中药库物资管理规范指南

中药库物资管理规范指南中药库作为医疗机构及中药经营企业储存、保管中药物资的核心场所，其管理水平直接关系到中药饮片及中药材的质量安全、临床用药的有效性与患者的生命健康。为确保中药物资在流转、储存环节中的质量稳定，提高管理效率，降低损耗，特制定本规范指南，旨在为相关单位提供一套系统、科学、实用的中药库物资管理操作依据。一、总则本指南依据国家相关法律法规及中医药行业标准精神制定，适用于各类医疗机构中药库、中药生产企业原料库及成品库、中药经营企业仓库等单位的中药物资管理工作。中药库管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、高效便捷”的原则，确保中药物资数量准确、质量合格、储存安全、调配及时。二、人员与职责中药库应配备具有专业知识和实践经验的专职管理人员。库管人员需熟悉各类中药的性味、功效、储存特性及质量鉴别要点，并经过相关专业培训合格后方可上岗。其主要职责包括：1.入库验收：对到货中药的品名、规格、数量、产地、批号、生产日期、有效期、包装完整性及质量状况进行严格查验，杜绝不合格品入库。2.在库养护：负责中药物资的合理储存、科学养护，采取有效措施防止虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失等质量问题发生。3.出库复核：按照出库凭证准确、及时发放中药物资，严格执行“先进先出”、“近效期先出”原则，并对发出药品进行复核，确保无误。4.账物管理：建立健全物资台账，及时登记出入库信息，定期进行盘点，保证账物相符、账账相符。5.环境维护：保持库区清洁卫生，控制适宜的温湿度条件，确保储存环境符合要求。6.安全防范：严格执行消防安全、防盗、防虫、防鼠等安全管理规定，消除安全隐患。三、中药入库管理入库是中药物资质量管理的首要环节，必须严格把关。1.入库准备：根据到货计划，提前清理仓位，做好货位规划，检查装卸搬运工具及容器是否清洁完好。2.到货验收：*凭证核对：核对随货同行单、采购订单、检验报告书等凭证是否齐全、一致。*外观检查：仔细观察中药材及饮片的颜色、形态、气味、质地、有无杂质、虫蛀、霉变、走油、粘连、潮解等现象。对包装破损、标识不清或可疑的物资，应暂停入库，及时上报处理。*数量清点：按照规定方法准确清点数量，对贵重药材、毒性药材等应逐件核对。*质量抽检：对大宗药材或有疑问的品种，可按规定比例进行抽样送检，或请质量管理部门进行质量复核。3.入库登记：验收合格的中药物资，应及时办理入库手续，登记入账，并填写入库验收记录，详细记录相关信息。4.分类存放：根据中药的性质、类别（如根茎类、果实种子类、花叶类、全草类、动物类、矿物类、炮制类、毒性类、贵细类等）及储存要求，分类、分库、分区存放，并悬挂明显标识牌。四、中药在库养护与储存管理科学合理的储存与养护是保证中药质量稳定的关键。1.储存条件：*温湿度控制：根据各类中药的特性，控制库房内的温度和相对湿度。一般中药材及饮片库房温度应控制在适宜范围，相对湿度宜保持在一定水平。应配备温湿度监测设备，每日定时记录，并采取通风、除湿、降温、增湿等措施进行调控。*光照与通风：避免中药物资受日光直射，需通风的药材应置于通风良好处，但应注意防止有效成分散失或风化。2.分类储存：*易吸湿霉变的药材（如山药、党参等）应存放在干燥通风处，可适当采用干燥剂。*易虫蛀的药材（如白芷、北沙参等）应采取有效的防虫措施，如使用防虫剂（需符合规定）、低温储存或对抗贮存法（如泽泻与丹皮同贮）。*易泛油的药材（如当归、柏子仁等）应密封后置于阴凉干燥处。*贵细药材（如人参、鹿茸、麝香等）应专柜存放，双人双锁管理，防止差错与损耗。*毒性中药应按照国家有关规定，设专库（柜），双人双锁管理，建立严格的领发制度。*易燃中药（如硫黄、火硝等）应单独存放在安全地点，远离火源。3.堆码要求：堆码应牢固、整齐、通风，便于检查和存取。做到“五距”规范，即药材与墙壁、屋顶（或横梁）、散热器（或供暖管道）、地面之间以及垛与垛之间均应保持一定距离。4.养护措施：*定期检查：每日巡查，重点检查易发生质量问题的品种和部位，发现异常及时处理。*清洁卫生：定期对库房内外进行清扫，保持环境整洁，消除虫源、霉源。*防虫防鼠：定期投放防虫、防鼠药剂，设置捕鼠器械，并注意药剂的安全使用与回收。*翻垛通风：对堆码时间较长或含水量略高的药材，应适时进行翻垛、摊晾，促进通风散湿。*特殊养护：根据药材特性，可采用晾晒、烘干（需控制温度）、酒渍、蜜炙、盐渍等传统或现代养护方法，但需确保方法得当，不影响药材质量。5.效期管理：对有有效期的中药饮片，应明确标注有效期，并按照“近效期先出”原则进行管理，建立近效期预警机制。五、中药出库管理出库管理应确保发出的中药物资质量合格、数量准确、流向清晰。1.出库凭证：凭经审核无误的处方、领药单或发货单等有效凭证出库，严禁无凭证或白条出库。2.核对信息：认真核对出库凭证上的药品名称、规格、数量、产地等信息，确保与库存物资一致。3.拣选复核：按照凭证拣选药品，由专人进行复核，检查药品外观质量、有效期等，确保无误后方可包装发出。4.出库登记：及时在库存台账中登记出库数量、日期、领用人等信息，并填写出库记录。5.问题处理：对质量可疑、过期、破损或与凭证不符的药品，一律不得出库，并及时上报处理。六、质量管理与监控1.质量档案：建立中药物资质量档案，收集并保存供应商资质、药品质量标准、检验报告、出入库记录、养护记录等相关资料。2.定期盘点：每月或每季度对库存中药进行全面盘点，核对账物是否相符，对盘盈盘亏情况要查明原因，及时处理并上报。3.质量问题处理：发现不合格中药，应立即隔离存放，悬挂明显标志，并按规定程序进行报告、确认、评估和处理（如销毁、退货等），严禁不合格品流入使用环节。4.环境监测：定期对库房的温湿度、光照、通风等环境条件进行监测和评估，确保符合储存要求。七、安全管理1.消防安全：库区严禁吸烟和使用明火，配备必要的消防器材并定期检查维护，确保其完好有效。库管人员应熟悉消防器材的使用方法和火灾应急预案。2.用电安全：库房内电气设备的安装和使用应符合安全规定，定期检查线路，防止短路、漏电。3.防盗安全：库房应安装必要的防盗设施，非库管人员未经许可不得进入库区。下班前应检查门窗是否锁好，做好安全防范。4.特殊药品管理：毒性中药、麻醉中药、精神药品等特殊管理药品的储存、保管、领发，必须严格遵守国家有关法律法规，实行双人双锁、专账记录、专人负责制度。八、记录与档案管理1.记录要求：各类记录（如入库验收记录、出库复核记录、温湿度记录、养护记录、盘点记录、不合格品处理记录等）应及时、准确、完整、规范填写，字迹清晰，不得随意涂改。2.档案保存：记录及相关档案资料应妥善保存，保存期限应符合国家相关规定。电子记录应定期备份，确保数据安全。九、附则本指南为中药库物资管理的基本要求，