制剂室工作培训

汇报人：XX制剂室工作培训单击此处添加副标题目录01制剂室概述02制剂室操作流程03制剂室设备使用04制剂室安全培训05制剂室法规与标准06制剂室实操练习01制剂室概述工作环境介绍制剂室空间规划合理，分清洁区、控制区及一般工作区。空间布局配备先进制剂设备，确保药品生产高效、安全、精准。设备配置设备与工具基础设备包括粉碎机、混合机、压片机等，用于制剂的基础加工。设备与工具高效液相色谱仪、气相色谱仪等，用于制剂质量检测。精密仪器安全规范要求个人防护要求进入制剂室需穿戴专用工作服、口罩、手套等，防止污染及保护个人安全。操作安全规范严格遵守设备操作规程，禁止违规操作，确保制剂过程安全无误。02制剂室操作流程原料准备步骤严格检查原料质量，确保符合制剂要求。原料验收按规范储存原料，防止变质或交叉污染。原料储存制剂生产过程精选合格原料，按配方准确称量，确保质量。原料准备对成品进行全面检验，确保符合质量标准。成品检验遵循标准流程，进行混合、溶解、灭菌等操作。生产加工010203质量控制要点原料检验严格检验原料质量，确保符合制剂标准，防止不合格原料进入生产。质量控制要点0102全程监控制剂过程，确保操作规范，及时调整偏差，保证制剂质量稳定。过程监控03对成品进行全面检测，确保符合质量标准，保障患者用药安全有效。成品检测03制剂室设备使用常用设备操作混合机使用按比例投料，设定混合时间，保证物料均匀混合。粉碎机操作正确投料，控制粉碎时间，确保物料细度达标。0102设备维护保养01日常清洁每日工作结束后，对设备进行表面清洁，防止药物残留。02定期检查每周或每月对设备进行全面检查，确保设备运行正常。故障排除方法检查电源连接及开关状态，确认无误后重启设备。设备启动故障观察设备运行状态，根据异常提示调整参数或停机检修。运行异常处理04制剂室安全培训应急预案演练模拟火灾场景，训练员工使用灭火器，掌握疏散逃生技巧。火灾应急演练模拟化学药品泄漏，指导员工正确穿戴防护装备，进行紧急处置。泄漏应急处理化学品安全知识储存安全化学品应分类存放，远离火源与热源，确保储存环境安全。使用规范使用化学品时需佩戴防护装备，遵循操作规程，防止意外发生。个人防护装备使用正确穿戴防护服，确保身体各部位被完全覆盖，防止化学或生物污染。防护服穿戴根据操作类型选择合适的手套材质，佩戴N95口罩防止吸入有害颗粒。手套与口罩选择05制剂室法规与标准相关法律法规规定医疗机构配制制剂需取得许可证，确保制剂合法合规。《药品管理法》01明确制剂室人员资质、设施设备、管理制度等要求，保障制剂质量。GPP规范02行业标准解读01法规依据遵循《药品管理法》《中医药法》等法规，确保制剂合法合规。02标准要求执行GMP标准，规范制剂室环境、设备、人员及操作流程。合规性检查流程明确检查目标、范围、时间及资源分配计划制定01实地观察、访谈、测试，获取一手信息现场检查02识别问题、撰写报告、跟踪整改措施落实问题整改0306制剂室实操练习模拟操作演示展示制剂室设备正确操作流程，确保学员掌握使用方法。设备使用演示模拟实际制剂流程，从原料准备到成品产出，全程演示。制剂流程模拟实际操作指导熟悉并掌握制剂室各类设备的正确操作方法，确保安全高效。设备操作规范通过模拟制剂流程，练习从原料准备到成品产出的每一步操作。制剂流程演练操作考核