备相应资质和能力的医护人员及工勤人员。第十六条所有进入隔离室工作的人员必须经过严格的岗前培训和定期复训，培训内容包括：（一）本办法及相关法律法规、标准规范。（二）传染病学基础知识、传播途径及预防控制措施。（三）隔离技术、个人防护用品的选择与正确使用。（四）清洁消毒技术与操作流程。（五）医疗废物管理要求。（六）职业暴露的预防与应急处置。（七）应急预案与演练。培训后应进行考核，考核合格后方可上岗。第十七条工作人员应严格遵守各项管理制度和操作规程，正确执行手卫生，规范佩戴和使用个人防护用品。进入不同区域或进行不同操作时，应按规定更换防护用品。第十八条建立工作人员健康监测制度。每日上岗前进行体温和症状监测，如有不适或暴露风险，应及时报告并采取相应措施。对从事高风险操作的人员，可根据需要进行定期健康检查和免疫接种。第十九条加强对患者及陪护人员的健康宣教，告知其隔离的目的、意义、注意事项及配合要求，指导其做好自我防护和手卫生。第五章安全防护与应急处置第二十条根据隔离患者的传播途径和感染风险，为工作人员配备符合国家标准的个人防护用品，包括口罩、护目镜/防护面屏、防护服、隔离衣、手套、鞋套等，并确保其质量合格、使用正确。第二十一条隔离室应配备有效的消防设施、应急照明和疏散指示标志，并确保其完好有效。工作人员应熟悉消防器材的使用方法和疏散路线。第二十二条制定隔离室突发事件应急预案，包括但不限于：（一）患者突发病情变化或意外事件（如自杀、逃跑等）。（二）火灾、停电、停水等突发公共事件。（三）职业暴露（如针刺伤、黏膜暴露等）。（四）大量疑似/确诊患者涌入。预案应定期组织演练，不断完善。第二十三条发生职业暴露时，当事人应立即按照应急预案进行局部处理，并及时报告科室负责人和医院感染管理部门，进行风险评估和后续处理，做好记录。第六章监督与检查第二十四条医疗机构应建立隔离室安全管理监督检查机制，由医院感染管理部门牵头，联合医务、护理、后勤、设备等相关部门，定期对隔离室的设置、制度落实、操作规程执行、人员防护、清洁消毒、医疗废物管理等情况进行监督检查。第二十五条监督检查可采取定期检查与不定期抽查相结合、现场检查与资料查阅相结合的方式进行。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，明确整改责任人、整改措施和整改期限，并跟踪复查，确保问题整改到位。第二十六条建立健全隔离室安全管理工作记录和档案，包括患者隔离记录、清洁消毒记录、防护用品使用记录、医疗废物处理记录、培训考核记录、监督检查记录及问题整改记录等，记录应真实、准确、完整、规范。第二十七条对在隔离室安全管理工作中认真负责、成绩突出的科室和个人给予表彰奖励；对违反本办法规定，导致不良后果或造成传染病传播风险的，应视情节轻重对相关责任人进行批评教育、通报批评、经济处罚直至纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十八条鼓励工作人员及患者、陪护人员对隔离室安全管理中存在的问题进行举报和投诉