卫生宣药品制度

PAGE卫生宣药品制度一、总则（一）目的为加强公司卫生宣药品的管理，规范药品的采购、储存、销售、宣传等行为，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及卫生宣药品的采购、储存、销售、宣传等相关活动及人员。（三）基本原则1.严格遵守国家有关药品管理的法律法规、行业标准及规范，依法经营卫生宣药品。2.确保药品质量，坚持质量第一的原则，从合法渠道采购药品，杜绝不合格药品进入公司。3.诚实守信，保障消费者的合法权益，提供真实、准确、完整的药品信息。二、药品采购管理（一）供应商选择1.建立合格供应商名录，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（二）采购流程1.各部门根据业务需求提出药品采购申请，注明药品名称、规格、数量、用途等信息。2.采购部门对采购申请进行审核，确认需求的合理性和必要性。3.采购人员在合格供应商名录中选择供应商进行采购，签订采购合同，明确药品的质量标准、价格、交货期、付款方式等条款。4.采购人员跟踪采购进度，确保按时到货。药品到货后，采购人员及时通知质量验收人员进行验收。（三）采购记录1.建立完整的采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、采购价格、采购合同编号等信息。2.采购记录应保存至少5年，以备查询和追溯。三、药品储存管理（一）储存设施与条件1.设立专门的药品仓库，仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，包括仓库面积、货架、温湿度控制设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应根据药品的特性进行分区分类储存，如常温库、阴凉库、冷藏库等，不同区域应设置明显的标识。3.药品应按剂型、用途、有效期等分类存放，并有相应的货位卡，注明药品名称、规格、数量、批次、有效期等信息。（二）温湿度管理1.仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。2.根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保仓库温湿度符合规定范围。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。（三）药品养护1.定期对药品进行养护检查，一般每月对在库药品进行一次养护检查，重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品外观、包装、质量状况、储存条件等，发现问题及时采取相应措施，如通知质量管理人员复查、调整储存条件、进行质量检验等。3.建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、养护措施及处理结果等信息。（四）库存管理1.建立库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。2.对库存药品进行分类管理，按照先进先出、近期先出的原则进行发货。3.对于近效期药品，应进行重点监控，及时通知相关部门进行销售或退货处理。四、药品销售管理（一）销售流程1.销售人员应了解药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知识，为顾客提供专业的用药指导。2.顾客购买药品时，销售人员应认真核对顾客身份信息，准确记录药品名称、规格、数量、购买人姓名、联系方式等信息。3.销售药品应开具合法有效的销售凭证，销售凭证应注明药品名称、规格、数量、价格、销售日期等信息，并加盖公司印章。（二）销售记录1.建立完整的销售记录，包括销售日期、药品名称、规格、数量、购买人姓名、联系方式、销售价格、销售凭证编号等信息。2.销售记录应保存至少5年，以备查询和追溯。（三）处方药销售管理1.销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，销售人员应认真审核处方的合法性、有效性和完整性。2.处方审核合格后，销售人员应在处方上签字或盖章，并留存处方原件。3.销售处方药应严格按照处方剂量调配，不得擅自更改或代用。（四）非处方药销售管理1.非处方药可以开架自选销售，但销售人员应在顾客选购药品时提供必要的用药指导。2.对于甲类非处方药，销售人员应提醒顾客仔细阅读药品说明书，并按照说明书使用。3.对于乙类非处方药，销售人员应告知顾客可以根据自身症状自行选择购买，但如果症状持续不缓解或加重，应及时就医。五、药品宣传管理（一）宣传原则1.药品宣传应真实、准确、合法，不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得欺骗和误导消费者。2.宣传内容应符合药品说明书的规定，不得擅自扩大药品的适应症、功能主治、用法用量等范围。（二）宣传渠道与方式1.公司可以通过门店宣传、网络宣传、广告宣传等多种渠道进行药品宣传，但应确保宣传渠道合法合规。2.门店宣传应在店内显著位置设置药品宣传资料架，摆放合法合规的药品宣传资料，如药品说明书、宣传手册等。3.网络宣传应在公司官方网站、微信公众号等平台发布药品宣传信息，但应严格审核宣传内容，确保符合法律法规和行业标准要求。4.广告宣传应按照国家有关广告管理的规定进行，不得在大众媒体上发布未经审批的药品广告。（三）宣传内容审核1.建立药品宣传内容审核制度，对拟发布的药品宣传内容进行审核。审核人员应具备相关专业知识和经验，对宣传内容的合法性、真实性、准确性进行严格把关。2.宣传内容审核通过后，方可发布。对于涉及药品疗效、安全性等重要信息的宣传内容，应报公司质量管理部门备案。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责和权限。2.质量管理制度应包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品销售质量管理制度、药品不良反应报告和监测制度等。（二）质量管理人员职责1.质量管理人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品质量管理法律法规和行业标准。2.质量管理人员负责对药品采购、验收、储存、销售等环节进行质量监督检查，确保药品质量符合规定要求。3.质量管理人员负责审核药品宣传内容，对不符合质量要求的药品及时采取措施进行处理，如退货、换货、销毁等。（三）药品验收管理1.药品到货后，质量验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等。2.验收合格的药品应及时入库，并在验收记录上签字确认；验收不合格的药品应及时通知采购部门进行退货处理，并做好记录。3.对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行验收和管理。（四）药品不良反应报告和监测1.建立药品不良反应报告和监测制度，指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。2.销售人员、质量管理人员等发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报公司质量管理部门。3.公司质量管理部门应定期对药品不良反应报告进行分析和评价，采取相应的措施，如暂停销售、召回药品等，以保障公众用药安全。七、人员培训与考核（一）培训计划1.根据公司业务发展和人员岗位需求，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品质量管理知识、药品销售技巧、药品宣传知识等。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训活动，可以采用内部培训、外部培训、在线学习等多种方式进行。2.培训结束后，应对培训效果进行评估，可以通过考试、实际操作、问卷调查等方式进行，评估结果应记录在培训档案