卫生院药房出入库制度

PAGE卫生院药房出入库制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药品出入库管理，规范药品采购、验收、储存、发放等环节的操作流程，确保药品质量安全，保障患者用药需求，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品的出入库管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、库存状况等因素，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质文件、合作历史等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同需经卫生院相关部门审核批准后生效。4.采购订单下达根据采购计划和采购合同，及时向供应商下达采购订单。采购订单应准确无误，确保供应商能够按照订单要求及时供应药品。采购订单下达后，应跟踪订单执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量到货。三、药品验收管理1.验收人员职责药房应配备专职或兼职的药品验收人员，验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员负责对采购到货的药品进行逐批验收，确保验收药品的质量符合规定要求。2.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定、随货同行单等进行。验收人员应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单和随货同行单一致。3.验收内容外观检查：检查药品的包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、变形等情况；检查药品的外观性状是否符合质量标准要求，如颜色、形状、透明度、有无异味等。内在质量检查：按照规定的方法对药品进行抽样检验，检查药品的含量、纯度、稳定性等内在质量指标是否符合标准要求。对于需要特殊检验的药品，应送有资质的检验机构进行检验。验收记录：验收人员应如实记录药品的验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、外观检查情况、内在质量检查情况、验收结论等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.验收结果处理验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药房负责人审核批准后，通知供应商处理。对于不合格药品，应采取有效的控制措施，防止不合格药品流入临床使用环节。同时，应建立不合格药品台账，记录不合格药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、不合格原因、处理情况等信息。四、药品储存管理1.储存设施设备药房应配备与药品储存要求相适应的储存设施设备，如药架、药柜、冷藏柜（箱）、温湿度监测仪等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。2.分区分类存放药房应根据药品的剂型、用途、储存条件等因素，对药品进行分区分类存放。一般分为常温区（温度10℃30℃）、阴凉区（温度不超过20℃）、冷藏区（温度2℃8℃）等。药品应按照剂型分类存放，如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液剂等；按照用途分类存放，如抗感染药、心血管药、消化系统药等；按照储存条件分类存放，如常温保存药品、阴凉保存药品、冷藏保存药品等。3.色标管理药房应实行药品色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区为黄色，不合格药品区为红色。不同颜色的区域应设置明显的标识牌，便于识别和管理。4.库存养护药房应定期对库存药品进行养护检查，一般每月至少进行一次全面检查，每季度进行一次重点养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。对于易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品，应增加养护检查频次。根据养护检查结果，对药品采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。对于发现的问题药品，应及时进行处理，确保药品质量安全。5.库存盘点药房应定期进行库存盘点，一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。库存盘点应做到账账相符、账物相符。盘点结束后，应编制库存盘点表，对盘点结果进行分析总结，查找存在的问题，及时进行整改。五、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者使用的药品质量安全。严格按照医嘱发放药品，不得擅自更改医嘱或发放超量药品。2.发放流程药房工作人员应根据医嘱，认真核对患者姓名、性别、年龄、科室、床号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保发放药品准确无误。按照药品的剂型、规格等要求，准确调配药品，并将药品发放给患者或患者家属。发放药品时，应向患者或患者家属详细交代药品的用法用量、注意事项等信息。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规和管理制度的要求进行发放，做好发放记录，确保药品使用安全。3.发放记录药房应建立药品发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名、性别、年龄、科室、床号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、发放人等信息。发放记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.退药管理患者因特殊原因需要退药的，应凭医生开具的退药凭证到药房办理退药手续。药房工作人员应认真核对退药凭证和药品，确认药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息与原发放记录一致，且药品质量完好、包装无损、标签完整。对于符合退药条件的药品，应及时办理退药手续，并将退药信息录入系统。退药记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装报警装置，配备消防设施。建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，确保麻醉药品和精神药品的安全管理。麻醉药品和精神药品的采购、使用应严格按照规定的程序进行审批，做好相关记录，做到账物相符。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。医疗用毒性药品的购进、验收、储存、发放、调配、使用等环节应严格执行双人核对制度，确保用药安全。医疗用毒性药品的处方应保存2年备查。七、人员培训与考核1.培训计划制定药房应制定年度人员培训计划，培训计划应根据药房工作人员的岗位需求、业务水平、法律法规要求等因素制定。培训计划应明确培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等信息。2.培训内容法律法规培训：包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规。专业知识培训：包括药学专业知识、药品验收知识、药品储存养护知识、药品发放知识、特殊药品管理知识等。技能培训：包括药品调配技能、药品检验技能、温湿度监测技能、计算机操作技能等。3.培训方式内部培训：由药房负责人或业务骨干担任培训师资，定期组织内部培训，培训方式可采用集中授课、案例分析、现场演示等。外部培训：选派药房工作人员参加上级主管部门或专业机构组织的培训，提高工作人员的业务水平和综合素质。在线学习：利用网络平台，组织工作人员参加在线学习课程，拓宽学习渠道，提高学习效率。4.考核评估定期对药房工作人员