医院药品管理规范及操作指南

医院药品管理规范及操作指南前言医院药品管理是医疗质量管理的核心组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量与医疗成本控制。规范药品的遴选、采购、储存、调剂、使用等各个环节，建立科学、严谨、高效的药品管理体系，是保障患者获得优质药学服务的基础。本指南旨在为医院药学部门及相关人员提供一套系统、实用的操作规范，以期提升医院药品管理水平，最大限度保障患者用药安全有效。一、药品遴选与采购管理（一）药品遴选原则与流程药品遴选应遵循安全、有效、经济、适宜的基本原则，结合医院功能定位、临床需求及区域疾病谱特点进行。医院应设立药品遴选委员会，成员包括医、药、护、技及医院管理等多学科专家。新申请购入药品需由临床科室提交申请，详细说明用药理由、预期疗效、安全性数据及经济效益分析，经药学部门初审后提交药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议。药事会应定期对医院用药目录进行评估与调整，淘汰疗效不确切、安全性风险高或性价比低的药品。（二）药品采购渠道与规范药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或其授权的药品经营企业进行。药学部门应建立合格供应商遴选和评估机制，对供应商的资质证明、质量信誉、供货能力等进行严格审核备案。采购过程应严格执行国家及地方药品集中采购政策，坚持公开、公平、公正的原则。建立健全药品采购计划制定流程，根据库存水平、临床消耗量、药品有效期等因素科学制定采购计划，避免积压或缺货。二、药品入库验收与储存养护（一）药品入库验收标准与程序药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行核对验收。验收内容包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量以及药品检验报告书等。对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况，不符合要求的不得入库。验收合格的药品，方可录入药品管理信息系统，办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知采购人员联系退货，并做好记录。（二）药品储存条件与要求药品储存应严格按照药品说明书规定的储存条件进行分类分区存放。常温库、阴凉库、冷库（冰箱）的温度应符合相应规定，并配备有效的温湿度监测和调控设备，确保24小时实时监控与记录。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分库或分区存放，并设有明显标识。中药材、中药饮片应设置专用库房，按照其特性要求储存养护，防止虫蛀、霉变、走油。（三）药品养护与效期管理建立药品在库养护制度，定期对库存药品进行质量检查，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即暂停发货，并及时报告药学部门负责人，必要时送药检所检验。实行药品效期预警管理，对距有效期不足一定时限的药品设立预警标识，及时与临床沟通，优先使用。对过期、变质、被污染等不合格药品，应严格按照《医疗废物管理条例》及医院相关规定进行登记、报损、销毁处理，严禁流入市场。三、药品调剂配发管理（一）处方审核与调配规范处方审核是保障用药安全的关键环节。药师应严格按照《处方管理办法》等法规要求，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、是否有重复用药、配伍禁忌、相互作用等。对存在用药不适宜或严重不合理的处方，药师应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具，必要时记录并报告。处方调配应遵循“四查十对”原则，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配过程中应注意药品的外观质量，确保发出药品完好无损。（二）发药交代与用药指导药师在发药时，应向患者或其家属进行清晰、准确的用药交代。内容包括：药品名称、用法（口服、外用、注射等）、用量、频次、疗程、注意事项（如餐前餐后、空腹、避光、冷藏等）、可能发生的不良反应及应对方法、与其他药物或食物的相互作用等。对于特殊管理药品、高危药品、首次使用的药品以及用药依从性差的患者，应给予更详细的用药指导，确保患者正确理解和使用药品。鼓励患者提问，耐心解答患者的用药疑问。（三）住院药房摆药与病区药品管理住院药房应根据临床需要，采用适宜的摆药模式（如单剂量摆药、医嘱摆药等），确保药品发放准确无误。摆药前应对医嘱进行再次核对，摆药过程中严格执行双人核对制度。病区应设立专用药品柜，由专人负责管理。备用药品的种类和数量应根据病区特点和实际需求合理确定，并定期检查和补充。高警示药品、急救药品应单独存放，有醒目标识，并确保账物相符、效期合格。护士在执行给药医嘱时，应严格执行“三查七对”，确保给药安全。四、药品使用与监测管理（一）临床合理用药原则临床医师应根据患者病情、药物适应症、药理作用、药代动力学特点及患者个体差异（如年龄、肝肾功能、过敏史等），选择适宜的药品、剂量、用法和疗程。严格遵守抗菌药物、激素、血液制品等特殊药品的临床应用指导原则。倡导循证用药，鼓励参照权威临床诊疗指南和药品说明书。加强医师处方权管理，对特殊药品、限制使用级和特殊使用级抗菌药物等实行分级管理。（二）药品不良反应监测与报告医院应建立药品不良反应（ADR）监测报告制度，明确各部门和人员的职责。临床科室医护人员、药师在日常工作中发现ADR或疑似ADR时，应立即对患者进行妥善处理，并按照规定的时限和程序向医院ADR监测小组或专职人员报告。药学部门应负责ADR报告的收集、整理、分析、评价，并按要求向国家药品不良反应监测中心报告。对严重、罕见的ADR应及时组织调查，分析原因，采取相应防范措施，并将信息反馈给临床。（三）临床用药评价与干预药学部门应定期开展临床用药评价工作，对医院药品使用情况、处方合理性、用药趋势等进行分析评估。重点关注抗菌药物使用强度、围手术期预防用药、重点监控药品使用等。通过处方点评、病历用药分析等方式，发现不合理用药现象，并及时与临床科室沟通，提出干预建议。对持续存在的不合理用药问题，应报告药事会研究处理，必要时采取限制使用等管理措施。五、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和第一类精神药品的管理应严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定。实行“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。采购、储存、调配、使用等各环节均需符合规定，做到“双人双锁”、账物相符。处方开具、使用、保存应严格按照国家规定执行，防止流失和滥用。（二）医疗用毒性药品、放射性药品管理医疗用毒性药品应设专柜加锁存放，有专人管理，建立专用账册，记录购入、发出和结存数量，做到账物相符。调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上专业技术职务任职资格的复核人员签名盖章后方可发出。放射性药品的管理、储存、使用和运输，必须严格遵守国家有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定，确保安全。（三）高危药品、易混淆药品管理高危药品应实行分级管理，对高风险的高危药品（如高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等），应设置专门的存放区域，有醒目的红色警示标识。调剂发放时，应实行双人核对，确保准确无误。易混淆药品（包括外观相似、读音相似的药品）应分开存放，并在药品包装上粘贴醒目的警示标识，如“看似药品”、“听似药品”标识，提醒调配和使用人员注意核对。六、药品信息与追溯管理（一）药品信息系统建设与维护医院应建立完善的药品管理信息系统，实现药品采购、入库、库存、调剂、处方审核、结算等环节的信息化管理。系统应具备药品信息查询、库存预警、效期管理、处方点评、ADR报告等功能。指定专人负责系统的日常维护和数据安全，确保系统稳定运行，数据准确、完整。（二）药品追溯体系建设按照国家药品追溯体系建设的要求，医院应积极参与药品追溯系统，确保药品从生产、流通到使用各环节的可追溯。在药品入库验收时，应核对药品追溯码信息；在药品调配发放时，应按规定上传追溯信息。通过追溯体系，实现对问题药品的快速定位、召回和处理，保障患者用药安全。七、人员职责与培训考核（一）各级人员岗位职责明确药学部门负责人、药品采购人员、仓储管理人员、调剂人员、临床药师等各级各类人员的岗位职责，做到分工明确、责任到人。建立健全岗位操作规程（SOP），确保各项工作有章可循。（二）专业知识与技能培训医院应定期组织药学专业技术人员及相关医护人员进行药品管理法规、专业知识、操作技能及职业道德培训。培训内容包括药品管理最新政策、药品新知识、合理用药、ADR监测、特殊药品管理等。鼓励员工参加继续教育，不断提升专业素养和业务能力。（三）考核与持续改进建立药品管理工作考核制度，定期对各岗位人员履行职责情况、制度执行情况、工作质量等进行考核评估。考核结果与绩效挂钩，对表现优秀者给予表彰奖励，对违反规定或出现差错事故者按规定处理。定期对药品管理工作进行自查和总结，针对存在的问题及时制定整改措施，持续