2025年癌症患者疼痛评估记录协议

2025年癌症患者疼痛评估记录协议合同编号：__________

一、总则

1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国侵权责任法》及相关医疗法律法规订立，旨在明确医疗机构与癌症患者就疼痛评估与管理事宜的权利与义务，保障患者享有知情权、选择权及获得合理医疗服务的权利。

1.2本协议适用于经医疗机构诊断确认为癌症患者，并需接受系统性疼痛评估与干预服务的情形。医疗机构应遵循医学伦理原则及临床指南，采取多模式镇痛策略，减轻患者痛苦。

1.3协议生效后，双方均应严格履行本协议各项条款，任何一方违反约定，应依法承担违约责任。

二、协议主体

2.1医疗机构（以下简称“甲方”）：名称__________，地址__________，法定代表人__________，统一社会信用代码__________。甲方承诺具备开展癌症疼痛评估与治疗的资质，配备专业医护人员及必要医疗设备。

2.2癌症患者（以下简称“乙方”）：姓名__________，性别__________，身份证号码__________，住址__________，联系方式__________。乙方确认自身已完全理解本协议内容，并自愿签署。

2.3委托代理人（如有）：姓名__________，与乙方关系__________，身份证号码__________，授权范围__________。乙方授权代理人代为处理部分医疗事务，但涉及重大医疗决策仍需乙方本人书面确认。

三、疼痛评估与诊断

3.1甲方应在患者入院或首次就诊后72小时内完成疼痛评估，采用国际通用的疼痛数字评定量表（NRS）或其他标准化评估工具，记录疼痛部位、性质、强度及对生活的影响。

3.2评估结果需经至少两名具有主治医师及以上职称的医师审核，并建立疼痛管理档案。如患者疼痛程度持续恶化或出现并发症，甲方应启动多学科会诊（MDT）机制。

3.3乙方有权要求查阅疼痛评估报告，甲方应提供书面或电子版记录，并对涉及隐私的内容进行脱敏处理。

四、疼痛治疗与管理

4.1甲方应根据评估结果制定个体化疼痛治疗方案，包括药物镇痛（如按时给药、按需加量原则）、非药物疗法（如局部麻醉、物理治疗、心理疏导）及姑息治疗。

4.2药物选择应遵循世界卫生组织（WHO）三阶梯镇痛原则，优先使用非阿片类药物，必要时逐步升级至强阿片类药物。甲方需明确告知乙方药物可能产生的副作用及风险。

4.3对于癌性神经病理性疼痛，甲方可考虑联合使用辣椒素胶浆、加巴喷丁等特异性药物，但需经伦理委员会批准。治疗过程中如需调整方案，应再次进行评估。

五、患者权利与义务

5.1乙方享有以下权利：

（1）要求甲方提供规范疼痛评估与治疗服务，包括药物镇痛、介入治疗（如神经阻滞）及替代疗法；

（2）获知治疗方案的详细说明，包括药物成分、作用机制及潜在不良反应；

（3）拒绝或撤回任何治疗决定，但需承担由此产生的后果；

（4）要求甲方定期评估疼痛控制效果，并调整方案。

5.2乙方应履行以下义务：

（1）如实告知医师自身病史、过敏史及正在使用的药物（包括保健品）；

（2）配合甲方完成疼痛评估，按医嘱记录疼痛变化情况；

（3）出现严重不良反应时立即告知医护人员，不得自行停药或改变剂量；

（4）尊重医务人员专业意见，但保留法律途径维权权利。

六、医疗纠纷处理

6.1如因疼痛治疗引发医疗纠纷，双方应协商解决。协商不成的，可向医疗机构所在地的卫生健康委员会投诉，或依法提起医疗损害鉴定。

6.2甲方应设立专门投诉渠道，指定医务科负责处理相关事务，并在收到投诉后30日内作出答复。鉴定费用由责任方承担。

6.3乙方如认为自身权益受损，可委托律师向法院提起诉讼，但需在医疗行为完成之日起三年内主张权利。

七、协议效力与解除

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，至患者死亡或疼痛管理服务终止时终止。

7.2有下列情形之一的，协议可提前解除：

（1）经双方协商一致；

（2）因不可抗力导致协议目的无法实现；

（3）一方严重违反协议约定，另一方书面催告后30日内仍未纠正。

7.3解除协议时，甲方应出具疼痛管理总结报告，乙方已支付的费用按实际服务比例结算。

八、争议解决

8.1本协议适用中华人民共和国法律，任何争议均由合同签订地人民法院专属管辖。

8.2双方在履行过程中如需补充协议，应采取书面形式，与本协议具有同等法律效力。

8.3如一方违约，应赔偿对方因此遭受的直接经济损失，包括但不限于医疗费用、误工费及精神损害抚慰金。

九、其他

9.1本协议未尽事宜，参照《癌症疼痛治疗指南（2020版）》及国家卫健委相关文件执行。

9.2协议文本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

9.3如涉及临终关怀服务，双方可另行签订补充协议，明确遗体处理、临终照护等细节。

一、特殊应用场景一：晚期癌症患者的多学科联合治疗

场景描述：患者处于癌症晚期，疼痛剧烈且伴随多系统并发症，需由肿瘤科、麻醉科、康复科等多学科团队协作制定综合治疗方案。

条款说明与修正：

1.第3.2条需补充"甲方应组建由肿瘤科、麻醉科、心理科医师及护理师组成的MDT团队，每季度至少开展一次病例讨论，确保治疗方案的整合性与个体化。"

2.第4.1条应增加"对于合并骨转移、脑转移等复杂情况，应采用多模式镇痛策略，包括经皮椎体成形术、神经阻滞等介入技术，并明确各科室职责分工。"

3.第6.1条建议增加"MDT团队需制定详细的治疗路径图，明确各阶段疼痛评估频率（如术后第1、3、7天及出院后每周一次），并建立电子病历共享机制。"

注意事项：

1.应注意MDT团队的法律责任界定，建议增加"各参与科室医师对各自诊疗部分承担独立责任，但需对整体治疗方案签署集体意见书。"

2.患者合并多重疾病时，需特别关注药物相互作用问题，可增加"药物选择应进行药代动力学模拟分析，必要时邀请临床药师参与会诊。"

二、特殊应用场景二：癌性神经病理性疼痛的专科管理

场景描述：患者因肿瘤侵犯神经导致持续性神经病理性疼痛，需采用特殊镇痛方案及康复训练。

条款说明与修正：

1.第4.2条应细化"对于神经病理性疼痛，应优先使用加巴喷丁、普瑞巴林等钙通道调节剂，起始剂量需根据患者肾功能调整，并设定每周评估频率。"

2.第5.1条（1）款需增加"患者有权要求会诊神经外科医师评估神经阻滞适应症，包括经皮射频消融、腰交感神经阻滞等介入治疗。"

3.第9.2条建议增加附件清单，明确"神经病理性疼痛评估量表（BPNRS）、肌电图检查报告、神经阻滞操作记录等应作为病历永久保存。"

注意事项：

1.应注意神经阻滞操作的风险告知，可增加"术前需签署《神经阻滞知情同意书》，明确并发症发生率（如麻醉意外0.5%/例，神经损伤1%/例）。"

2.对于需长期使用神经调节技术的患者，建议增加"每3个月需进行疼痛复发风险评估，必要时调整治疗方案。"

三、特殊应用场景三：姑息治疗阶段的安宁疗护服务

场景描述：患者进入疾病终末期，主要诉求为疼痛控制及生活质量维护，需提供全面照护服务。

条款说明与修正：

1.第2.2条应增加"乙方可书面指定临终关怀机构作为医疗服务转移目的地，甲方需协助完成病历资料转移。"

2.第4.3条需补充"对于意识障碍患者，应采用非药物镇痛技术（如冷敷、音乐疗法），并建立疼痛行为评估量表（ABPS）。"

3.第7.2条（3）款建议增加"安宁疗护阶段协议可由患者生前授权代理人代为签署，但需附有精神科医师的评估意见。"

注意事项：

1.应注意安宁疗护的医保报销政策差异，可增加"甲方需提前告知乙方相关医疗费用自付比例，建议通过商业保险补充覆盖。"

2.对于需要家庭护理的患者，建议增加"可提供远程医疗指导服务，包括药物管理培训、氧疗设备使用教学等。"

四、特殊应用场景四：儿童癌症患者的特殊镇痛管理

场景描述：患者为14岁以下儿童，需采用适合特殊人群的镇痛方案及评估工具。

条款说明与修正：

1.第3.1条应修改为"儿童疼痛评估需采用FLACC量表（面部表情、肢体活动、情绪反应、自我陈述、哭声），由经过儿科肿瘤专业培训的护士执行。"

2.第4.2条需增加"儿童用药需严格遵循体重调整原则，阿片类药物剂量按体表面积计算，并建立用药成长曲线图。"

3.第5.2条（1）款建议增加"监护人需接受儿童疼痛行为识别培训，包括异常哭闹、夜间惊醒等潜在疼痛信号。"

注意事项：

1.应注意儿童用药的特殊监管要求，可增加"处方阿片类药物需同时附《儿童用药家长教育手册》，并由学校教师参与培训。"

2.对于需要手术的儿童，建议增加"术前需建立疼痛预防协议，明确术后镇痛方案（如PCA泵、硬膜外镇痛）及并发症处理预案。"

五、特殊应用场景五：跨国医疗服务的跨境镇痛管理

场景描述：患者需在境外接受癌症治疗，但需保留国内医疗机构的专业疼痛管理方案。

条款说明与修正：

1.第2.2条应增加"如乙方需出国就医，甲方应提供《跨境医疗服务对接清单》，包括病历翻译标准、国际用药对照表等。"

2.第4.1条需补充"对于需要跨境携带的强效镇痛药物，应附有海关特殊物品进出口许可证，并标注患者身份识别码。"

3.第6.1条建议增加"如发生跨境医疗纠纷，双方应指定共同认可的法律服务机构，可考虑引入国际医疗仲裁机构。"

注意事项：

1.应注意不同国家的药品监管差异，可增加"甲方需提供所有用药的FDA/EMA/EMA认证文件，并建议乙方购买国际医疗旅行保险。"

2.对于需要跨国邮寄药品的患者，建议增加"可使用UPS医疗快递服务，并附有《特殊药品运输授权书》，明确运输方免责条款。"

附件清单：

1.癌症疼痛评估量表完整版本（含NRS、BPNRS、ABPS等）

2.MDT团队集体会诊意见书模板

3.神经病理性疼痛药物剂量计算表

4.临终关怀服务清单（含姑息治疗项目清单）

5.儿童疼痛行为识别培训手册

6.跨境医疗服务对接清单

7.国际用药对照数据库

8.疼痛管理病历保存规范

9.神经阻滞操作风险告知书

10.药物管理培训视频资料

特别说明：所有附件均需经医疗质量控制委员会审核批准，并定期更新至电子病历系统供临床调用。对于特殊场景，建议每半年组织一次专项培训，确保医护人员掌握最新指南及操作规范。

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

10.1甲方作为医疗服务主导方，应建立完善的疼痛管理质量控制体系，包括但不限于：

（1）设立由医务科、护理部、质控科组成的专项监管小组，每季度对疼痛评估规范执行情况开展飞行检查；

（2）实施疼痛管理黑盒审计制度，随机抽查30%的病历进行多维度指标考核（含评估及时性、方案合理性、随访频率等）；

（3）对核心指标（如重度疼痛发生率、阿片类药物不良反应发生率）实行月度动态监测，并建立预警机制。

10.2甲方需明确界定不同职称医师的疼痛处方权限：

（1）住院医师仅限开具非阿片类镇痛药物及辅助治疗；

（2）主治医师可独立管理中度疼痛方案，但强阿片类药物需经科主任审核；

（3）副主任医师及以上医师可全权负责复杂疼痛病例，但需每半年接受一次专科能力再认证考核。

10.3甲方应建立疼痛管理技术培训长效机制：

（1）新入职医师必须完成72学时的疼痛管理专项培训，考核合格后方可参与临床工作；

（2）每年组织至少2次跨科室技能竞赛（如神经阻滞操作比武、疼痛评估模型考核），优秀者给予专项奖励；

（3）对于连续三年考核不合格的医护人员，应启动转岗或淘汰程序。

10.4甲方需完善疼痛管理信息化建设：

（1）开发智能预警系统，对连续3天NRS评分≥7分的患者自动触发专家会诊流程；

（2）建立电子疼痛日记分析模块，可生成月度患者疼痛控制趋势图，为方案调整提供数据支持；

（3）实现与医保系统的对接，确保疼痛治疗相关费用的透明化结算。

10.5甲方应制定特殊疼痛场景应急预案：

（1）爆发痛管理方案需包含即时给药渠道（如配置专用药房24小时取药点），并明确护士执行权限；

（2）对于药物难控制的癌痛，应建立多学科联合紧急会诊通道，目标响应时间≤30分钟；

（3）制定药物短缺时的替代治疗目录，经药事委员会审议后实施。

10.6甲方需规范疼痛治疗知情同意流程：

（1）首次镇痛方案调整需签署《疼痛治疗知情同意书》，包含药物代谢动力学解释、基因检测必要性等内容；

（2）对存在认知障碍的患者，应实施"双医生双护士"告知制度，并留存视频告知记录；

（3）每年定期更新《疼痛治疗风险告知书》，包含最新临床研究数据及不良事件统计。

10.7甲方应建立疼痛治疗伦理审查机制：

（1）对涉及基因检测、神经调控等前沿技术的治疗，需提交伦理委员会审议；

（2）建立患者拒绝治疗时的替代照护方案，包括姑息治疗转介路径；

（3）每年开展2次疼痛治疗伦理案例讨论会，提升医务人员的伦理决策能力。

10.8甲方需完善医疗设备管理规范：

（1）介入治疗设备（如射频消融仪、脊髓电刺激系统）需建立使用登记本，实行双人核对制度；

（2）对高值耗材（如鞘内泵、硬膜外导管）实施全程追溯管理，确保来源可查、使用规范；

（3）建立设备维护保养档案，关键设备需配备备用装置，确保应急使用。

10.9甲方应加强疼痛治疗科研管理：

（1）每年设立专项科研基金，支持医护人员开展疼痛管理临床研究；

（2）建立临床研究数据脱敏处理指南，确保患者隐私安全；

（3）对取得显著临床成果的团队，给予项目经费倾斜及荣誉表彰。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

11.1乙方作为医疗服务需求主导方，有权参与制定疼痛治疗方案：

（1）乙方可要求参与MDT团队讨论，提供生活史及价值观陈述作为治疗参考；

（2）对于药物镇痛效果不佳者，乙方有权选择非药物疗法（如经皮穴位刺激、音乐疗法），但需经甲方书面确认适应症；

（3）乙方有权要求对疼痛评估工具进行选择权，如偏好使用VAS量表替代NRS量表。

11.2乙方应建立患者自主决策支持系统：

（1）配置《疼痛治疗选择指南》，包含不同方案的成本效益分析、生活质量影响评估；

（2）设立患者教育中心，提供疼痛日记模板、药物自我管理手册等资料；

（3）定期开展患者座谈会，收集治疗需求及满意度反馈。

11.3乙方需规范患者信息管理：

（1）建立患者疼痛偏好档案，包含对药物剂型（如缓释片/即释片）、给药途径（如口服/贴剂）的倾向性选择；

（2）对合并精神心理障碍的患者，需联合精神科制定镇痛治疗协调方案；

（3）建立患者治疗决策变化记录制度，如拒绝治疗转为姑息治疗时，需双方法定代理人签字确认。

11.4乙方应完善患者支持服务网络：

（1）发展社区疼痛管理服务站，提供居家访视、药物配送、心理支持等服务；

（2）建立患者互助组织，定期举办病友交流会，提供经验分享平台；

（3）开发手机APP，实现疼痛自评、用药提醒、远程咨询等功能。

11.5乙方需加强患者权益保护机制：

（1）设立患者维权热线，由法律顾问定期接听咨询；

（2）对医疗纠纷高发科室，需开展专项法治教育，提升患者维权意识；

（3）建立患者投诉分级处理制度，重大投诉需立即启动第三方调解程序。

11.6乙方应规范患者教育内容：

（1）制定分级教育计划，住院患者需接受疼痛管理"五知"教育（知晓疼痛评估方法、知晓药物作用、知晓副作用、知晓应对方法、知晓求助渠道）；

（2）开发多媒体教育材料，包括方言版本的视频教程、图文并茂的折页手册；

（3）建立教育效果评估机制，通过知识问卷、行为观察等检验教育成效。

11.7乙方需完善患者生活质量评估体系：

（1）采用QLQ-C30等标准化量表，每月评估患者功能状态及主观感受；

（2）建立疼痛与生活质量关联分析模型，为治疗优化提供参考；

（3）定期开展患者满意度调查，结果纳入科室绩效考核。

11.8乙方应建立患者治疗决策支持工具：

（1）开发临床决策支持系统，对患者选择药物/疗法时提供循证依据；

（2）设计治疗选择模拟器，让患者预演不同方案的效果与风险；

（3）建立伦理咨询绿色通道，由伦理委员会成员定期接待患者及家属。

11.9乙方需规范患者随访管理：

（1）建立多层级随访制度，出院后1个月由护士随访，3个月由专科医师随访；

（2）对转移性疼痛患者，需建立多机构协作随访网络；

（3）开发随访提醒系统，确保随访覆盖率≥90%。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

12.1第三方中介机构（以下简称"丙方"）应明确服务边界：

（1）丙方仅可提供疼痛管理咨询服务，不得干预甲乙双方的治疗决策；

（2）丙方需与甲方签订《医疗咨询合作协议》，明确服务范围、收费标准及保密义务；

（3）丙方不得以营利为目的参与患者治疗方案的制定。

12.2丙方应规范服务内容：

（1）提供疼痛评估工具培训、药物使用指导等非诊疗性服务；

（2）可组织多学科疼痛管理学术会议，但不