医院卫生综合监管制度

PAGE医院卫生综合监管制度一、总则（一）目的为加强医院卫生综合监管，规范医院医疗服务行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医院，包括综合医院、专科医院、中医医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准开展监管工作，确保监管活动合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.全程监管原则：对医院卫生工作的全过程进行监管，包括医疗服务、医疗质量、医疗安全、医院感染防控、医疗废物管理等各个环节。4.协同监管原则：加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同推进医院卫生综合监管工作。二、监管职责（一）卫生行政部门职责1.负责制定医院卫生综合监管政策、规划和制度，组织实施辖区内医院卫生综合监管工作。2.依法对医院的设置、执业活动、医疗质量、医疗安全、医院感染防控、医疗废物管理等进行监督检查，查处违法行为。3.组织开展医院评审评价工作，促进医院加强内涵建设，提高医疗服务水平。4.建立健全医院卫生监管信息系统，收集、分析和发布医院卫生监管信息。5.组织开展医院卫生监管培训和宣传工作，提高监管人员业务水平和公众对医院卫生监管工作的认知度。（二）其他相关部门职责1.发展改革部门：负责将医院卫生综合监管工作纳入国民经济和社会发展规划，合理安排监管经费。2.财政部门：负责保障医院卫生综合监管所需经费，加强对监管经费的管理和监督。3.人力资源社会保障部门：负责会同卫生行政部门制定医院卫生专业技术人员职称评审政策，加强对医院卫生专业技术人员的管理。4.市场监管部门：负责对医院药品、医疗器械的质量和价格进行监督检查，查处违法违规行为。（三）医院职责1.建立健全医院内部卫生管理制度，加强自律管理，规范医疗服务行为，提高医疗质量，保障医疗安全。2.按照国家有关法律法规和卫生行业标准，定期开展自查自纠，及时发现和整改存在的问题。3.接受卫生行政部门及其他相关部门的监督检查，如实提供有关资料和情况，积极配合监管工作。4.加强对医务人员的职业道德教育和业务培训，提高医务人员的法律意识和业务水平。三、监管内容（一）医疗机构执业登记与校验1.医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，办理执业登记手续，领取《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.卫生行政部门应当定期对医疗机构进行校验，校验内容包括医疗机构的基本条件、诊疗科目、人员资质、医疗质量、医疗安全、医院感染防控等。对不符合校验条件的医疗机构，应当责令其限期整改，整改后仍不符合条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗质量管理1.医院应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、质量控制标准和考核评价办法，加强医疗质量全程管理。2.医院应当加强对医务人员的业务培训和考核，提高医务人员的业务水平和医疗服务能力。3.医院应当严格执行诊疗规范和操作规程，加强对医疗技术临床应用的管理，确保医疗安全。4.卫生行政部门应当定期对医院的医疗质量进行监督检查，开展医疗质量评价工作，对存在的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（三）医疗安全管理1.医院应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全风险防范，完善医疗纠纷预防与处理机制。2.医院应当加强对医疗设备、设施的维护管理，确保其正常运行，保障医疗安全。3.医院应当加强对药品、医疗器械的管理，严格执行药品、医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度，确保药品、医疗器械质量安全。4.卫生行政部门应当加强对医院医疗安全工作的监督检查，督促医院落实医疗安全管理制度，及时消除医疗安全隐患。对发生医疗安全事故的医院，依法依规进行处理。（四）医院感染防控管理1.医院应当建立健全医院感染防控管理制度，加强医院感染防控知识培训，提高医务人员的医院感染防控意识和能力。2.医院应当加强对医院环境、医疗器械、物品等的清洁消毒管理，严格执行无菌操作技术规范，防止医院感染的发生。3.医院应当加强对医疗废物的管理，按照《医疗废物管理条例》及其相关规定，做好医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置等工作，防止医疗废物污染环境。4.卫生行政部门应当定期对医院的医院感染防控工作进行监督检查，开展医院感染监测与评价工作，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。对发生医院感染暴发事件的医院，依法依规进行处理。（五）医疗服务价格与收费管理1.医院应当严格执行国家医疗服务价格政策，按照规定的收费标准收费，不得擅自提高或降低收费标准，不得分解收费、重复收费、自立项目收费等。2.医院应当建立健全医疗服务价格和收费公示制度，在医院显著位置公示医疗服务项目、收费标准、收费依据等，接受患者和社会监督。3.卫生行政部门应当会同市场监管部门加强对医院医疗服务价格和收费的监督检查，依法查处价格违法行为。（六）医务人员管理1.医院应当按照国家有关规定，加强对医务人员的资格准入、执业注册、考核评价等管理，确保医务人员具备合法的执业资格和良好的职业道德。2.医院应当建立健全医务人员培训制度，定期组织医务人员参加业务培训和继续医学教育，提高医务人员的业务水平和综合素质。3.医院应当加强对医务人员的医德医风教育，规范医务人员的医疗服务行为，杜绝收受红包、回扣等违法违规行为。4.卫生行政部门应当加强对医务人员的监督管理，依法查处医务人员的违法违规行为。四、监管方式（一）日常监督检查1.卫生行政部门应当定期对医院进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构执业登记与校验、医疗质量管理、医疗安全管理、医院感染防控管理、医疗服务价格与收费管理、医务人员管理等方面。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问工作人员、抽查病历等方式进行。对发现的问题，应当当场提出整改意见，并下达《卫生监督意见书》，责令医院限期整改。（二）专项监督检查1.根据医院卫生工作的重点和难点问题，卫生行政部门可以组织开展专项监督检查。专项监督检查的内容和范围根据实际情况确定。2.专项监督检查可以采取联合检查、交叉检查等方式进行。对专项监督检查中发现的问题，应当及时进行分析总结，提出针对性的整改措施和建议，并跟踪整改落实情况。（三）医院评审评价1.卫生行政部门应当按照国家有关规定，组织开展医院评审评价工作。医院评审评价的内容包括医院的基本条件、服务能力、医疗质量、医疗安全、医院管理、社会满意度等方面。2.医院评审评价可以采取自我评价、现场评审、社会评价等方式进行。对评审评价结果优秀的医院，给予表彰和奖励；对评审评价结果不合格的医院，责令其限期整改，整改后仍不合格的，降低其等级或注销其执业资格。（四）投诉举报处理1.卫生行政部门应当设立投诉举报电话、邮箱等，畅通投诉举报渠道，及时受理群众对医院卫生问题的投诉举报。2.对投诉举报的问题，应当及时进行调查核实，依法依规进行处理，并将处理结果及时反馈投诉举报人。对查证属实的违法违规行为，应当依法予以严肃查处。五、信息管理（一）建立监管信息系统1.卫生行政部门应当建立健全医院卫生监管信息系统，实现对医院基本信息、医疗服务信息、医疗质量信息、医疗安全信息、医院感染防控信息、医疗服务价格与收费信息、医务人员信息等的动态管理。2.医院应当按照卫生行政部门的要求，及时将相关信息录入监管信息系统，确保信息的准确性和完整性。（二）信息收集与分析1.卫生行政部门应当定期收集、整理和分析医院卫生监管信息，及时掌握医院卫生工作动态，发现存在的问题和潜在风险。2.卫生行政部门应当根据监管信息分析结果，制定针对性的监管措施和工作计划，提高监管工作的科学性和有效性。（三）信息公开与共享1.卫生行政部门应当定期向社会公开医院卫生监管信息，包括医院的基本情况、医疗服务质量、医疗安全状况、医院感染防控情况、医疗服务价格与收费情况等，接受社会监督。2.卫生行政部门应当加强与其他相关部门的信息共享与协作配合，共同推进医院卫生综合监管工作。六、法律责任与处置措施（一）违法行为及法律责任1.医院违反本制度及相关法律法规、行业标准的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门依法予以处罚：未经执业登记擅自开展诊疗活动的；超出核准登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；违反医疗质量管理规定，导致医疗事故发生的；违反医疗安全管理规定，发生医疗安全事故的；违反医院感染防控管理规定，导致医院感染暴发的；违反医疗服务价格与收费管理规定，擅自提高或降低收费标准、分解收费、重复收费、自立项目收费等的；违反医务人员管理规定，任用无合法执业资格人员从事医疗卫生技术工作或医务人员收受红包、回扣等违法违规行为的。2.对违反本制度及相关法律法规、行业标准规定的医院，卫生行政部门可以根据情节轻重，依法采取以下处罚措施：警告；罚款；吊销《医疗机构执业许可证》；将违法违规行为纳入不良信用记录，并向社会公布。（二）处置措施1.对存在一般问题的医院，卫生行政部门应当下达《卫生监督意见书》，责令其限期整改，并跟踪整改落实情况。2.对存在严重问题的医院，卫生行政部门应当依法予以处罚，并责令其停业整顿，直至整改合格。3.对发生医疗事故、医疗安全事故、医院感染暴发等事件的医院，卫生行政部