2026年生物伦理与基因技术安全规范试题集

2026年生物伦理与基因技术安全规范试题集一、单选题（每题2分，共20题）1.中国《基因技术伦理规范（2025）》中规定，禁止对人类胚胎进行生殖系基因编辑，其主要伦理依据是（）。A.可能导致不可逆的遗传改变B.技术尚未成熟C.会引发社会歧视D.经济成本过高2.某科研机构在云南开展稻谷抗病基因编辑研究，需向国家伦理委员会提交报告，其关键材料应包括（）。A.基因编辑的具体方法B.研究人员学历证明C.知情同意书模板D.项目经费来源明细3.根据《国际人类基因编辑公约》草案，以下哪种行为属于禁止范畴？（）A.对体细胞进行基因治疗B.研究非生殖系基因编辑的脱靶效应C.对人类胚胎进行基因功能验证D.开发动物模型用于基因编辑研究4.某医院使用CRISPR技术治疗镰状细胞贫血，患者术后出现罕见副作用，根据《生物医学伦理审查办法》，医院应立即（）。A.暂停研究并上报B.要求患者签署补充同意书C.降低治疗费用D.申请专利保护5.中国《人类遗传资源管理条例》规定，境外机构不得在中国境内直接采集人类遗传资源样本，其例外情形不包括（）。A.与中国机构联合研究B.经国家卫健委批准C.使用商业赞助资金D.研究目的为疾病预防6.某基因检测公司宣传“预测未来疾病”服务，根据《医疗广告管理办法》，其广告内容必须明确（）。A.检测准确率范围B.保险公司合作信息C.患者隐私保护承诺D.研究机构资质认证7.基因编辑婴儿“CRISPR婴儿”引发全球争议，其核心伦理问题包括（）。A.技术安全性B.社会公平性C.法律合规性D.以上都是8.某企业开发基因合成服务，根据《生物安全法》，其需建立的风险评估机制应涵盖（）。A.研究人员培训记录B.合成基因的潜在风险C.客户身份验证流程D.废弃物处理方案9.《赫尔辛基宣言》修订版强调“知情同意”原则，以下说法错误的是（）。A.应使用受试者理解的语言B.可由家属代为签署C.必须包含风险和收益说明D.更新后要求更严格的审查10.某高校开展基因编辑小鼠研究，需向地方科技伦理委员会备案，其报告需重点说明（）。A.动物福利保障措施B.研究经费分配方案C.知情同意书样本D.实验室设备清单二、多选题（每题3分，共10题）1.中国《人类辅助生殖技术管理办法》规定，实施基因筛查的机构需满足（）。A.具备伦理审查资质B.患者自愿原则C.避免非医学需要的性别选择D.未经卫健委批准不得开展2.基因数据出境需符合《个人信息保护法》要求，其合规路径包括（）。A.签署数据出境安全评估报告B.获得数据主体书面同意C.限制数据使用范围D.保留数据使用日志3.某科研团队在四川发现新型基因突变，根据《人类遗传资源管理条例》，其研究成果（）。A.可直接向境外机构提供B.需经国家卫健委批准C.可用于商业开发D.禁止向未签署协议的机构泄露4.基因编辑技术的伦理争议点包括（）。A.可能导致基因歧视B.技术滥用风险C.负责任创新缺失D.知情同意的复杂性5.《生物安全法》对基因合成服务的要求包括（）。A.建立基因目录清单B.实施严格的身份核验C.配备生物安全柜D.提交年度报告6.人类基因编辑的伦理审查要点涵盖（）。A.研究目的的必要性B.潜在风险控制措施C.知情同意程序D.研究成果的公平分配7.某医院开展基因治疗临床试验，需向伦理委员会提交（）。A.研究方案详细说明B.患者既往病史C.既往研究失败案例D.风险最小化方案8.基因检测行业需关注的法律问题包括（）。A.隐私权保护B.责任保险要求C.广告宣传规范D.数据跨境传输限制9.《国际人类基因编辑公约》的核心原则包括（）。A.非歧视原则B.知情同意原则C.责任追究原则D.非商业化原则10.基因技术监管的难点在于（）。A.技术发展迅速B.地域法规差异C.跨国合作障碍D.公众认知不足三、判断题（每题1分，共20题）1.基因编辑技术可被用于增强人类体质，只要经过伦理审查即可。（×）2.中国禁止对生殖系基因编辑进行任何研究。（√）3.人类遗传资源出境需经过省级卫健委审批。（×）4.基因检测报告必须包含概率性结论。（√）5.科研人员可私自将基因数据用于商业开发。（×）6.基因编辑婴儿的伦理争议主要集中在美国。（×）7.《赫尔辛基宣言》适用于所有生物医学研究。（√）8.企业开发的基因合成服务无需遵守生物安全法。（×）9.知情同意书可由机构代为签署。（×）10.基因数据出境无需数据主体同意。（×）11.中国允许境外机构在中国境内开展基因治疗研究。（×）12.《生物安全法》仅适用于政府机构。（×）13.基因编辑技术的脱靶效应可忽略不计。（×）14.科研人员可使用未签署同意的基因样本。（×）15.基因检测广告可承诺100%准确率。（×）16.《人类遗传资源管理条例》仅适用于学术研究。（×）17.基因数据出境需经国家卫健委批准。（√）18.基因编辑技术可被用于非治疗目的。（×）19.《赫尔辛基宣言》修订后更强调利益冲突披露。（√）20.基因合成服务可向未登记机构提供。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述中国《人类辅助生殖技术管理办法》对基因筛查的规定。2.解释《国际人类基因编辑公约》中“责任与问责”原则的核心内涵。3.分析基因检测行业面临的主要法律风险及应对措施。4.比较《赫尔辛基宣言》与《生物医学伦理审查办法》的异同点。五、论述题（每题10分，共2题）1.结合云南稻谷基因编辑案例，论述科研伦理审查的必要性与挑战。2.从社会公平角度分析基因编辑技术的潜在伦理风险，并提出监管建议。答案与解析一、单选题答案1.A2.A3.C4.A5.C6.A7.D8.B9.B10.A二、多选题答案1.ABC2.ABCD3.BD4.ABCD5.ABD6.ABCD7.ABD8.ACD9.ABC10.ABCD三、判断题答案1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.×10.×11.×12.×13.×14.×15.×16.×17.√18.×19.√20.×四、简答题解析1.《人类辅助生殖技术管理办法》对基因筛查的规定：-仅允许用于遗传病诊断，禁止非医学需要的性别选择；-需经省级卫健委批准，并附伦理审查证明；-筛查结果仅用于临床决策，禁止商业化。2.“责任与问责”原则内涵：-强调研究机构、人员需对基因编辑行为负责；-禁止未注册的生殖系编辑研究；-建立跨国追责机制。3.基因检测行业法律风险及应对：-风险：隐私泄露、结果误导、责任界定不清；-应对：合规审查、数据加密、责任保险、透明宣传。4.《赫尔辛基宣言》与《生物医学伦理审查办法》异同：-同：均强调知情同意、风险最小化；-异：《赫尔辛基》为国际指南，《办法》为国内法规，后者更细化审查流程。五、论述题解析