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文档简介
生物科技研发合作合同2025生物科技研发合作合同2025甲方(委托方/合作方A):名称:________________________地址:________________________法定代表人:__________________统一社会信用代码:______________联系方式:____________________乙方(研发方/合作方B):名称:________________________地址:________________________法定代表人:__________________统一社会信用代码:______________联系方式:____________________####鉴于条款1.甲方在[生物科技领域,如:基因编辑、生物制药、医疗器械等]拥有[资源优势,如:市场渠道、资金支持、实验平台、临床数据等],乙方在[具体研发方向,如:靶点发现、药物递送系统、体外诊断试剂开发等]具备[技术优势,如:核心技术团队、专利成果、研发经验等]。2.双方拟通过合作,共同开展“[具体研发项目名称]”的研发工作,推动[预期成果,如:新药临床前研究、关键技术突破、产品转化等],实现技术产业化与市场价值。3.双方承诺严格遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国专利法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规,确保研发过程合法合规。####合作内容#####(一)研发项目名称[例如:基于CRISPR-Cas9技术的XX疾病基因治疗药物临床前研究]#####(二)研发目标1.总体目标:完成[具体成果,如:候选药物的筛选与优化、动物药效学评价、毒理学研究、生产工艺开发等],形成可申报[临床试验/注册审批]的技术资料包。2.阶段性目标(以2025年为周期):-第一阶段(2025年1月-3月):完成项目启动,包括文献调研、实验方案设计、核心材料采购(如:基因编辑工具载体、细胞株等),提交《项目可行性研究报告》。-第二阶段(2025年4月-9月):完成[具体实验内容,如:靶点验证、体外细胞实验、初步动物模型构建],提交《中期研究报告》及实验数据集。-第三阶段(2025年10月-12月):完成[具体实验内容,如:候选药物优化、长期毒理学研究、稳定性测试],提交《年度总结报告》及候选药物样品。#####(三)研发范围与分工1.甲方分工:(1)提供研发经费(详见第四条);(2)提供必要的实验场地、设备(如:共享实验室、大型仪器)及生物样本(如:临床样本,需符合人类遗传资源管理要求);(3)负责项目协调与进度监督,定期组织双方沟通会议;(4)协助乙方进行临床试验申报、注册审批等合规性工作。2.乙方分工:(1)负责研发方案的具体实施,包括实验设计、操作执行、数据记录与分析;(2)保证研发团队稳定性(核心人员变动需提前15日书面通知甲方);(3)按时提交阶段性成果报告,对研发数据的真实性、准确性负责;(4)负责研发过程中的生物安全管理(如:病原微生物操作、生物样本存储与销毁),确保符合《生物安全法》要求。####研发经费与支付方式#####(一)经费总额本项目2025年度研发经费总额为人民币________________________大写(________________________),含税(税率:________________________)。#####(二)经费构成1.人员费:人民币________________________元,用于研发团队人员工资、社保等;2.材料费:人民币________________________元,用于实验试剂、耗材、生物材料等;3.设备使用费:人民币________________________元,用于仪器租赁、折旧、维护等;4.测试化验费:人民币________________________元,用于委托第三方检测(如:药效学、毒理学);5.差旅会议费:人民币________________________元,用于项目调研、学术交流等;6.其他费用:人民币________________________元,用于不可预见的小额支出(≤总经费5%)。#####(三)支付方式1.首付款:本合同生效后10个工作日内,甲方向乙方支付总经费的30%,即人民币________________________元。2.中期款:乙方提交《中期研究报告》及实验数据集,经甲方验收合格后10个工作日内,甲方向乙方支付总经费的50%,即人民币________________________元。3.尾款:乙方提交《年度总结报告》及候选药物样品,经甲方验收合格后10个工作日内,甲方向乙方支付剩余20%,即人民币________________________元。#####(四)经费监管1.乙方需建立专项财务台账,单独核算本项目研发经费,确保专款专用。2.甲方有权随时查阅乙方的经费使用记录及相关凭证,乙方需配合提供。3.若因乙方原因导致研发中止或失败,甲方有权暂停支付后续经费,并要求乙方返还已支付经费中与未完成研发内容对应的部分。####知识产权归属#####(一)背景知识产权1.“背景知识产权”指双方在合同签订前已拥有的、与本项目相关的知识产权,包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等。2.甲方提供的背景知识产权(如:实验数据、专利技术、细胞株等),甲方保留所有权,乙方仅可在本研发项目中无偿使用,不得向任何第三方转让或许可。3.乙方提供的背景知识产权(如:研发方法、核心算法等),乙方保留所有权,甲方可在本研发成果范围内无偿使用,不得用于本项目以外的其他用途。#####(二)前景知识产权1.“前景知识产权”指双方在合作过程中共同研发产生的、与本项目直接相关的知识产权,包括但不限于:(1)专利申请权、专利权、专利实施许可权;(2)技术秘密(未公开的实验数据、工艺流程、配方等);(3)软件著作权、集成电路布图设计专有权等。2.归属原则:(1)前景知识产权由甲乙双方共同所有,任何一方不得单独申请、转让或许可第三方使用。(2)双方同意指定甲方为知识产权的“申请方”,负责专利申请、维护等事宜(费用由双方按________________________比例承担)。3.收益分配:(1)若前景知识产权通过许可、转让等方式产生收益,在扣除相关成本(如申请费、维护费、中介费等)后,按甲方:乙方=________________________比例分配。(2)若前景知识产权用于产业化生产,双方可另行签订《产业化合作协议》,明确利润分配方式。#####(三)知识产权行使1.共同所有的知识产权,任何一方对外许可、转让或质押时,需取得另一方书面同意;双方另有约定的除外。2.一方如需使用另一方的背景知识产权,需签订《知识产权许可使用协议》,明确许可范围、期限、费用等。####保密条款#####(一)保密信息范围1.技术信息:研发数据、实验方案、工艺流程、技术诀窍、未公开专利申请等;2.经营信息:双方财务数据、客户信息、市场策略、合作合同内容等;3.其他:一方明确标注“保密”的信息,以及在合作过程中知悉的对方未公开的商业秘密。#####(二)保密义务1.双方应对保密信息严格保密,未经信息所有方书面同意,不得向任何第三方泄露(因法律法规要求或司法裁判必须披露的除外)。2.保密信息仅可用于本合作项目,不得用于其他任何目的。3.双方应采取必要措施(如:与参与项目的人员签订保密协议、限制数据访问权限)确保保密信息安全。#####(三)保密期限保密期限自本合同生效之日起计算,持续至________________________(保密信息公开或本合同终止后5-10年)。####双方权利与义务#####(一)甲方权利与义务权利:1.监督研发进度,要求乙方定期提交《研发进展报告》(每月/每季度);2.对研发方案提出修改意见,乙方应合理采纳;3.在乙方违约时,有权要求其承担违约责任,甚至解除合同。义务:1.按约定及时支付研发经费;2.提供必要的研发条件(场地、设备、样本等),并确保其合法合规;3.不得干预乙方的正常研发工作,除非涉及重大技术或安全问题。#####(二)乙方权利与义务权利:1.按约定收取研发经费;2.在研发过程中独立开展实验工作,有权拒绝甲方的不合理要求;3.对自身提供的背景知识产权保留所有权,并获得相应的收益分配。义务:1.严格按照研发计划开展工作,确保研发质量与进度;2.对研发数据真实、准确、完整负责,不得伪造、篡改实验记录;3.遵守生物安全规定,对实验过程中产生的生物废弃物、生物样本等进行合规处理;4.发现研发风险(如:技术瓶颈、安全隐患)时,应立即通知甲方,并共同协商解决方案。####研发成果交付与验收#####(一)交付成果乙方应在每个研发阶段结束时,向甲方交付以下成果:1.第一阶段:《项目可行性研究报告》、实验方案设计文档、核心材料采购清单;2.第二阶段:《中期研究报告》、原始实验数据记录、体外/动物实验结果分析报告;3.第三阶段:《年度总结报告》、候选药物样品(规格/数量:________________________)、稳定性测试报告、毒理学研究报告(如适用)。#####(二)验收标准1.技术标准:成果内容需符合双方确认的《研发任务书》要求,达到约定的技术指标(如:药物纯度≥95%、动物药效学有效率≥80%等);2.数据标准:实验数据完整、可溯源,原始记录需由实验人员签字、项目负责人审核;3.合规标准:成果报告需符合国家药品监督管理局(NMPA)、生态环境部等监管部门的申报要求。#####(三)验收流程1.乙方在交付成果后5个工作日内,向甲方提交《验收申请》;2.甲方在收到申请后15个工作日内,组织专家(双方各指定1-2名专家,可邀请第三方专家)进行验收;3.验收结果分为“合格”“基本合格”“不合格”:(1)“合格”:甲方出具《验收合格证明》,乙方进入下一阶段研发或申请尾款;(2)“基本合格”:乙方在10个工作日内完成整改,重新提交验收;(3)“不合格”:甲方有权要求乙方停止研发,并承担相应违约责任。####违约责任#####(一)甲方违约责任1.甲方逾期支付研发经费,每逾期一日,按逾期金额的0.05%向乙方支付违约金;逾期超过30日,乙方有权解除合同,甲方需支付乙方已发生研发费用的110%作为赔偿。2.甲方未提供必要的研发条件,导致研发进度延误,乙方有权顺延研发期限,并要求甲方承担由此增加的费用。#####(二)乙方违约责任1.乙方逾期交付研发成果,每逾期一日,按合同总额的0.05%向甲方支付违约金;逾期超过60日,甲方有权解除合同,乙方需返还甲方已支付的全部经费,并支付合同总额20%的违约金。2.乙方交付的研发成果经两次验收仍不合格,或存在数据造假、技术欺诈等情形,甲方有权解除合同,乙方需返还全部已收经费,并赔偿甲方直接损失(如:重新委托研发的费用、经济损失等)。3.乙方违反保密义务,向第三方泄露保密信息,需向甲方支付________________________元违约金(若违约金不足以弥补损失,甲方有权要求进一步赔偿)。#####(三)不可抗力1.因地震、火灾、战争、政策变动等不可抗力导致合同无法履行的,双方均不承担违约责任,但应在事件发生后10日内书面通知对方,并提供相关证明。2.不可抗力事件结束后,双方应协商是否继续履行合同,若决定继续履行,可相应调整研发期限与经费。####生物安全与合规1.双方承诺严格遵守《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规,建立生物安全管理制度,明确生物安全责任人。2.研发过程中涉及病原微生物、人类遗传资源、转基因生物等特殊材料的,需提前向国家相关部门(如:科技部、卫健委)申请审批/备案,未经批准不得开展相关实验。3.若因乙方违反生物安全规定导致安全事故(如:病原体泄露、环境污染),乙方承担全部法律责任(包括行政处罚、民事赔偿、刑事责任),并赔偿甲方因此遭受的损失。####争议解决1.双方因本合同发生的争议
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