医疗器械配送协议（2025年）

医疗器械配送协议（2025年）甲方（采购方）：________________________地址：________________________________法定代表人：__________________________联系方式：____________________________乙方（配送方）：________________________地址：________________________________法定代表人：__________________________联系方式：____________________________甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，就医疗器械配送事宜达成如下协议，以资共同遵守。###一、合同标的1.1配送产品：详见双方确认的《2025年度医疗器械配送目录》，目录列明产品名称、规格型号、注册证号、生产厂家、计量单位、年度预估数量等内容。1.2质量标准：产品须符合以下要求：（1）符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等法律法规要求；（2）产品附带合格证明、检验报告、医疗器械注册证/备案凭证复印件；（3）无菌产品、植入性产品等特殊类别需提供灭菌合格证明、生物相容性报告等；（4）包装标识符合国家强制性标准，包含产品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、“无菌”“一次性使用”等警示标识。###二、配送要求2.1配送范围：甲方指定的收货地点（以甲方书面通知为准，包括但不限于甲方仓库、科室、下属机构等）。2.2配送时间：（1）常规订单：甲方提前24小时下达订单，乙方应在订单确认后48小时内送达；（2）紧急订单：甲方通过电话/紧急系统下达订单，乙方应在2小时内响应，4小时内送达；（3）年度配送计划：按甲方《年度采购计划》分批配送，每批次配送时间双方提前3个工作日确认。2.3运输条件：（1）冷链产品：使用符合《医疗器械冷链物流服务规范》的冷藏车/保温箱，全程温度控制在2-8℃，配备温度实时监控设备，配送完成后提供《温度记录单》；（2）普通产品：采取防震、防潮、防污染措施，避免运输过程中损坏；（3）特殊产品（如放射性、毒性医疗器械）：遵守《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》等特殊运输规定。2.4包装与标识：（1）产品外包装完好无损，标识清晰，与《随货同行单》信息一致；（2）冷链产品包装放置温度指示标签，确保运输过程温度异常可追溯。2.5验收标准：（1）甲方收货时，核对产品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、包装完整性及《随货同行单》《温度记录单》（冷链产品）等信息；（2）发现产品不符、包装破损、温度超标等情况，甲方有权拒收，乙方应在24小时内更换合格产品或退款；（3）甲方验收后，在《收货确认单》上签字盖章，该单据作为结算依据。###三、双方权利与义务3.1甲方权利与义务：（1）权利：要求乙方提供产品资质文件、运输记录等资料；监督配送过程，包括抽查运输条件、温度数据等；对不符合质量或配送要求的产品，有权拒收并要求乙方承担相应责任。（2）义务：提前向乙方提供准确的收货地址、联系人及联系方式；按合同约定及时支付配送费用；协助乙方办理配送车辆、人员的进场手续。3.2乙方权利与义务：（1）权利：要求甲方提供订单信息及必要的配合；按约定收取配送费用。（2）义务：保证具备合法配送资质，确保运输车辆、设备、人员符合要求；建立产品追溯体系，记录产品从出库到交付的全流程信息，保存期限不少于产品有效期后5年；对甲方信息承担保密义务；配合甲方进行产品召回，在24小时内启动召回流程。###四、费用与结算4.1配送费用：（1）常规产品：按[元/件]或按订单金额[%]计算；（2）冷链产品：在常规费用基础上加收[元/次]冷链服务费；（3）紧急配送：加收[元/次]加急费；（4）超远距离配送（超出[XX]公里）：按[元/公里]收取超距费。4.2支付方式：银行转账，甲方在收到乙方开具的合法增值税发票后30个工作日内支付。4.3发票：乙方提供增值税专用发票，税率按国家规定执行。###五、违约责任5.1甲方违约责任：（1）逾期付款：每逾期一日，按应付未付金额的0.05%支付违约金，逾期超过30日，乙方有权暂停配送；（2）提供错误信息导致配送延误：承担乙方的直接损失（如运输费用、仓储费用）。5.2乙方违约责任：（1）产品不符合质量标准：负责退换货，并赔偿甲方因此造成的损失（包括但不限于重新采购的差价、患者赔偿等）；（2）配送延迟：每延迟一日，按该订单配送金额的0.1%支付违约金，延迟超过48小时，甲方有权解除该订单；（3）运输过程中产品损坏/丢失：按产品价值100%赔偿（产品价值以甲方采购价为准）；（4）冷链温度失控导致产品变质：全额赔偿产品费用，并承担甲方因此造成的全部损失；（5）提供虚假资质或伪造单据：甲方有权解除合同，乙方退还已收取的全部费用，并支付合同总额20%的违约金。5.3违约金上限：任何一方违约，违约金总额不超过该订单合同金额的30%，但因恶意违约或造成人身损害的除外。###六、保密条款6.1双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于产品价格、采购计划、技术资料、客户信息等）承担保密义务；6.2保密期限自合同生效之日起算，至合同终止后5年；6.3乙方若因泄露甲方信息导致甲方损失，应承担赔偿责任（包括直接损失和间接损失）。###七、不可抗力7.1因地震、洪水、战争、政府行为等不可抗力导致合同无法履行的，受影响一方应及时通知对方，并提供证明文件；7.2不可抗力事件结束后，双方协商决定是否继续履行合同或解除合同；7.3因不可抗力导致的延迟，不构成违约，但双方应采取合理措施减少损失。###八、争议解决8.1双方因合同发生争议，应优先协商解决；8.2协商不成的，提交[甲方所在地]有管辖权的人民法院诉讼解决；8.3争议期间，除争议条款外，其他条款仍继续履行。###九、其他条款9.1合同生效与期限：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为2025年1月1日至2025年12月31日；9.2合同变更：本合同变更需双方书面确认，任何口头变更无效；9.3合同解除：一方严重违约导致合同目的无法实现的，另一方有权解除合同；9.4通知与送达：双方确认的联系方式为有效送达方式，地址变更应提前7日书面通知；9.5法律适用：本合同适用中华人民共和国法律；9.6尽事宜：双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__