生物医学工程XX生医生物医学工程师实习报告

生物医学工程XX生医生物医学工程师实习报告一、摘要

2023年6月5日至8月23日，我在XX生物医学工程公司担任生医生物医学工程师实习生。核心工作成果包括完成3项医疗器械测试报告，其中2项通过ISO13485质量体系审核；设计并搭建了5组体外细胞培养模型，通过流式细胞仪分析验证了支架材料对细胞增殖的促进率提升18.3%；参与2个临床试验数据整理，运用SPSS软件进行统计分析，得出P<0.05的显著结果。专业技能应用方面，熟练掌握3D打印建模软件SolidWorks进行医疗器械原型设计，并使用MATLAB编写了信号处理算法，将ECG信号噪声滤除率提高至92%。提炼的可复用方法论包括模块化设计优化迭代流程，以及跨部门协作的数据标准化管理机制。

二、实习内容及过程

实习目的主要是把学校学的生物力学和医疗器械设计知识用到实际工作中，了解生医工程的完整研发流程。

实习单位是家专注于心血管介入器械研发的公司，主要搞支架、导管这类东西。团队不大，但氛围挺拼，每个人都挺忙的。

实习内容开始是跟着导师熟悉公司产品线，主要是冠脉支架和球囊导管。6月10号开始接触具体项目，第一个任务是参与某款新型药物洗脱支架的体外细胞相容性测试。

6月15到7月5号，我负责搭建细胞培养模型，用MC3T3E1成骨细胞，在三种不同孔径的钛合金支架上培养7天和14天。每天要换液，第二天用倒置显微镜拍图片，最后用CCK8法测细胞活力。结果发现200微米孔径的支架细胞增殖率最高，比100微米孔径的高出约23%，这跟导师之前预想的差不多。

流式细胞仪分析部分有点难，刚开始不知道怎么设置参数，比如CD44和CD29的荧光标记浓度。导师给我看了往年的数据，教我怎么看门控设置，大概花了三天自己跑了几次样本才逐渐上手。最终报告里写200微米孔径支架促进细胞粘附能力最强，数据也通过了ISO13485的审核。

7月8号到8月10号转去临床试验数据组，协助整理冠脉介入手术的病例资料。主要是把医生手写的手术记录录入Excel表，然后核对ECG信号质量。有一次发现某个病人的Holter数据全是乱码，后来查到是设备采样频率设置错了，调整后数据才正常。这个事让我意识到数据标准化有多重要。

最大的挑战是7月底遇到的一个软件问题。公司用的信号处理软件MATLAB版本太老了，很多新函数用不了。有个工程师临时让我用Python重写一个ECG去噪算法，我根本不会。自己偷偷去图书馆借了本信号处理的书，晚上在宿舍啃了两天，最后用SciPy库搭了个框架，虽然跑起来慢点，但总算把任务完成了。导师后来给我讲了好久，说我这种自学的精神挺难得的。

实习成果的话，除了那份通过审核的细胞测试报告，还参与完成了两版临床试验数据核对清单，错误率从最初的5%降到1%以下。

这个经历让我明白生医工程不是光会画图就行，还得懂材料、懂生物、懂数据，各种跨界知识都得会点。最大的收获是学会了怎么把实验数据变成有说服力的报告，以前光知道堆数据，现在知道怎么取舍。职业规划上更坚定了，想以后往医疗器械研发方向发展，特别是介入器械这块，感觉挺有前景的。

公司管理上我觉得有点乱，比如设备经常出问题没人管，有时候得自己去找维修部。培训机制也不太完善，新来的实习生都是靠老员工带，没有系统培训材料。岗位匹配度嘛，我做的细胞实验偏基础，跟临床应用结合不太紧，要是能接触更多转化医学项目就好了。

改进建议是，公司能不能搞个内部知识库，把常见问题、设备维修记录都放上去，省得每次都跑断腿。另外可以请生物统计的老师来讲几堂课，现在写报告老是卡在数据分析这块。再就是希望能多轮换岗位，比如让我去临床部待几天，了解真实手术场景。

三、总结与体会

这8周实习，感觉像是从书本里跳到了真实世界里，收获挺沉甸甸的。6月5号刚去的时候，主要是看别人怎么做，跟着学。到8月23号走的时候，已经能独立负责一部分细胞实验了，这个过程挺有成就感的。

实习最大的价值在于把学校学的知识用上了，而且是用在真的要进入市场的医疗器械上。比如我参与的药物洗脱支架细胞相容性测试，从设计实验方案，到动手培养细胞，再到用CCK8测细胞活力，最后写报告，整个流程走下来，才真正明白课堂上学那些ISO10993标准不是纸上谈兵。导师教我分析数据的时候说，看结果不能只看P值，得结合医学意义，比如这次发现200微米孔径支架细胞增殖率确实比100微米的强，但临床应用中还得考虑血流动力学影响，这种思考方式以前没接触过。

这次经历也让我更清楚自己想要做什么了。以前觉得生医工程挺广泛的，现在想往心血管介入器械研发方向发展，特别是新型支架材料这块。感觉学校里学的材料科学和生物力学知识还不够用，接下来打算补补材料表征技术，比如拉曼光谱、XPS这些，看看能不能考个材料工程师的证书。另外，临床知识这块也得抓紧，打算找机会去医院见习几天，或者多读读相关文献。

看着公司那些工程师每天处理各种问题，加班加点也很正常，才体会到做一款医疗器械有多不容易。以前觉得毕业找个工作就行，现在觉得责任感挺重的，要做的不仅是技术过关，还得考虑成本、临床实用性，各种因素都要权衡。抗压能力上也有了提升，以前实验失败就有点心态崩，现在能冷静分析了，比如7月底那个MATLAB软件问题，虽然最后是用Python解决的，但至少没拖项目后腿，这种经验比单纯会做实验重要多了。

行业里现在都说智能化、个性化医疗器械是趋势，比如AI辅助诊断、3D打印定制支架这些。公司也在搞一个基于机器学习的支架设计项目，虽然我实习期间没太参与，但感觉未来工程师光懂传统技术肯定不行，得懂点算法、懂点数据科学。这次实习也让我意识到，持续学习不是一句空话，是真的要不断给自己充电，才能不被这个快速发展行业甩下。总的来说，这次实习没白来，至少让我知道以后该往哪努力了。

四、致谢

在XX生物医学工程公司为期八周的实习即将结束，衷心感谢公司给我提供了宝贵的实践机会。特别感谢我的实习导师，在实习期间给予的悉心指导和耐心解答，无论是细胞实验的操作细