2025年药品养护培训试题及答案

2025年药品养护培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.药品养护的首要目标是（）。A.降低库存成本B.保证药品质量稳定C.提高周转率D.减少人员配置答案：B2.下列温湿度范围中，符合《中国药典》对常温库要求的是（）。A.0℃～10℃，相对湿度35%～55%B.10℃～25℃，相对湿度35%～75%C.2℃～8℃，相对湿度45%～65%D.不超过20℃，相对湿度40%～70%答案：B3.药品垛与地面的最小间距应不少于（）。A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B4.对光敏感药品养护时，库内照度宜控制在（）。A.50lux以下B.100lux以下C.200lux以下D.300lux以下答案：B5.发现药品外包装出现霉斑，第一步应（）。A.立即退货B.拍照存档并隔离C.用酒精擦拭D.移至不合格区并报告质量部答案：D6.下列药品中，最需要重点防潮的是（）。A.维生素C泡腾片B.氯化钠注射液C.胰岛素注射液D.阿莫西林胶囊答案：A7.药品养护记录保存期限至少为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.冷库断电后，库温升至8℃所需时间称为（）。A.温度恢复时间B.温度波动时限C.保温时限D.临界时限答案：C9.药品养护中“三色五区”的“五区”不包括（）。A.待验区B.合格品区C.退货区D.办公区答案：D10.下列哪一项不是养护员月度必做项目（）。A.检查温湿度记录B.抽样送检C.清洁空调风口D.校准温度计答案：D11.药品堆码“六距”中不包括（）。A.墙距B.柱距C.顶距D.门距答案：D12.对近效期药品的预警期，行业惯例为（）。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C13.下列哪类药品需要单独建立养护台账（）。A.普药B.冷链药品C.外用制剂D.大输液答案：B14.药品养护中发现破损，应填写（）。A.《不合格品报告单》B.《药品报损单》C.《异常处理记录》D.《退货申请单》答案：C15.下列哪项不是导致片剂裂片的主要原因（）。A.颗粒过干B.压片压力过低C.库内湿度骤降D.包衣液固含量低答案：B16.药品养护中，相对湿度高于上限时应首先（）。A.开启除湿机B.关闭门窗C.记录并报告D.转移药品答案：A17.下列哪项属于2025版《药品经营质量管理规范》新增养护要求（）。A.建立药品追溯码核对制度B.每季度进行内审C.冷链药品运输需全程区块链记录D.养护员需持执业药师资格答案：A18.药品养护中，发现温度超标3℃并持续30分钟，应启动（）。A.偏差处理B.变更控制C.纠正预防措施D.召回程序答案：A19.下列哪类药品禁止与青霉素类混垛（）。A.头孢类B.氨基糖苷类C.大环内酯类D.磺胺类答案：A20.药品养护使用的手持温湿度计，校准周期为（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C21.下列哪项不是药品虫蛀的传播途径（）。A.包装缝隙B.人员衣物C.空调送风D.紫外线灯答案：D22.药品养护中，发现糖浆剂瓶口霉变，最可能原因是（）。A.瓶口残留药液B.过度振荡C.光照过强D.温度过低答案：A23.药品养护时，对冷链箱的监测记录应保存至药品有效期后（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B24.下列哪项属于药品养护中的被动监测手段（）。A.无线温湿度探头B.纸质温湿度表C.红外测温仪D.数据记录仪答案：B25.药品养护中，发现同一批次3盒药品标签褪色，应判定为（）。A.轻微缺陷B.一般缺陷C.严重缺陷D.假劣药答案：B26.药品养护时，对贵重药品的盘点频率为（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：A27.下列哪项不是药品养护中的“四防”内容（）。A.防尘B.防光C.防鼠D.防火答案：B28.药品养护中，对近效期药品的催销函应由（）签发。A.养护员B.质量负责人C.采购部经理D.销售内勤答案：B29.药品养护时，发现注射剂可见异物，应首先（）。A.退货B.隔离并标识C.抽样送检D.拍照存档答案：B30.药品养护中，对不合格品的处理意见最终由（）批准。A.养护组长B.质量受权人C.企业负责人D.药监部门答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情况必须立即启动药品召回（）。A.药品温度超标且可能影响质量B.药品包装破损导致污染C.药品过期1天D.药品发生群体不良事件E.药品标签批号打印模糊答案：ABD32.药品养护中，下列哪些属于温湿度自动监测系统验证项目（）。A.测点安装确认B.报警功能测试C.数据完整性检查D.探头校准E.系统备份恢复测试答案：ABCDE33.下列哪些药品需要避光保存（）。A.硝普钠注射液B.维生素B2片C.硝酸甘油片D.氯化钾注射液E.肾上腺素注射液答案：ABCE34.药品养护中，下列哪些属于虫蛀迹象（）。A.包装出现粉末B.药片边缘缺角C.发现活虫D.胶囊壳脆裂E.闻到霉味答案：ABC35.下列哪些措施可有效降低库内湿度（）。A.开启除湿机B.放置生石灰C.增加通风D.降低库温E.使用密封袋答案：ABDE36.药品养护中，下列哪些属于冷链药品出库前必须检查的项目（）。A.保温箱编号B.冰排预冷时间C.运输交接单签字D.药品追溯码E.箱内温度记录曲线答案：ABCDE37.下列哪些属于药品养护中的高风险品种（）。A.生物制品B.血液制品C.胰岛素类D.外用贴剂E.疫苗答案：ABCE38.药品养护中，下列哪些属于温湿度偏差根本原因分析内容（）。A.设备故障B.人员操作失误C.外部天气骤变D.药品本身性质E.监测系统延迟答案：ABCE39.下列哪些属于药品养护中的清洁工具（）。A.无尘布B.酒精喷雾瓶C.塑料毛刷D.钢丝球E.吸尘器答案：ABCE40.药品养护中，下列哪些属于重点养护品种（）。A.有效期12个月以内B.质量不稳定品种C.近效期6个月D.首营品种E.国家药监局通报品种答案：ABDE三、填空题（每空1分，共20分）41.药品常温库温度范围是________℃～________℃，相对湿度________%～________%。答案：10，25，35，7542.冷库保温时限验证需做________次空载、________次满载，断电后温度升至________℃的时间应不少于________分钟。答案：3，3，8，3043.药品养护“六距”中，垛与墙距离不少于________cm，与顶距离不少于________cm。答案：30，3044.药品养护发现质量异常，应在________小时内报告质量部，并在________小时内完成隔离。答案：2，445.药品追溯码由________位数字组成，其中第________位为校验位。答案：20，2046.药品养护中，近效期预警颜色标识：绿色代表________，黄色代表________，红色代表________。答案：正常，关注，紧急47.药品养护时，对光敏感品种应使用________色避光袋，库内照度控制在________lux以下。答案：棕，10048.药品养护中，生物制品运输温度偏差超过________℃且时间超过________分钟，应启动偏差。答案：2，1549.药品养护记录应保存至药品有效期后________年，最少不少于________年。答案：1，550.药品养护中，除湿机滤网应每________周清洁一次，加湿器水箱应每________周消毒一次。答案：2，1四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.药品养护员必须持有执业药师资格证方可上岗。（）答案：×52.药品养护中，发现温度超标但药品外观无变化可不作记录。（）答案：×53.药品养护时，同一品种不同批号可以混垛。（）答案：×54.药品养护中，冷库温度探头应安装在出风口下方。（）答案：×55.药品养护记录可以电子签名，但需符合《电子签名法》。（）答案：√56.药品养护中，发现注射剂瓶身有裂纹可直接退货无需记录。（）答案：×57.药品养护时，对贵重药品应实行双人双锁管理。（）答案：√58.药品养护中，温湿度自动监测系统必须实现短信报警。（）答案：√59.药品养护时，发现药品虫蛀可用磷化铝熏蒸后继续销售。（）答案：×60.药品养护中，避光药品在出库复核时可短暂暴露于日光下。（）答案：×五、简答题（共30分）61.简述药品养护中“重点养护品种”的确定原则。（6分）答案：1.有效期短于12个月的品种；2.质量稳定性差、易变质的品种；3.首营品种及国家药监局通报的存在质量风险的品种；4.储存条件特殊（如需冷链、避光、防潮）的品种；5.近效期6个月以内的品种；6.上年度出现过质量问题的品种。62.简述药品养护中温湿度偏差处理的完整流程。（6分）答案：1.立即记录超标时间、数值、位置；2.通知质量部并隔离可疑药品；3.现场调查根本原因（设备、操作、天气）；4.评估药品质量风险，必要时抽样送检；5.制定并落实纠正预防措施；6.填写《温湿度偏差处理记录》，经质量受权人审核后归档。63.简述药品虫蛀防治的综合措施。（6分）答案：1.入库前检查包装完整性，拒绝破损；2.库内安装纱窗、闭门器，防蝇虫进入；3.每月布放粘鼠板、诱虫灯并检查；4.保持库内清洁，不留食物残渣；5.发现虫蛀立即隔离，使用环氧乙烷或委托专业熏蒸；6.建立虫蛀台账，追踪来源，必要时通报供应商。64.简述冷链药品出库装箱的操作要点。（6分）答案：1.预冷保温箱及冰排至2℃～8℃；2.将药品装入双层避光袋，贴冷链标识；3.药品不得直接接触冰排，需用泡沫板隔离；4.放入温度记录仪并启动记录；5.箱外贴“向上”“怕湿”标识，注明出库时间、目的地；6.与运输方签字确认，留存运输交接单。65.简述药品养护中“四查”内容及其目的。（6分）答案：1.查温度：确保储存条件持续合规；2.查包装：及时发现破损、污染、标签褪色；3.查效期：防止近效期药品遗漏；4.查外观：发现变色、裂片、沉淀等质量异常；目的：通过日常巡查，将质量风险消除在萌芽状态，保证药品安全有效。六、应用题（共40分）66.计算分析题（10分）某常温库面积200m²，层高3m，设计温度20℃，相对湿度50%。当地夏季极端工况：室外温度38℃，相对湿度80%。经计算，围护结构冷负荷为12kW，湿负荷为3.2kg/h。现有除湿机额定除湿量5kg/h，空调制冷量15kW。问：（1）现有设备能否满足温湿度要求？（2）若不能，请给出经济可行的改进方案并说明理由。答案：（1）冷负荷12kW＜15kW，温度可满足；湿负荷3.2kg/h＜5kg/h，湿度可满足。结论：现有设备满足要求。（2）无需改进，但建议增设一台备用除湿机，防止单点故障导致湿度超标。67.案例分析题（15分）2025年7月15日，某企业冷库温度探头记录显示：14:00温度5.2℃，14:30突然升至11.5℃，持续25分钟后恢复。经查，为维修人员进入冷库未关门导致。该库内存放重组人胰岛素注射液3000支，单价85元/支，有效期至2026.03。企业已隔离该批药品并抽样3支送市药检所，检验结果符合规定。请回答：（1）该偏差属于哪级风险？（2）是否必须启动召回？（3）后续处理措施及依据。答案：（1）属于一般风险，因温度偏离2℃～8℃但时间＜30min，且检验合格。（2）无需召回，依据《药品召回管理办法》第十三条。（3）措施：a.将偏差记入冷链偏差台账；b.加强人员培训，冷库加装声光报警及门禁互锁；c.增加探头密度，每15m²一个；d.对该批药品加贴蓝色警示标识，优先发运；e.向属地药监报备《偏差报告》。68.综合设计题（15分）某连锁企业拟新建一个300m²的阴凉库，用于存放中成药