上海卫生监管制度

PAGE上海卫生监管制度一、总则（一）目的为加强上海卫生监管工作，保障公众健康，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于上海市行政区域内医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等卫生监管领域。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准进行监管执法。2.科学监管原则：运用科学方法和技术手段，提高监管效能。3.公正公开原则：监管过程和结果公正透明，接受社会监督。4.预防为主原则：强化事前预防，减少卫生安全隐患。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生监管政策、规划和标准。2.组织实施卫生监督执法工作，查处违法行为。3.协调跨部门、跨区域的卫生监管工作。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生监督执法任务，开展日常监督检查。2.受理卫生违法案件举报，进行调查取证和处罚。3.对医疗卫生机构、公共场所等进行卫生监测和评价。（三）其他相关部门1.配合卫生健康行政部门做好相关领域的卫生监管工作。2.在各自职责范围内履行卫生监管职责，如市场监管部门负责对涉及卫生的产品质量监管等。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置审批与校验1.严格按照医疗机构设置规划进行审批，审查医疗机构的选址、布局、人员资质、设备设施等条件。2.定期开展医疗机构校验工作，检查医疗机构执业活动的合规性、医疗质量、人员变动等情况。（二）医疗服务监管1.监督医疗机构依法执业，规范诊疗行为，严禁超范围执业、非法行医等。2.检查医疗质量安全管理制度落实情况，包括医疗核心制度执行、病历书写规范、医疗技术临床应用管理等。3.加强对医疗广告的监管，防止虚假宣传误导患者。（三）医疗废物管理1.督促医疗机构建立健全医疗废物管理制度，规范分类收集、暂存和转运流程。2.定期检查医疗废物处置情况，确保符合环保要求，防止疾病传播和环境污染。四、公共场所卫生监管（一）卫生许可管理1.对公共场所经营单位进行卫生许可审查，包括经营场所的卫生设施、通风换气、采光照明等条件。2.发放卫生许可证后，定期进行复核，确保经营单位持续符合卫生标准。（二）日常监督检查1.检查公共场所的卫生状况，如空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等是否符合卫生标准。2.监督公共场所经营单位落实卫生管理制度，从业人员持健康证上岗，公共用品用具清洗、消毒、保洁等措施到位。（三）卫生监测与评价1.定期对公共场所进行卫生监测，监测项目包括空气质量、公共用品用具微生物指标等。2.根据监测结果进行评价，对不符合卫生标准的场所下达整改通知，督促整改到位。五、饮用水卫生监管（一）供水单位卫生管理1.对集中式供水单位、二次供水设施管理单位进行卫生许可，审查其水源选择、水处理工艺、设施设备、人员资质等条件。2.要求供水单位建立健全卫生管理制度，加强水质检测和消毒管理，确保供水水质安全。（二）饮用水卫生监督1.定期检查供水单位的制水过程、水质检测记录、消毒设施运行等情况。2.对饮用水水质进行抽检，包括水源水、出厂水、管网末梢水等，及时发现和处理水质问题。（三）饮用水污染事件应急处置制定饮用水污染事件应急预案，一旦发生污染事件，及时启动应急响应，采取控制措施，保障居民饮用水安全。六、职业卫生监管（一）用人单位职业卫生管理1.督促用人单位落实职业病防治主体责任，建立健全职业卫生管理制度，设置职业卫生管理机构或配备专（兼）职管理人员。2.要求用人单位依法组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案。（二）工作场所职业卫生监督1.检查用人单位工作场所职业病危害因素的种类、浓度（强度）是否符合国家职业卫生标准。2.监督用人单位采取有效的职业病防护设施，为劳动者提供符合标准的个人防护用品。（三）职业卫生技术服务机构监管1.对职业卫生技术服务机构进行资质认可和日常监督检查，确保其技术服务质量。2.查处职业卫生技术服务机构出具虚假报告等违法行为。七、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.受理卫生违法案件举报、投诉或在日常监督检查中发现违法行为线索。2.对符合立案条件的案件进行立案，明确案件承办人。（二）调查取证1.案件承办人通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。2.证据应当合法、真实、有效，能够证明违法行为的事实、情节和后果。（三）案件审查与告知1.对调查终结的案件进行审查，根据违法事实、证据和法律法规，提出处理意见。2.在作出行政处罚决定前，告知当事人违法事实、处罚依据和当事人享有的陈述、申辩、听证等权利。（四）行政处罚决定1.根据案件审查结果，依法作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本信息、违法事实、处罚种类和依据、处罚履行方式和期限等内容。（五）处罚执行与结案1.当事人应当在规定期限内履行行政处罚决定，卫生监督机构负责督促执行。2.案件执行完毕后，承办人整理案件材料，立卷归档，予以结案。八、信息管理与公开（一）卫生监管信息收集1.建立卫生监管信息收集渠道，包括日常监督检查结果、监测数据、投诉举报信息、行政处罚信息等。2.对收集到的信息进行审核、整理和分析，确保信息的准确性和完整性。（二）信息管理系统建设1.搭建卫生监管信息管理系统，实现信息的电子化存储、查询和统计分析。2.利用信息管理系统提高监管工作效率，实现对监管对象的动态管理。（三）信息公开1.定期通过政府网站、政务新媒体等渠道公开卫生监管信息，包括卫生许可、行政处罚、抽检结果等。2.保障公众对卫生监管信息的知情权和监督权，接受社会公众的查询和监督。九、培训与考核（一）卫生监管人员培训1.定期组织卫生监管人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、卫生标准、执法程序、专业技术等。2.鼓励卫生监管人员参加学术交流和继续教育，不断提高业务水平和综合素质。（二）被监管单位培训1.对医疗卫生机构、公共场所经营单位、供水单位等被监管单位负责人和从业人员进行卫生法律法规和卫生知识培训。2.督促被监管单位加强自身管理，提高卫生安全意识和管理水平。（三）