海南医疗卫生监督制度

PAGE海南医疗卫生监督制度一、总则（一）目的为加强海南医疗卫生监督管理，规范医疗卫生机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于海南行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依照国家和地方有关医疗卫生法律法规、规章和标准进行监督执法。2.科学规范原则：运用科学的监督方法和技术手段，规范监督程序和行为，提高监督效能。3.公正公开原则：监督执法过程和结果应公正、公平、公开，保障被监督对象的合法权益。4.预防为主原则：注重对医疗卫生机构执业活动的事前、事中监管，预防和减少医疗纠纷和事故的发生。二、监督主体与职责（一）卫生健康行政部门1.海南省卫生健康委负责全省医疗卫生监督工作的统筹规划、组织协调、指导监督和重大案件查处。2.各市县卫生健康行政部门负责辖区内医疗卫生监督工作的具体实施，包括日常监督检查、行政处罚等。（二）卫生监督机构1.海南省卫生监督总队受省卫生健康委委托，承担全省医疗卫生监督执法的具体工作，包括对医疗卫生机构的现场监督检查、违法行为查处、案件调查取证等。2.各市县卫生监督机构在同级卫生健康行政部门领导下，负责辖区内医疗卫生监督执法工作，具体职责包括：对医疗卫生机构的执业资格、执业范围、人员资质等进行监督检查。检查医疗卫生机构的医疗服务质量、医疗安全管理、医疗废物处置等情况。受理对医疗卫生机构违法行为的投诉举报，依法进行调查处理。开展医疗卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。三、监督内容（一）医疗机构执业许可1.检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.核实医疗机构的名称、地址、法定代表人等登记事项是否与许可证一致，如有变更是否及时办理相关手续。（二）人员资质1.检查医疗卫生机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，如医师资格证书、护士执业证书等。2.核实医务人员的执业注册情况，是否在规定的执业地点、执业范围执业。（三）医疗服务质量1.检查医疗文书书写质量，包括病历、处方、检查报告等，是否规范、准确、完整。2.评估医疗技术临床应用管理情况，是否按照规定开展新技术、新项目，是否存在违规使用医疗技术的行为。3.检查医疗护理质量，包括护理操作规范执行情况、分级护理落实情况等。（四）医疗安全管理1.监督医疗卫生机构医疗安全制度的建立和落实情况，如医疗风险防范制度、医疗纠纷处理制度等。2.检查医疗设施设备的配备、使用和维护情况，确保其安全可靠。3.核实医院感染防控措施的执行情况，防止医院感染事件的发生。（五）医疗废物处置1.检查医疗卫生机构医疗废物的分类收集、暂存、转运等环节是否符合规定。2.核实医疗废物的处置是否交由有资质的单位进行，是否有转移联单等相关记录。四、监督方式与程序（一）日常监督检查1.卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，制定年度监督检查计划，明确检查对象、内容和频次。2.检查人员不少于两人，并出示有效执法证件。检查过程中，可采用现场查看、查阅资料、询问当事人等方式进行。3.制作现场检查笔录，记录检查情况，由检查人员和被检查单位负责人签字确认。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生行业的热点、难点问题或上级部署，适时开展专项监督检查，如打击非法行医专项行动、医疗质量安全专项整治等。2.专项监督检查应制定详细的工作方案，明确检查重点、方法和步骤。3.对专项监督检查中发现的问题，及时进行梳理和分析，采取针对性措施加以解决。（三）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道，如电话、邮箱、信件等，受理对医疗卫生机构违法行为的投诉举报。2.对投诉举报内容进行详细记录，及时进行调查核实。属于本部门职责范围的，应在规定时间内作出处理决定，并将处理结果反馈给投诉举报人。3.对不属于本部门职责范围但涉及医疗卫生问题的投诉举报，应及时移送相关部门处理，并告知投诉举报人。（四）监督抽检1.卫生监督机构根据监督工作需要，开展医疗卫生监督抽检工作，制定抽检计划，确定抽检项目、对象和方法。2.抽检样品应按照规定的采样方法和标准进行采集，及时送有资质的检验机构进行检测。3.对抽检不合格的医疗卫生机构，依法进行处理，并督促其整改到位。（五）监督程序1.启动监督检查：卫生监督机构根据工作计划或群众举报等线索，确定监督检查对象，下达监督检查通知。2.实施监督检查：检查人员按照规定程序进行现场检查、调查取证等工作。3.案件调查处理：对发现的违法行为进行立案调查，收集证据，依法作出行政处罚决定。4.送达与执行：行政处罚决定书应及时送达被处罚单位，并监督其执行处罚决定。5.结案归档：案件处理完毕后，及时整理相关资料，进行结案归档。五、法律责任（一）对医疗卫生机构的处罚措施1.警告：对违反医疗卫生法律法规情节较轻的医疗卫生机构，给予警告处罚，责令其限期改正。2.罚款：根据违法行为的性质和情节，处以一定数额的罚款。如超出诊疗科目范围开展诊疗活动的，可处三千元以下罚款；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，可处五千元以下罚款等。3.吊销执业许可证：对严重违反法律法规、造成重大医疗事故或恶劣社会影响的医疗卫生机构，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）对医疗卫生机构从业人员的处罚措施1.警告：对违反执业纪律和规范情节较轻的从业人员，给予警告处分。2.暂停执业活动：对存在违规行为的医师、护士等，可暂停其执业活动一定期限，进行整改学习。3.吊销执业证书：对严重违法违规、情节恶劣的从业人员，吊销其执业资格证书。（三）其他法律责任1.对构成医疗事故的，依照《医疗事故处理条例》追究相关责任。2.对涉嫌犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。六、信息公开与信用管理（一）信息公开1.卫生健康行政部门定期向社会公开医疗卫生监督信息，包括医疗卫生机构的许可、处罚、抽检等情况。2.建立医疗卫生监督信息网站或微信公众号等平台，及时发布监督动态、政策法规解读等内容，方便公众查询和监督。（二）信用管理1.建立医疗卫生机构和从业人员信用档案，记录其执业行为、违法违规情况等信息。2.根据信用档案记录，对信用良好的单位和个人给予表彰和奖励，对信用不良的实施重点监管和联合惩戒。3.将医疗卫生机构的信用信息与医疗机构评审、等级评定、医保定点资格等挂钩，促进医疗卫生机构诚信执业。七、培训与考核（一）培训1.定期组织医疗卫生监督人员参加业务培训，提高其法律素养、专业知识和执法技能。2.培训内容包括法律法规、医疗卫生专业知识、监督执法程序等。3.鼓励监督人员参加学术交流和继续教育活动，及时掌握行业最新动态和监管要求。（二）考核1.建立医疗卫生监督人员考核制度，对其工作业绩、业务能力、职业