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文档简介
PAGE药品库区卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药品库区的卫生管理,确保药品储存环境符合相关法律法规和行业标准要求,保障药品质量安全。2.适用范围本制度适用于公司药品库区的所有区域,包括仓库、收货区、发货区、退货区等。3.职责分工仓库管理人员负责药品库区日常卫生的清洁、维护和监督。质量管理人员负责对药品库区卫生状况进行定期检查和监督,确保符合药品储存要求。各部门员工应积极配合药品库区卫生管理工作,遵守相关规定。二、库区环境卫生要求1.仓库布局与清洁仓库应根据药品的特性、类别进行合理布局,划分不同的储存区域,并设置明显的标识。仓库地面应保持清洁、平整,无裂缝、无积水,定期进行清扫和拖地,确保地面干净整洁。仓库墙壁、天花板应保持清洁,无灰尘、无蜘蛛网,定期进行擦拭和清扫。货架应定期清理,保持货物摆放整齐,无杂物堆积,确保货架清洁卫生。2.温湿度控制区域卫生对于有温湿度要求的药品储存区域,应安装温湿度监测设备,并定期进行校准和维护。温湿度控制区域应保持良好的通风,确保空气流通。地面、墙壁、天花板等应定期清洁消毒,防止滋生霉菌和细菌。温湿度记录应及时、准确、完整,并存档备查。3.防虫、防鼠、防尘措施仓库门窗应安装防虫、防鼠设施,如纱窗、挡鼠板等,并定期检查和维护,确保设施完好有效。仓库内应设置防虫、防鼠药品投放点,定期投放药品,防止虫害和鼠害发生。仓库应保持良好的密封性,防止灰尘进入。货物应采取适当的防尘措施,如覆盖防尘布等。4.清洁工具与设备管理仓库应配备专用的清洁工具,如扫帚、拖把、抹布等,并定期进行清洁和消毒。清洁设备应定期维护和保养,确保正常运行。如清洁设备出现故障,应及时维修或更换。三、药品储存卫生要求1.药品包装与标识药品应按照规定的包装要求进行包装,包装应完好无损,无渗漏、无破损。药品标签和说明书应清晰、完整,内容符合相关法律法规和药品标准要求。标签和说明书应妥善保存,防止损坏和丢失。2.药品堆码与摆放药品应按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类堆码,堆码应整齐、牢固,便于搬运和检查。药品与地面、墙壁、天花板等之间应保持一定的距离,符合药品储存要求。垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。药品应按照有效期远近依次摆放,近效期药品应放置在易于取用的位置,并采取相应的催销措施。3.特殊药品储存卫生麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品应按照国家有关规定进行储存,实行双人双锁管理。特殊药品储存区域应保持清洁、安全,严禁无关人员进入。储存设施应定期检查和维护,确保正常运行。特殊药品的出入库应严格按照规定进行登记和记录,记录应完整、准确、可追溯。四、人员卫生要求1.着装规范进入药品库区的人员应穿着工作服,工作服应保持清洁、整齐,定期清洗和更换。工作服应符合药品储存环境要求,具有防静电、防尘、防污染等功能。工作服不得穿出库区,严禁在库区内穿着工作服就餐或从事其他与药品储存无关的活动。2.个人卫生员工应保持良好的个人卫生习惯,勤洗手、勤洗澡、勤换衣,不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。进入库区前应洗手消毒,防止将细菌、病毒等带入库区。员工在库区内不得吸烟、饮食、嚼口香糖等,不得随地吐痰。3.健康管理员工应定期进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他不适宜从事药品储存工作的疾病的人员,不得进入药品库区工作。如员工在工作期间出现身体不适或疑似患有传染病等情况,应立即停止工作,并及时就医。同时,应采取相应的隔离措施,防止疾病传播。五、卫生清洁与消毒管理1.清洁计划制定仓库管理人员应根据药品库区的实际情况,制定详细的卫生清洁计划,明确清洁区域、清洁内容、清洁频率等。卫生清洁计划应根据季节变化、药品储存特点等进行适时调整,确保清洁工作的有效性和针对性。2.日常清洁工作:仓库管理人员应按照卫生清洁计划,每天对药品库区进行清洁,包括地面清扫、货架整理、货物擦拭等。收货区、发货区、退货区等应在每次作业完成后及时进行清洁,保持区域整洁。清洁工作应做到无死角、无遗漏,确保药品库区环境干净整洁。3.定期消毒工作药品库区应定期进行消毒,消毒频率应根据药品储存要求和实际情况确定。一般情况下,每月应对仓库进行一次全面消毒。消毒应使用符合国家规定的消毒剂,按照规定的浓度和方法进行操作。消毒过程中应做好防护措施,防止消毒剂对人体和药品造成损害。消毒后应及时通风换气,确保库区内空气清新。4.清洁与消毒记录仓库管理人员应做好卫生清洁与消毒记录,记录内容包括清洁日期、清洁区域、清洁人员、消毒日期、消毒剂名称、消毒浓度、消毒效果等。清洁与消毒记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期后一年。六、卫生检查与监督1.自查自纠仓库管理人员应每天对药品库区卫生状况进行自查,发现问题及时整改。自查内容包括环境卫生、药品储存卫生规范执行情况、人员卫生等方面。2.定期检查质量管理人员应定期对药品库区卫生状况进行检查,检查频率不少于每月一次。定期检查内容包括清洁与消毒记录、温湿度记录、防虫防鼠设施、药品堆码等方面。检查过程中应做好记录,对发现的问题应及时下达整改通知,要求责任部门限期整改。3.整改落实责任部门应根据整改通知要求,制定详细的整改措施,明确整改责任人、整改期限等。整改措施应具有可操作性,确保问题得到有效解决。整改完成后,应及时向质量管理人员提交整改报告。质量管理人员应对整改情况进行跟踪检查,确保整改工作落实到位。七、培训与宣传1.卫生管理培训公司应定期组织药品库区卫生管理培训,提高员工的卫生管理意识和操作技能。培训内容包括卫生管理制度、清洁与消毒方法、人员卫生要求、防虫防鼠知识等方面。培训应邀请专业人员进行授课,确保培训质量。培训结束后,应组织员工进行考核,考核合格后方可上岗。2.宣传教育公司应通过内部宣传栏、培训会议、发放宣传资料等方式,加强对药品库区卫生管理的宣传教育,提高员工对卫生管理工作的重视程度。宣传教育应注重实效,使员工充分认识到药品库区卫生管理的重要性,自觉遵守相关
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