质量管理体系QMS审核员考试题库及答案

质量管理体系QMS审核员考试题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.在ISO9001:2015标准中，最高管理者对质量管理体系的有效性承担的责任主要体现在以下哪一条款？A.6.1应对风险和机遇的措施B.5.1领导作用与承诺C.9.3管理评审D.7.1.1资源总则答案：B解析：5.1条款明确要求最高管理者通过“对质量管理体系的有效性承担责任”等十项承诺体现领导作用。2.审核员在首次会议上发现受审核方总经理缺席，且未授权他人代表，最合适的做法是：A.直接开始审核，不影响审核结论B.与审核组长商议后暂停审核，直到总经理出现C.将缺席作为不符合项写入报告D.忽略该情况，继续按计划审核答案：B解析：ISO19011:2018指南强调，最高管理者的出席对确认审核范围、资源及引导价值流程至关重要，缺席应被视为审核风险，需暂停并沟通。3.以下哪项最能体现“过程方法”在审核中的应用？A.按部门逐一检查文件B.从顾客要求追踪到交付后活动C.仅审核质量手册与程序文件D.将每个条款作为独立问题提问答案：B解析：过程方法强调以端到端的价值实现为主线，跨职能追踪输入源、活动、输出及绩效，而非孤立条款或部门。4.当审核组发现受审核方将监测设备外校周期由12个月改为24个月时，审核员应首先：A.立即开不符合项B.索要变更的风险评估及保留的成文信息C.认可其节省成本的做法D.结束审核后回机构再评估答案：B解析：7.1.5.2要求“保留作为校准或验证依据的成文信息”，审核员需先确认变更合理性及证据，再判定是否符合。5.以下哪项属于“预防措施”实例？A.对不合格品进行返工B.因客户投诉而补发合格品C.在采购合同中加入新的质量违约条款防止再次发生D.对仓库呆滞品进行报废答案：C解析：预防措施旨在消除潜在不合格原因，A、B为纠正，D为处置，C通过合同条款降低未来风险，属预防。6.审核员在采购部抽查2023年3月订单，发现供方A未列入“合格供方名录”却已被下单，采购部解释“临时急用”。最合适的判定为：A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.不开项，属突发情况答案：B解析：8.4.1要求“对外部供方进行评价、选择、绩效监视和再评价”，急用不能豁免，且可导致产品不合格，影响顾客，属严重不符合。7.管理评审输出应包括与以下哪项有关的决定和措施？A.审核员资质B.质量方针修订C.竞争对手价格策略D.财务预算平衡答案：B解析：9.3.3明确输出包括“改进机会、质量管理体系所需的变更、资源需求”，方针修订属体系变更。8.当组织删减ISO9001:2015第8.3“产品和服务的设计与开发”时，审核员应首先：A.接受删减，无需进一步调查B.检查删减是否影响满足顾客要求能力C.建议立即恢复设计职能D.将删减视为自动严重不符合答案：B解析：1.2应用原则指出，删减需“不影响组织确保其产品和服务合格的能力和责任”，审核员需验证合理性。9.以下哪项属于“成文信息”控制范畴？A.审核员笔记B.受审核方内部使用的空白表单模板C.审核计划邮件草稿D.受审核方员工私人物品清单答案：B解析：7.5.3要求控制“成文信息的创建和更新”，空白模板属受控格式，需有版本、审批。10.审核组在末次会议上对不符合项进行陈述时，应遵循的原则是：A.仅读条款编号即可B.让受审核方自行猜测原因C.清晰描述客观证据、要求、差异D.避免提及具体人员姓名答案：C解析：ISO19011:20186.4.8要求审核组“以清晰、准确、简明的方式说明审核发现”，包括证据、准则、差异。11.当审核员发现检验记录中大量数据被划改且未签字，应首先：A.拍照取证B.追问操作员工动机C.立即判定为假记录D.结束审核答案：A解析：先保全客观证据，再进一步追踪成文信息控制（7.5.3）及记录更改要求。12.以下哪项最能体现“以顾客为关注焦点”？A.总经理每月查看财务报表B.销售部每年寄送贺卡C.组织建立顾客满意度监测指标并设定提升目标D.人力资源部统计加班时长答案：C解析：5.1.2要求最高管理者确保“顾客要求得到确定和满足”，满意度监测并改进是核心体现。13.审核员在仓库发现物料标识仅有“待检”“合格”两类，无“不合格”标识，该情况：A.属观察项，可不开不符合B.违反8.5.2标识和可追溯性C.只要实际无不合格品即可接受D.需立即封存所有物料答案：B解析：8.5.2要求“防止非预期使用”的标识，缺少“不合格”状态标识可导致误用。14.以下哪项属于“外部提供过程”？A.组织内部热处理车间B.外包的成品运输C.员工食堂承包给内部员工D.总经理亲自开车送货答案：B解析：8.4适用于“外部提供的过程、产品和服务”，运输属过程外包。15.审核员发现组织将客户财产（模具）与自有模具混放且未登记，应：A.建议客户自行管理B.判定为8.5.3顾客或外部供方财产不符合C.视为小问题，口头提醒即可D.等待客户发现后再处理答案：B解析：8.5.3要求“识别、验证、保护和防护”顾客财产，混放且无登记属明显不符合。16.以下哪项属于“持续改进”活动？A.因设备故障停机检修B.采用PDCA循环降低关键过程不良率C.因订单不足裁员D.因火灾购买灭火器答案：B解析：10.3持续改进要求“改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性”，PDCA降低不良率属主动改进。17.当审核员发现检验规范未引用最新国家强制性标准，应：A.直接更新规范B.开7.5.2创建和更新不符合C.开8.6产品和服务的放行不符合D.建议采购最新标准答案：C解析：8.6要求“按照准则实施检验”，准则无效导致放行失效，属产品符合性控制问题。18.以下哪项属于“风险”定义？A.已发生的水灾B.不确定性的影响C.顾客明确的要求D.已识别的改进机会答案：B解析：ISO9000:20153.7.9定义风险为“不确定性的影响”，可以是正面或负面。19.审核员在售后服务部发现客户投诉处理周期目标为“3天”，但连续10份记录显示平均7天，部门主管解释“目标太高”。审核员应：A.接受解释，目标可调整B.开6.2质量目标及其实现的策划不符合C.建议降低目标到7天D.忽略，因已处理完毕答案：B解析：6.2要求目标“可测量、监视、沟通、适时更新”，长期不达标且未采取有效措施，属不符合。20.以下哪项属于“内部审核”输出？A.审核方案B.不符合项报告C.年度培训计划D.供应商名单答案：B解析：9.2.2要求“保留成文信息作为审核方案实施和审核结果的证据”，不符合项报告是核心输出。21.审核员在生产线发现操作工未按作业指导书要求佩戴防静电手环，立即纠正后，审核员应：A.不再追踪B.开8.5.1生产和服务提供的控制不符合C.仅记录观察项D.罚款操作工答案：B解析：8.5.1要求“实施生产和服务提供undercontrolledconditions”，缺少监控属控制失效。22.以下哪项最能体现“过程所有者”概念？A.质量部统一编写所有文件B.采购经理对采购过程绩效负责C.审核员指定责任人D.总经理亲自检验产品答案：B解析：过程所有者需对过程目标、资源、改进负责，采购经理对采购过程绩效负责符合定义。23.当审核员发现组织未对质量方针进行定期评审，应判定：A.5.2.2沟通质量方针不符合B.5.1领导作用不符合C.9.3管理评审不符合D.7.4沟通不符合答案：C解析：9.3管理评审输入包括“质量方针的适宜性”，未评审属管理评审缺失。24.以下哪项属于“监视”活动？A.用游标卡尺测量轴径B.统计顾客满意度得分C.对不合格品返工D.培训新员工答案：B解析：监视指“确定体系、过程或活动的状态”，满意度统计属体系绩效监视。25.审核员发现组织将关键测量设备送外校，但校准证书未给出符合性声明，应：A.接受，因属第三方机构B.开7.1.5.2测量溯源不符合C.建议更换机构D.自行补充声明答案：B解析：7.1.5.2要求“校准证书应给出符合性声明”，缺失则无法证实溯源。26.以下哪项属于“知识管理”要求？A.员工离职交接经验B.购买新机器C.减少库存D.降低价格答案：A解析：7.1.6要求“确定必要的知识”，离职交接可防止知识流失。27.审核员在财务部发现未将质量成本纳入财务分析，应：A.开9.1.3分析与评价不符合B.不开项，标准未明确要求C.建议增加科目D.判定为严重不符合答案：B解析：ISO9001:2015未强制要求质量成本会计科目，但组织可自行决定。28.以下哪项属于“变更控制”范畴？A.员工请假B.工艺路线从A改为BC.客户临时加单D.市场涨价答案：B解析：6.3变更管理要求“质量管理体系的变更应经策划、系统方式实施”，工艺路线变更直接影响产品质量。29.审核员发现成品检验记录无检验员签字，应：A.判定为8.6记录控制缺失B.判定为8.5.2标识缺失C.判定为7.2能力缺失D.判定为9.1.1监视测量缺失答案：A解析：8.6要求“保留有关放行人员的可追溯信息”，无签字无法追溯。30.以下哪项属于“审核准则”？A.审核员经验B.ISO9001:2015标准C.竞争对手规范D.客户口头要求未文件化答案：B解析：审核准则指“用作对比审核证据的方针、程序或要求”，ISO9001是核心准则。二、多项选择题（每题2分，共20分）31.以下哪些属于管理评审输入？A.审核结果B.顾客反馈C.供应商财务数据D.资源充分性E.风险再评估答案：ABDE解析：9.3.2条款明确列出审核结果、顾客反馈、资源充分性、风险机遇等，未要求供应商财务。32.审核员在8.4外部提供控制审核时，可抽取的证据包括：A.供方评价准则B.到货检验记录C.供方现场审核报告D.采购订单E.员工考勤表答案：ABCD解析：E与外部提供控制无关。33.以下哪些情况可能导致审核风险？A.审核时间不足B.受审核方代表缺席C.审核员对标准理解偏差D.现场安全条件良好E.翻译不准确答案：ABCE解析：D为正面因素，不增加风险。34.以下哪些属于“成文信息”？A.质量手册B.空白表单C.审核报告D.标准样品E.培训签到表答案：ABCE解析：D为实物，非成文信息。35.以下哪些属于“顾客沟通”内容？A.合同修改B.交付延迟通知C.召回通告D.内部生产调度E.投诉处理结果反馈答案：ABCE解析：D为内部沟通。36.以下哪些属于“基础设施”？A.厂房B.软件C.运输车辆D.专利E.信息系统服务器答案：ABCE解析：D为无形资产，属“知识”。37.以下哪些属于“监视和测量资源”控制活动？A.校准B.检定C.软件确认D.设备维护E.供应商审核答案：ABCD解析：E属外部提供控制。38.以下哪些属于“不合格输出”处置方式？A.返工B.降级C.报废D.让步接收E.筛选答案：ABCDE解析：8.7.2明确列出。39.以下哪些属于“持续改进”工具？A.鱼骨图B.5WhyC.头脑风暴D.财务报表E.PDCA答案：ABCE解析：D为结果报告，非工具。40.以下哪些属于审核原则？A.诚实正直B.公正表达C.职业素养D.独立性E.基于证据的方法答案：ABCDE解析：ISO19011:2018第4章完整列出。三、判断题（每题1分，共10分）41.ISO9001:2015允许组织完全删除第8.3条款而不需给出理由。答案：错误解析：必须证明删减不影响合规能力，并在声明中说明。42.审核员可以在没有证据的情况下建议受审核方采取特定技术解决方案。答案：错误解析：违反独立性及咨询边界。43.管理评审必须由总经理亲自主持才算有效。答案：错误解析：标准未指定主持人，但需最高管理者负责。44.当所有不符合项均已纠正，审核组长即可推荐认证注册。答案：错误解析：需验证纠正措施有效性，且体系整体符合。45.审核发现是审核结论的基础。答案：正确解析：ISO19011定义审核发现汇总后形成结论。46.组织必须每年至少进行一次内部审核。答案：错误解析：9.2要求“按策划间隔”，未限定一年一次。47.审核组可以在末次会议上增加新的不符合项。答案：错误解析：应在审核期间完成，末次会议仅陈述已确认发现。48.质量目标必须量化。答案：错误解析：6.2要求“可测量”，可定性如“提升”。49.审核员可以接受受审核方赠送的纪念品，只要价值低于100元。答案：错误解析：违反公正性原则，无论价值。50.过程方法强调部门职责而非接口。答案：错误解析：过程方法强调跨职能接口及价值流。四、填空题（每空1分，共10分）51.ISO9001:2015中，PDCA循环的“C”代表________。答案：Check52.审核方案是针对特定时间段所策划并具有________的一组审核。答案：特定目标53.在ISO9000:2015中，________是指“可测量的结果”。答案：绩效54.当组织使用“电子签名”时，应确保其________并保留成文信息。答案：可靠55.对于校准证书，组织应进行________以确定设备是否适合使用。答案：确认56.管理评审的输出应保留________信息。答案：成文57.审核证据应是________的。答案：可验证58.组织应确定与质量相关的内部和外部________。答案：沟通需求59.8.5.2要求组织在必要时控制产品的________标识。答案：唯一60.持续改进可通过________、纠正、变革或重组实现。答案：创新五、简答题（每题5分，共20分）61.简述“基于风险的思维”在审核策划阶段的应用。答案：审核组长应在确定审核方案时识别影响审核目标实现的风险与机遇，如时间不足、专业领域缺失、翻译问题等；通过增加技术专家、预访问、多语言准备、预留缓冲时间等措施降低风险；同时识别机遇，如借助远程审核技术提高效率、利用行业最佳实践提升审核价值；将风险评价结果写入审核计划，并在实施中动态调整。62.列出审核员在发现严重不符合项后的现场沟通步骤。答案：1.立即记录客观证据，包括拍照、取样、访谈记录；2.与受审核方代表当面确认事实，避免误解；3.告知其可能构成严重不符合及潜在后果；4.要求代表提供即时纠正或临时措施，防止风险扩大；5.与审核组内部评议，达成一致；6.在末次会议前保持沟通，确保受审核方理解；7.在末次会议上正式陈述，给予澄清机会；8.审核报告中详细描述证据、条款、分级理由。63.说明“过程方法”与“部门导向”审核的差异。答案：过程方法以顾客要求为起点，沿价值流跨部门追踪输入、活动、输出、绩效指标，如从订单评审→设计→采购→生产→交付→售后，关注接口风险；部门导向按职能划分，如先审质量部再审生产部，易遗漏接口问题，重复抽样；过程方法更高效、系统，能发现系统性失效，如信息传递失真、职责空白；审核员需绘制乌龟图或流程图，识别所有者、目标、资源、风险，再抽样。64.简述组织在“知识管理”审核中常见的缺失及审核技巧。答案：常见缺失：知识未识别、隐性经验未显性化、离职交接缺失、知识库无人维护、外来文件未转化。审核技巧：1.询问组织如何收集项目经验、失效分析；2.抽查新员工培训资料是否包含过往缺陷案例；3.检查是否有知识分享平台及更新记录；4.访谈即将离职员工与接替人，确认交接表；5.查阅专利、论文、标准引用记录；6.对比顾客投诉与FMEA更新，验证知识应用闭环。六、案例分析题（每题10分，共40分）65.案例：审核员在注塑车间发现参数设定表规定温度为230±5℃，但现场显示225℃，操作工解释“天气热，怕过火”。车间主管出示了“临时工艺更改单”，但无质量部签字，且更改单未编号。问题：1.指出不符合条款；2.说明不符合性质；3.提出纠正措施建议。答案：1.8.5.1生产和服务提供的控制，子条款a)可获得成文信息以规定产品特性及结果，以及子条款更改控制；2.一般不符合，因已识别更改但未按8.5.6变更控制要求执行；3.建议：立即按变更控制程序补签评审，包括质量、工艺、顾客影响评估；对225℃下生产的产品进行追溯、检验或隔离；更新参数表并回收旧版本；培训员工不得私自调机；建立电子系统锁定机台参数。66.案例：审核员在化学品仓库发现MSDS（化学品安全技术说明书）为英文版，保管员表示“看不懂，但知道有毒”。现场无二次容器、无应急喷淋，且消防器材检查卡显示上次检查为六个月前。问题：1.列出涉及条款；2.说明风险；3.给出审核追踪思路。答案：1.7.1.3基础设施（应急设施）、7.2能力（语言理解）、8.4.3外部提供信息、8.5.4防护；2.风险：泄漏导致中毒、火灾扩大、法规处罚、员工伤害；3.追踪：抽查其他化学品MSDS语言版本→询问保管员如何获取信息→检查应急演练记录→核对消防器材程序规定周期→访谈EHS负责人→查阅当地法规符合性评价。67.案例：组织将测试过程外包给实验室，审核员索要实验室资质，仅提供CNAS证书复印件，无合同约定的质量要求，且组织未对实验室进行第二方审核。问题：1.指出不符合；2.说明审核证据；3.提出下一步抽样计划。答案：1.8.4.2控制类型和程度，以及8.4.3外部供方信息；2.证据：无合同质量要求、无第二方审核计划、CNAS复印件未确认有效期；3.抽样：抽取三份外包测试报告→核对测试标准是否在CNAS范围→查阅组织如何接收和验证报告→检查是否对实验室进行绩效评价→访谈采购如何评估外包方→查阅不合格历史是否涉及实验室。68.案例：审核员在管理评审会议记录中看到“顾客满意度92%”，但抽查发现仅统计了邮件调查，回收率15%，且未包含最近三个月重大投诉。问题：1.指出不符合条款；2.说明审核员如何验证数据可靠性；3.给出改进建议。答案：1.9.1.2顾客满意、9.3.2管理评审输入；2.验证：索要满意度调查方案→检查样本选择原则→核对投诉清单是否纳入→访谈销售如何覆盖沉默顾客→对比行业回收率基准→现场演示系统如何汇总得分；3.建议：采用多维度指标（投诉、退货、表扬、在线评价）、提高回收率到至少50%、对负面反馈根因分析、将结果与绩效挂钩、在管理评审前完成数据更新。七、论述题（每题15分，共30分）69.结合ISO9001:2015与ISO19011:2018，阐述审核员如何在数字化转型背景下评估“成文信息”控制的有效性，并给出至少五种电子场景审核技巧。答案：数字化转型使成文信息由纸质