核医学碘131治疗安全操作规程

核医学碘131治疗安全操作规程一、总则本规程旨在规范核医学碘131（以下简称131I）治疗的操作流程，确保医疗安全，提高治疗效果，保护患者、医护人员及公众的健康权益，防止放射性事故的发生。本规程依据国家相关法律法规、行业标准及临床实践制定，适用于所有开展131I治疗的核医学科及相关医护人员。凡参与131I治疗的医务人员，必须熟悉并严格遵守本规程。二、治疗前准备与评估（一）病例选择与评估1.适应症评估：严格掌握131I治疗的适应症，主要包括Graves甲亢、甲状腺自主高功能腺瘤、分化型甲状腺癌术后残留甲状腺组织的清除及转移灶的治疗等。临床医师应根据患者的具体病情、病史、症状体征及辅助检查结果进行综合判断。2.禁忌症筛查：重点排查绝对禁忌症，如妊娠及哺乳期妇女；计划在治疗后短期内妊娠者；严重肝肾功能不全、严重造血功能障碍等患者。对相对禁忌症患者，应权衡利弊，谨慎决定。3.详细病史采集：包括甲状腺疾病的起病时间、病程、治疗经过（尤其抗甲状腺药物使用情况、手术史）、既往病史（如心脏病、糖尿病、自身免疫性疾病等）、药物过敏史、家族史及个人生活习惯等。4.全面体格检查：重点检查甲状腺的大小、质地、有无结节、血管杂音等，同时关注有无突眼、心率、心律、皮肤状况等。5.实验室检查：*甲状腺功能测定：包括血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺球蛋白（Tg）及抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）等。*血常规、肝肾功能、电解质、血糖等，评估患者全身状况及重要脏器功能。6.影像学评估：甲状腺核素显像（如99mTcO4-或131I显像）以了解甲状腺大小、形态、位置及摄碘功能；必要时行甲状腺超声检查，评估甲状腺结节性质、有无肿大淋巴结等。甲状腺癌患者还需根据病情进行颈部CT/MRI或全身显像等检查。7.甲状腺功能亢进性心脏病评估：对病程较长、年龄较大或有心脏症状的甲亢患者，建议行心电图、心脏超声等检查，排除或评估心脏受累情况。（二）患者教育与知情同意1.治疗原理与过程讲解：用通俗易懂的语言向患者及家属详细解释131I治疗的基本原理、预期效果、可能的起效时间、治疗后甲状腺功能变化规律。2.辐射风险与防护知识宣教：明确告知患者131I治疗属于放射性核素治疗，存在一定的辐射风险，以及治疗前后需要注意的辐射防护措施，特别是对家庭成员（尤其是婴幼儿和孕妇）的防护注意事项、与他人的接触距离和时间限制等。3.可能的不良反应与并发症告知：包括早期可能出现的乏力、恶心、颈部胀痛、唾液腺肿胀等，以及远期可能出现的甲状腺功能减退（强调其必然性及需终身服药替代治疗的可能性）、放射性甲状腺炎、突眼变化等。4.知情同意书签署：在患者及家属充分理解并无疑问后，签署131I治疗知情同意书。知情同意书应包含治疗目的、风险、获益、替代方案、辐射防护要求等核心内容。确保签署过程规范、自愿。（三）辐射防护准备1.患者准备：*指导患者治疗前停用影响甲状腺摄碘功能的药物及食物，如抗甲状腺药物（根据药物种类和剂量，通常需停药X至X周）、含碘丰富的药物（如胺碘酮）和食物（如海带、紫菜等海产品）。具体停药时间及范围由医师根据患者情况决定。*治疗前常规进行妊娠试验（适用于育龄期女性），确认未妊娠。*告知患者治疗当天空腹或餐后X小时（具体遵医嘱）。2.环境与物品准备：治疗区域应符合放射防护要求，设置专门的给药室和留观室。准备好专用的放射性防护用品（如铅防护衣、铅眼镜、防护手套）、放射性废物容器、专用呕吐物收集器等。（四）剂量计算1.个体化剂量原则：根据患者的具体病情（如甲状腺重量、摄碘率、有效半衰期、临床症状严重程度、年龄、有无并发症等），由经验丰富的核医学医师团队共同商议，确定个体化的131I治疗剂量。2.常用计算方法：Graves甲亢常用的剂量计算方法包括根据甲状腺重量和摄碘率的计算法等。甲状腺癌术后清甲治疗及转移灶治疗的剂量选择则需综合考虑肿瘤复发风险分层、残留甲状腺组织多少、转移灶部位及数量等因素。三、治疗实施与患者管理（一）给药前核对严格执行查对制度，核对患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、拟给药剂量等信息，确保无误。（二）给药途径与方法1.口服给药：131I通常以溶液或胶囊形式口服给药。2.给药过程：指导患者将131I制剂用适量温水（遵医嘱）完整咽下，避免洒漏。给药后，患者应饮用足量的水，以促进药物进入胃内并减少唾液腺辐射吸收。观察患者服药过程，确保药物全部服下。（三）给药后患者暂时留观与指导1.留观要求：患者服药后应在指定的放射性核素治疗留观室观察X小时（通常为X至X小时），观察有无即刻不良反应（如严重过敏反应、呕吐等）。2.饮食与活动指导：留观期间可正常进食（除非有特殊医嘱），鼓励多饮水、多排尿。告知患者注意休息，避免剧烈活动，保持情绪稳定。3.排泄物处理：指导患者正确处理个人排泄物，保持卫生间清洁，冲水时盖好马桶盖，以减少放射性污染。四、治疗后患者辐射防护与随访管理（一）患者出院（或离开治疗区域）辐射防护指导1.距离与时间防护：详细告知患者出院后应遵循的辐射防护原则，尽量减少与他人，特别是孕妇和婴幼儿的近距离、长时间接触。给出具体的防护建议，如保持适当距离、控制接触时间。2.个人卫生：强调勤洗手，保持良好的个人卫生习惯，避免放射性物质污染生活用品。3.衣物与生活用品：告知患者治疗后初期的衣物、被褥等可单独清洗或放置一段时间后再与家人衣物混洗。4.饮食与营养：鼓励患者继续多饮水，多进食高蛋白、高维生素、易消化的食物，避免刺激性食物。5.活动限制：短期内避免前往人群密集场所，避免与他人共餐。6.避孕指导：告知患者治疗后一定时期内（如男性X个月，女性X个月，具体遵医嘱）需采取有效的避孕措施。（二）不良反应的观察与处理1.早期反应：如出现轻度恶心、乏力、颈部肿胀或胀痛、唾液腺肿胀等，一般为暂时性，可告知患者注意休息，必要时给予对症处理（如颈部冷敷、止痛药物等）。如出现严重呕吐，应及时就医，以避免放射性物质在胃内残留或误吸。2.远期并发症：重点关注甲状腺功能减退的发生。告知患者甲减是131I治疗常见的远期结果，需定期复查甲状腺功能，一旦发生甲减，应及时给予甲状腺激素替代治疗，并终身随访调整剂量。对于放射性甲状腺炎、唾液腺功能损伤等其他可能的远期并发症，也应告知患者识别相关症状，及时就诊。（三）随访计划制定与执行1.随访时间点：制定详细的随访计划，通常在治疗后X周、X个月、X个月、X年等时间点进行复查，之后根据病情稳定情况适当延长随访间隔。甲状腺癌患者则需要更长期、更密切的随访。2.随访内容：包括临床症状评估、甲状腺功能测定（FT3、FT4、TSH）、Tg及TgAb（甲状腺癌患者）、血常规、肝肾功能等，必要时进行甲状腺超声、核素显像等影像学检查。3.治疗效果评估：根据随访结果评估治疗效果，判断甲亢是否控制、甲状腺癌是否达到治愈或缓解标准。4.调整治疗方案：对出现甲减的患者，及时给予并调整甲状腺激素替代治疗剂量。对治疗效果不佳或病情复发的患者，由医师评估是否需要再次131I治疗或调整其他治疗方案。五、辐射安全与防护（一）医护人员的防护1.严格遵守防护原则：遵循时间、距离、屏蔽防护的基本原则。尽量缩短与放射性患者的接触时间，增加操作距离，穿戴必要的个人防护用品（铅衣、铅眼镜、防护手套等）。2.操作规范：给药过程中动作准确、迅速，避免放射性药物洒漏。操作放射性药物时，应在通风橱或防护屏障后进行。3.个人剂量监测：定期进行个人剂量计（如热释光剂量计）的佩戴与检测，确保个人受照剂量在国家规定的限值以内。4.健康管理：定期进行健康体检，建立健康档案。（二）工作场所的防护1.分区管理：治疗区域应明确划分控制区、监督区和非限制区，并设置明显的警示标识。2.清洁与去污：定期对治疗室、给药室、留观室等进行清洁和放射性污染监测。如有污染，及时按规定进行去污处理。3.放射性废物处理：严格按照国家有关规定分类收集、存放和处理放射性固体废物、液体废物和气体废物，防止环境污染。（三）对公众和环境的保护通过对患者的有效教育和管理，使其了解并自觉遵守辐射防护要求，减少对家庭成员及公众的不必要照射。医疗机构应加强对放射性废水、废气排放的管理，确保符合环保标准。六、不良反应的观察与处理（本部分内容在“治疗后患者辐射防护与随访管理”中已有详述，此处可作为强调和补充）强调对常见及罕见但严重不良反应的警惕性，建立应急预案。如发生严重过敏反应、喉头水肿、严重放射性甲状腺炎等，应立即启动应急预案，进行积极救治。七、应急处理1.放射性药物意外泄露：立即停止操作，隔离污染区域，报告科室负责人及辐射防护安全小组。按照应急预案进行去污处理，评估污染范围和程度，必要时寻求专业辐射防护人员帮助。2.患者突发病情变化：如患者在留观期间出现严重心律失常、心衰、昏迷等急症，立即组织抢救，并按常规医疗急救流程处理，同时注意放射性防护。八、记录与文档管理1.完整记录：详细记录患者的病史、检查结果、治疗方案、给药剂量、治疗过程、患者教育内容、知情同意书签署情况、随访记录等。2.规范存档：所有医疗文书和辐射防护相关记录应妥善保存，