医疗废物的分类及管理规定

医疗废物的分类及管理规定第一章总则1.1立法依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第六十八条至第七十一条、《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令第36号）、《国家危险废物名录（2021版）》HW01类，以及《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ4212008）构成本文件上位法体系。凡本文件条款与上位法冲突，以上位法为准。1.2适用范围本文件适用于××市××区范围内所有产生医疗废物的单位，包括但不限于：综合医院、中医医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所、村卫生室、疾病预防控制中心、血站、医疗美容机构、口腔机构、医学检验实验室、动物诊疗机构、公安司法系统监管场所医务室、高校及科研院所医学实验室。1.3术语与定义（1）医疗废物：指在医疗、预防、保健、教学、科研、血液采集、医学美容、尸检、动物诊疗及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性、腐蚀性、易燃性或其他危害性的废物。（2）损伤性废物：能够刺伤或割伤人体的废弃医用锐器。（3）感染性废物：携带病原微生物、具有引发感染性疾病传播危险的废物。（4）病理性废物：诊疗过程中产生的人体组织、器官、病理切片后剩余物及实验动物尸体。（5）药物性废物：过期、淘汰、变质或被污染的废弃药品，包括细胞毒性和基因毒性药物。（6）化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃性、反应性或其他危险特性的废弃化学品。（7）无害化处理：采用高温蒸汽、微波、化学消毒、高温干热、焚烧或其他经生态环境部门认可的技术，使医疗废物达到国家排放标准的过程。第二章分类目录与判定规则2.1五类医疗废物细化目录（2023版）2.1.1感染性废物（编号A类）A1被患者血液、体液、分泌物、排泄物污染的除锐器以外的医疗用品，如纱布、棉球、敷料、一次性中单、一次性隔离衣、一次性口罩帽子、呼吸机管路、雾化器管路、吸氧管、导尿管、胃管、引流袋、实验室标本运送袋、微生物培养基、菌种保存液、核酸检测剩余样本。A2发热门诊、隔离病区、手术室、产房、口腔科、内镜中心、血液透析室、检验科、病理科、实验室等高、中风险区域产生的所有废物，除非经感染管理科专项评估排除。2.1.2损伤性废物（编号B类）B1一次性使用注射针、输液针、动脉采血针、静脉采血针、缝合针、手术刀片、解剖刀、载玻片、盖玻片、玻璃试管、破碎玻璃器皿、针灸针、植入性起搏器电极头、牙科车针、根管锉、正畸钢丝末端。B2完整性破损的锐器盒按损伤性废物处理。2.1.3病理性废物（编号C类）C1手术及其他诊疗过程中切除的人体组织、器官、胎盘、死胎（胎龄≥16周）。C2病理切片后剩余的人体组织、蜡块。C3实验动物尸体、脏器、组织。C4殡葬部门移交的医学解剖后剩余物。2.1.4药物性废物（编号D类）D1过期、淘汰、变质、污染的批量药品，包括片剂、胶囊、颗粒、口服液、注射液、输液、粉针、冻干粉、疫苗、血液制品、细胞毒性药物（环磷酰胺、顺铂、阿霉素等）、免疫抑制剂、生物碱类、激素类、麻醉精神类。D2医疗机构药房、病区、手术室、ICU、麻醉科、肿瘤科、血液科、核医学科等科室清理出的废弃药品。2.1.5化学性废物（编号E类）E1临床检验、实验室、病理技术室使用的甲醛、二甲苯、丙酮、乙醇、冰醋酸、盐酸、硝酸、过氧化氢、重铬酸钾、氰化物、叠氮钠、EB（溴化乙锭）、丙烯酰胺、TEMED、显影定影液、汞血压计破损后溢出的汞、牙科银汞合金残渣。E2过期或淘汰的化学试剂、消毒剂、戊二醛、过氧乙酸、含氯制剂、醇类手消毒剂（浓度≥75%且总量≥5L）。2.2判定流程图（现场版）步骤1：产生科室初步判定→步骤2：感控护士复核→步骤3：交接给暂存点专职人员→步骤4：感控科与后勤科每月随机抽检5%批次→步骤5：发现错误立即启动溯源培训再考核闭环。2.3豁免清单（2023版）（1）未被污染的一次性输液袋（PP）、输血袋（PVCDEHP）、透析器外壳、氧气面罩、雾化面罩、一次性使用护理垫外膜，经毁形后按生活垃圾处理。（2）药品外包装纸盒、说明书、未受污染的药泡罩。（3）符合《医疗机构水污染物排放标准》（GB184662005）的粪污、污水经消毒处理后可排入市政管网。第三章包装、标识与警示3.1专用包装物技术参数（1）感染性、病理性废物：黄色聚乙烯医疗废物袋，厚度≥0.06mm，拉伸强度≥18MPa，抗穿刺强度≥0.15J，热封强度≥15N/15mm，印刷医疗废物专用警示标志+二维码，袋体喷码批次、产生科室、重量、时间。（2）损伤性废物：黄色硬质聚丙烯锐器盒，壁厚≥2mm，容积1L、3L、5L、7L、15L五规格，防穿刺测试≥3J跌落无破裂，防渗漏测试装水倒置24h无渗漏，盒体一次性锁扣结构，封口后无法无损开启。（3）药物性、化学性废物：高密度聚乙烯（HDPE）防腐蚀桶，壁厚≥3mm，螺旋盖+硅胶密封圈，耐酸、耐碱、耐乙醇、耐丙酮，桶体贴有“药物性/化学性”菱形警示标识+UN编号。3.2标签要素（1）最小包装单元：产生单位名称、科室、废物类别、重量、产生日期时间、责任人签名、二维码。（2）转运箱：额外增加“本箱共×袋、总重量×kg、转运车号、转运人、接收人、转运时间”。3.3警示标志规范背景色：柠檬黄Pantone102C；图案色：黑色；边框宽度≥2mm；等边三角形边长≥200mm；下方配套中文“医疗废物”及英文“MEDICALWASTE”黑体字，字高≥20mm。第四章产生科室内部流程4.1源头减量“三不”原则（1）不滥用一次性物品：手术室推行布类手术衣、可复用器械；口腔科推广金属器械高压灭菌复用。（2）不过度包装：小件锐器直接投入锐器盒，禁止先套小袋再投盒。（3）不混装：严禁将输液袋、输液管、输液针混在同一袋；严禁将药物性废物投入感染性袋。4.2产生点“五步”操作步骤1：操作者佩戴乳胶手套+护目镜→步骤2：就近使用脚踏式黄色垃圾桶→步骤3：袋内废物达到3/4时封口，采用“鹅颈结+胶带”双层封口→步骤4：喷含氯消毒500mg/L对袋口喷洒消毒→步骤5：10秒内将袋投入科室暂存桶，桶盖常闭。4.3称重与记录使用经市计量测试院每年强检合格的TCS60型电子台秤（精度10g），称重后数据通过蓝牙自动上传“××区医疗废物追溯系统”，生成唯一20位流水号。第五章院内暂存与转运5.1暂存间建设硬十条（1）独立房间，建筑面积≥30m²，远离医疗区、食堂、人员活动密集区≥20m。（2）地面采用环氧树脂自流平+聚氨酯防渗涂层，墙裙1.5m高瓷砖，排水沟+防鼠网。（3）温控0～20℃，湿度≤70%，配1.5匹冷暖空调+防爆除湿机。（4）紫外线消毒灯（40W×4），每日两次，每次60min，记录累计照射时间，灯管每1000h更换。（5）消防等级丙类，配4kg干粉灭火器×2、防毒面具×2、橡胶手套×10、应急冲洗器×1。（6）双人双锁，监控摄像头≥4个，硬盘录像保存≥30天。（7）防渗漏托盘≥2cm高，药物性、化学性废物必须置托盘内。（8）警示标识+生物危险标志+禁烟禁火标志+洗眼器标识。（9）每周一次空气培养，菌落总数≤500CFU/m³。（10）建立“五本台账”：入库、出库、消毒、监测、维修。5.2转运工具采用全密闭不锈钢电动转运车（型号：YW500E），载重500kg，车厢内胆316不锈钢，无缝焊接，带0.5%过氧乙酸自动喷雾系统，转运后5min完成自动消毒。5.3转运路线固定时间：每日8:00、11:30、16:30、21:00；固定路线：由暂存间→污物电梯→地下一层中央通道→医疗废物专用出口，全程GPS+北斗双模定位，平均时速≤8km/h，避让门诊大厅、急诊绿色通道。5.4院内交接单采用四联无碳复写纸：白联产生科室留存、红联暂存点留存、蓝联转运公司留存、黄联生态环境分局备案。交接单内容包括：类别、数量、重量、时间、交接人签字、异常描述。第六章集中无害化处置6.1处置方式选择矩阵感染性、损伤性、病理性→优先高温蒸汽灭菌（135℃、30min、0.3MPa）后进入生活垃圾焚烧厂协同焚烧；药物性→委托具有HW01、HW02、HW03资质的单位高温焚烧（≥1100℃，烟气停留≥2s）；化学性→委托具有HW06、HW09资质的单位物化+焚烧，含汞废物采用硫氢化钠沉淀+蒸馏回收。6.2处置合同关键条款（1）处置单位须持有《危险废物经营许可证》且核准类别含HW01。（2）应急处置响应时间≤2h，常规转运频次每日≥1次。（3）处置费用按重量计费，感染性、损伤性3.8元/kg，药物性18元/kg，化学性25元/kg，含汞化学品单独议价。（4）违约金：若因处置单位原因导致环保处罚，由处置单位承担全部罚款并额外支付20%违约金。6.3处置后残渣管理高温蒸汽残渣经破碎、压缩、打包后，密度≥0.9t/m³，含水率≤20%，热值≥8000kJ/kg，送至××市生活垃圾焚烧厂二期工程，按普通垃圾1:9比例协同焚烧，炉渣热灼减率≤3%，飞灰经螯合+填埋。第七章人员培训与考核7.1培训对象新入职员工、保洁员、护工、实习生、规培生、进修生、物业转运员、保安、科室感控医生、感控护士、后勤管理员。7.2三级培训体系（1）院级：每年4月、10月由分管副院长牵头，感控科、后勤科、医务科、护理部联合举办，4学时，培训率100%。（2）科级：每季度一次，由科主任、护士长组织，2学时，重点结合科室案例。（3）班组级：每月一次，由感控护士、班组长利用晨交班10min微课堂。7.3培训内容法律法规、分类目录更新、包装封口实操、职业暴露处置、应急演练、新技术（微波消毒、RFID追溯）。7.4考核方式理论+实操双合格制：理论≥90分、实操≤3min完成封口+标签+称重+扫码上传，任一环节不合格即视为考核不通过，补考仍不合格调离岗位。第八章职业防护与应急处置8.1个人防护装备（PPE）清单产生点：乳胶手套+外科口罩+工作帽+护目镜；转运员：防渗透连体服+厚胶手套+N95口罩+防护面屏+防刺穿安全鞋；处置设施操作工：耐高温防刺手套+正压呼吸器+隔热服。8.2锐器伤应急处置“黄金十分钟”（1）立即脱下手套，由近心端向远心端挤压伤口，持续5min；（2）流动清水+皂液冲洗5min；（3）0.5%碘伏消毒；（4）报告科室负责人、感控科、人力资源科；（5）填写《职业暴露登记表》，到急诊医学科进行基线采血；（6）根据暴露源HBV、HCV、HIV、梅毒结果，24h内启动预防用药；（7）追踪随访1年，第0、6、12周、6月、12月复查。8.3医疗废物泄漏应急预案事件分级：Ⅰ级（少量＜1kg）→科室30min内完成清理；Ⅱ级（中等110kg）→启动科室+后勤科联合处置，1h内完成；Ⅲ级（大量＞10kg或含汞、细胞毒性药物）→启动院级应急响应，2h内向区卫健委、生态环境分局报告。处置流程：警戒→防护→收容→消毒→监测→评估→恢复。使用吸附棉、漂白粉、硫氢化钠、过氧乙酸、环氧乙烷围堰等材料，污染区域消毒三遍（清洁区→半污染区→污染区），消毒后委托第三方进行表面β射线或ATP检测，合格标准：ATP≤30RLU/100cm²。第九章信息化追溯与监管9.1系统架构采用“市区机构”三级平台，数据标准符合《医疗废物管理条例》附录C。产生点使用微信小程序“医废追溯Pro”，转运车辆安装车载4GRFID读写器，处置厂设置地磅+二维码+高清抓拍。9.2关键数据字段产生单位统一社会信用代码、废物类别、重量、时间、坐标、转运车辆VIN、司机身份证、接收人指纹、高温灭菌温度曲线、残渣重量、环保检测指标。9.3异常报警阈值重量偏差≥5%、转运时间超时≥30min、高温灭菌温度＜130℃、残渣率＞15%，系统自动推送短信至区卫健、生态、卫监、执法四部门。第十章监督执法与法律责任10.1检查频次区卫生监督所每月不少于一次“双随机”抽查；区生态环境分局每季度不少于一次专项检查；市卫健委每年组织一次交叉飞行检查。10.2处罚裁量基准（1）未分类投放：首次罚款5000元，逾期不改罚款210万元；（2）未使用专用包装：罚款15万元；（3）贮存＞48h未备案：罚款520万元；（4）将医疗废物混入生活垃圾：罚款1050万元，对相关责任人暂停执业612个月；（5）非法倒卖、倾倒医疗废物：移交公安机关，依据《刑法》第三百三十八条污染环境罪追究刑责，最高